Contra-Indicaties - Covidien Shiley 115-50OR Mode D'emploi

nl
Shiley
TM
Orale/Nasale RAE tracheacanule met
TaperGuard™ manchet
Murphy-oog
Identificatie van een stof die
geen onderdeel uitmaakt van of
aanwezig is in het product of de
verpakking.
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken.
Daarom is dit product bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of te steriliseren
kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk falend product voor de patiënt.
Dit product bevat DEHP. Bij gebruik volgens voorschrift kan men zeer beperkt worden blootgesteld aan
spoorhoeveelheden DEHP. Er zijn geen duidelijke klinische bewijzen dat blootstelling in deze mate het klinisch risico
vergroot. Om het risico van blootstelling aan DEHP voor kinderen en zwangere of borstvoeding gevende vrouwen te
minimaliseren, mag dit product uitsluitend worden gebruikt zoals aangegeven.
OMSCHRIJVING
De Shiley RAE tracheacanule met TaperGuard manchet en Murphy-oog is een steriel instrument voor eenmalig
gebruik. De transparante slang, verkrijgbaar in modellen voor zowel oraal als nasaal gebruik, wordt geleverd met een
standaardaansluiting van 15 mm. De slang is voorzien van een voorgevormde curve op de plek waar de slang uit de
mond of de neus van de patiënt komt, een zelfsluitende klep met daaraan bevestigd een loodsballon en een lage-
drukmanchet. De afgeschuinde punt is een afgedekte Murphy-tip (met oog). De RAE-slang bevat een radipake lijn ten
behoeve van radiografische visualisatie. Het materiaal van de slang voldoet aan de eisen van de implantatietest die
zijn vastgelegd door de United States Pharmacopeia. Gesteriliseerd met ethyleenoxide.
INDICATIES
De RAE tracheacanule met TaperGuard manchet is geïndiceerd voor gebruik in luchtwegbeheersing tijdens
chirurgische ingrepen aan hoofd, nek of mond, waarbij het de chirurg behulpzaam is om alle aansluitingen uit het
operatieveld te verwijderen. De RAE tracheacanule met TaperGuard manchet werkt op dezelfde manier als een
standaard tracheacanule, waarbij Nasaal verwijst naar nasale intubatie en Oraal verwijst naar orale intubatie.

CONTRA-INDICATIES

Er geldt een contra-indicatie voor het gebruik van RAE tracheacanules met TaperGuard manchet bij ingrepen waarbij
in de directe omgeving van het product een LASER of actieve elektrode voor elektrochirurgie wordt gebruikt.
Contact van de straal of elektrode met de tracheacanule, vooral in aanwezigheid van met zuurstof of lachgas verrijkte
mengsels, kan leiden tot snelle verbranding van de slang met schadelijke thermische effecten en met emissies
van corrosieve en giftige verbrandingsproducten, inclusief zoutzuur (HCl). Door Hirshman en Smith is gemeld dat
mengsels van lachgas en zuurstof vrijwel evenveel kans op ontbranding opleveren als pure zuurstof en dat behalve
door ontsteking door directe aanraking met de stralenbundel de binnenkant van de slang tevens kan worden
ontstoken door contact met brandend weefsel dicht bij de tip van de tracheacanule (Hirschman, C.A. and Smith,
J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-
641,1980).
WAARSCHUWINGEN/VOORZORGSMAATREGELEN (i.v.m. manchet)
• Als wordt verwacht dat de intubatieduur meer dan 24 uur bedraagt of niet voorspelbaar is, kan worden
overwogen om de TaperGuard orale/nasale tracheacanule te gebruiken om het risico op weefseltrauma te
beperken.
• Aangezien deze hulpmiddelen mogelijk zijn onderworpen aan hantering, opslagomstandigheden of
voorbereidingen waardoor de functionele integriteit kan zijn aangetast, test u de manchet- en klepconstructie
voor het gebruik door opblazen. Als een onjuiste werking wordt geconstateerd in enig onderdeel van het
inflatiesysteem, mag het product niet worden gebruikt. Het starten van een behandeling met behulp van
Identificatie van een stof die
onderdeel uitmaakt van of
aanwezig is in het product of de
verpakking.
15
Diameter manchetvlak