Меры Предосторожности; Дополнительная Информация - Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi

Меры предосторожности
• Только для профессионального использования.
• Данная система обнаружения предназначена для диагностики in vitro.
• Для получения копии паспорта безопасности химической продукции (Material Safety Data Sheet) обратитесь к местному
дистрибьютору или в региональный офис компании Leica Biosystems. В качестве альтернативы посетите веб-сайт компании
Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com
• С образцами (до и после фиксации) и всеми материалами, на которые они воздействуют, следует обращаться как
с потенциально способными к передаче инфекции и утилизировать, соблюдая соответствующие меры предосторожности
Никогда не набирайте реактивы в пипетку ртом. Избегайте контакта реактивов и образцов с кожей и слизистыми оболочками.
В случае контакта реактивов или образцов с чувствительными зонами промойте их большим количеством воды. Обратитесь
за медицинской помощью.
• По вопросам утилизации любых возможно токсических компонентов выполняйте требования федеральных, региональных
или местных нормативных документов.
• Сводите к минимуму микробное загрязнение реактивов во избежание усиления неспецифического окрашивания.
• Инкубация при температуре или продолжительностью, которые отличаются от указанных в инструкции, может дать
ошибочные результаты. Любые подобные изменения должны быть валидированы пользователем
• Не смешивайте реактивы, предназначенные для различных систем обнаружения.
Инструкция по применению
Система обнаружения BOND Polymer Refine Detection была разработана для использования на автоматизированной системе
BOND. Рабочие параметры для применения реактивов системы обнаружения на обрабатывающем модуле BOND Processing
Module были оптимизированы компанией Leica Biosystems. Их можно отобразить, следуя инструкциям, которые изложены
в документации пользователя BOND.
Ограничения, специфичные для этого продукта
Система BOND Polymer Refine Detection оптимизирована компанией Leica Biosystems для использования с дополнительными
реактивами BOND. Лаборатории могут использовать свои собственные, предусмотренные спецификой, первичные антитела.
Их следует разводить до соответствующей концентрации, используя разбавитель первичных антител BOND Primary Antibody
Diluent (номер по каталогу AR9352). Пользователи, отклоняющиеся от рекомендованных процедур анализа, должны брать на
себя ответственность за интерпретацию результатов исследований пациентов, выполненных в таких условиях.
Требуемая концентрация собственных первичных антител пользователя может варьировать в зависимости от варианта
фиксации тканей и эффективности «обогащения» антигенов и должна определяться эмпирически. При оптимизации условий
демаскировки и длительности протокола следует использовать отрицательные контроли реактивов.
Клиническая интерпретация любого окрашивания или его отсутствия должна дополняться данными морфологических
исследований и соответствующих контролей.
Они должны оцениваться квалифицированным патогистологом с учетом анамнеза пациента и результатов других диагностических
исследований.
Поиск и устранение неполадок
Действия по устранению неполадок описаны в (4).
Если результат пациента не соответствует ожидаемым результатам при использовании контролей, то тест следует повторить.
Если результаты окрашивания не соответствуют ожиданиям и вы хотите устранить неисправности оборудования и системы
обнаружения самостоятельно, то ваш представитель Leica может предоставить необходимые протоколы. Набор для
обнаружения должен использоваться в соответствии с инструкциями на упаковке и в течение срока годности, указанного на
самом продукте.
Дополнительная информация
Дополнительная информация по иммуногистохимическому окрашиванию с использованием реактивов BOND, содержится
в рубриках «Принцип методов», «Необходимые материалы», «Подготовка образцов», «Контроль качества», «Проверка
достоверности анализа», «Интерпретация окрашивания», «Значения символов в маркировке продукции» и «Ограничения
общего характера» раздела «Применение реактивов BOND» документации пользователя системы BOND.
Список литературы
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Дата выпуска
06 Ноябрь 2019
DS9800
Page 33
.
3
.
1