Tube Endotrachéal Oral/Nasal Rae Ballonnet Taperguard™ Œil De Murphy; Contre-Indications - Covidien Shiley 115-50OR Mode D'emploi

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Shiley
TM
Tube endotrachéal oral/nasal RAE
Ballonnet TaperGuard™
Œil de Murphy
Identification d'une substance qui
n'est ni contenue ni présente dans
le produit ou dans l'emballage.
Ce produit ne peut pas être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l'utilisateur pour permettre sa réutilisation sans
risque ; il est donc à usage unique. Toute tentative de nettoyage ou de stérilisation de ces dispositifs peut entraîner un
risque de bio-incompatibilité, d'infection ou de panne du produit pour le patient.
Ce produit contient du DEHP. Lorsqu'il est utilisé en respectant les consignes, une exposition très limitée à des traces
de DEHP peut avoir lieu. Il n'existe pas de preuve clinique que ce degré d'exposition augmente le risque clinique.
Toutefois, afin de réduire au minimum le risque d'exposition au DEHP chez les enfants et les femmes enceintes ou
allaitantes, il convient d'utiliser ce produit en suivant les indications.
DESCRIPTION
Le tube endotrachéal RAE Shiley avec ballonnet TaperGuard et œil de Murphy est un dispositif fourni stérile et à usage
unique. Le tube transparent, disponible à la fois pour une utilisation orale et nasale, est fourni avec un connecteur
standard de 15 mm. La conception du tube prévoit une courbe préformée à l'endroit où le tube sort de la bouche ou
du nez du patient, une valve à obturation automatique dotée d'un ballonnet-pilote et un ballonnet basse-pression.
L'extrémité biseautée est de type Murphy (avec oeillet). Le tube RAE est doté d'une ligne radio-opaque pour l'aide à la
visualisation radiographique. Le matériau du tube est conforme aux exigences requises par le test d'implantation, tel
que prévu par la Pharmacopée américaine. Le dispositif est stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
INDICATIONS
L'utilisation du tube endotrachéal RAE muni du ballonnet TaperGuard est indiquée pour la prise en charge de
la respiration lors de procédures impliquant la tête, le cou ou la bouche où il s'avèrerait plus confortable pour le
chirurgien de retirer toutes les connexions du champ opératoire. Le tube endotrachéal RAE muni du ballonnet
TaperGuard fonctionne de la même façon qu'un tube endotrachéal standard, le tube endotrachéal RAE Nasal est
indiqué pour les intubations nasales et le tube oral indiqué pour les intubations orales.

CONTRE-INDICATIONS

L'utilisation du tube endotrachéal RAE muni du ballonnet TaperGuard est contre-indiquée lors d'interventions
impliquant le recours à un LASER ou à une électrode électrochirurgicale active au voisinage immédiat du dispositif.
Le contact du faisceau ou de l'électrode avec le tube endotrachéal, notamment en présence de mélanges riches
en oxygène ou en protoxyde d'azote, risquerait d'entraîner une combustion rapide du tube accompagnée d'effets
thermiques nocifs et d'un dégagement de produits de combustion corrosifs et toxiques, y compris d'acide
chlorhydrique (HCl). Il a été signalé par Hirshman et Smith que les mélanges de protoxyde d'azote et d'oxygène
favorisent presque autant la combustion que l'oxygène pur et qu'en plus de l'allumage par contact direct avec le
faisceau, l'intérieur d'un tube trachéal peut également être allumé par le contact avec des tissus flambant à proximité
de l'extrémité du tube (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide
Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641,1980).
AVERTISSEMENTS/PRÉCAUTIONS (pour le ballonnet)
• Si l'intubation doit se prolonger au-delà de 24 heures ou si l'on ne peut en prévoir la durée, il faut alors
envisager d'utiliser le tube endotrachéal oral/nasal TaperGuard afin de réduire le risque de traumatisme des
tissus.
Identification d'une substance
contenue ou présente dans le
produit ou dans l'emballage.
7
Diamètre du
ballonnet au repos