Leica BIOSYSTEMS DS9477 Mode D'emploi page 40

Nu există semne evidente care să indice instabilitatea acestui produs; prin urmare trebuie rulate controale pozitive și negative simultan
cu specimenele necunoscute (consultați „Controlul calității" în secțiunea "Utilizarea reactivilor BOND" din documentația dumneavoastră
de utilizare BOND).
Dacă se observă o colorație neașteptată care nu poate fi explicată prin variații în procedurile de laborator și se suspectează că există
o problemă la sistemul de detecție, contactați imediat distribuitorul local sau biroul regional al Leica Biosystems.
Alte condiții de depozitare decât cele specificate mai sus trebuie verificate de către utilizator
Precauții
• AVERTIZARE - unele medii de montare pot face cromogenul roșu să se cristalizeze sau să se decoloreze.
• NU UTILIZAȚI DPX, Entellan
și mediu de montare Pertex, întrucât acestea nu sunt adecvate pentru utilizare cu acest produs.
• Nu s-a observat decolorație sau cristalizare la: Leica CV Ultra Mounting Media (Cat 14070937891), Poly-Mount
Cat 08381), VectaMount™ (Vector Laboratories Cat H-5000) și Limonene Mount (Electron Microscopy Sciences Cat 17987-01).
• Compatibilitatea altor medii de montare trebuie validată pe deplin înainte de utilizare. Nerespectarea acestei reguli poate duce la
reducerea colorării din cauza decolorării sau cristalizării.
• Soluțiile activatoare și de substrat pot cauza iritații ale pielii, ochilor, mucoaselor și căilor respiratorii superioare. Purtați mănuși de
unică folosință de nitril atunci când manipulați reactivii. Eliminați conform reglementărilor locale.
• Pentru a obține o copie a fișei tehnice de securitate a materialului, luați legătura cu distribuitorul dvs. local sau cu biroul regional al
Leica Biosystems Ca alternativă, vizitați site-ul web Leica Biosystems', www.LeicaBiosystems.com
• Specimenele, înainte și după fixare, precum și toate materialele expuse la acestea, trebuie manipulate ca și când ar avea potențialul
de a transmite infecții și trebuie eliminate luând măsurile de precauție adecvate
contactul reactivilor și specimenelor cu pielea și membranele mucoase. Dacă reactivii sau probele vin în contact cu suprafețele
sensibile, spălați cu apă din abundență. Solicitați asistență medicală.
• Consultați reglementările naționale, județene sau locale pentru informații privind eliminarea la deșeuri a oricăror componente cu
potențial toxic.
• Reduceți la minimum contaminarea microbiană a reactivilor, în caz contrar poate apărea o creștere a colorării nespecifice.
• Timpii sau temperaturile de incubație care diferă de valorile specificate pot genera rezultate eronate. Orice astfel de modificare
trebuie validată de către utilizator
• Nu amestecați reactivi din sisteme de detecție diferite.
Instrucțiuni de utilizare
ChromoPlex 1 Dual Detection a fost dezvoltată pentru utilizare cu sistemul automat BOND utilizând *IHC Protocol K. Parametrii
operaționali pentru aplicarea reactivilor sistemului de detecție la BOND Processing Module au fost optimizați de Leica Biosystems.
Aceștia pot fi prezentați urmând instrucțiunile din documentația de utilizare BOND.
Utilizați deshidratare rapidă cu alcool/xilen.
După finalizarea sau întreruperea *IHC Protocol K există un decalaj de aproximativ 15 minutee înainte ca sistemul BOND să înceapă
o altă rulare la același Ansamblu de colorație Lamelă.
Restricții specifice produsului
ChromoPlex 1 Dual Detection a fost optimizat la Leica Biosystems pentru utilizare cu reactivii auxiliari BOND. Laboratoarele pot folosi
propriile cocktailuri de anticorpi primari dacă au fost diluate la o concentrație corespunzătoare cu BOND Primary Antibody Diluent
(Nr. catalog AR9352). Utilizatorii care se abat de la procedurile de testare recomandate trebuie să accepte responsabilitatea pentru
interpretarea rezultatelor pacientului în aceste circumstanțe.
Concentrația corectă a anticorpilor primari ai utilizatorului poate varia, din cauza variației în fixarea țesutului și eficacității intensificării
antigenului, și trebuie să fie determinați empiric. Atunci când se optimizează condițiile de recuperare și concentrațiile anticorpului primar
trebuie să fie utilizați reactivi de control negativ.
Interpretarea clinică a oricărei colorări sau a absenței acesteia trebuie completată cu studii morfologice și controale adecvate.
Acestea trebuie evaluate în contextul istoricului clinic al pacientului și al altor teste de diagnostic de către un patolog calificat.
Unele medii de montare nu sunt compatibile cu ChromoPlex 1 Dual Detection (a se vedea Măsuri de precauție).
Contactați distribuitorul dumneavoastră local sau biroul regional al Leica Biosystems pentru mai multe informații.
Rezolvarea problemelor
Consultați referința 4 pentru acțiuni de remediere.
Contactați distribuitorul dumneavoastră local sau biroul regional al Leica Biosystems pentru raportarea colorării neobișnuite.
Informații suplimentare
Informații suplimentare referitoare la imunocolorația cu reactivii BOND, sub titlurile Principiul procedurii, Materiale necesare, Pregătirea
specimenului, Controlul calității, Verificarea analizei, Interpretarea colorării, Codul simbolurilor de pe etichete și Limitări generale pot fi
găsite în „Utilizarea reactivilor BOND" din documentația dumneavoastră de utilizare a sistemului BOND.
DS9477
Page 40
, Leica CV Mount, Eukitt mediu de montare cu întărire rapidă, Surgipath MM 24
® ®
.
1
.
1
. Nu pipetați niciodată reactivii cu gura și evitați
3
, Surgipath Sub-X
® ®
(Polysciences Inc.
®