Effets Indésirables - Covidien Shiley 115-50OR Mode D'emploi

• Éviter toute exposition à des températures élevées et aux rayonnements ultraviolets durant le stockage.
• Si une flexion extrême de la tête (menton au contact de la poitrine) ou un mouvement du patient
(p. ex., en décubitus ventral ou sur le côté) sont attendus après l'intubation, envisager d'utiliser un tube
endotrachéal renforcé.
• Le connecteur du tube endotrachéal de 15 mm n'est pas serré. Toujours s'assurer que le connecteur
est engagé à fond, à la fois, dans le tube endotrachéal et dans le circuit respiratoire pour éviter un
débranchement fortuit en cours d'utilisation.
• Les dimensions non standard de certains connecteurs sur du matériel d'anesthésie ou ventilatoire peuvent
compromettre la fiabilité du raccordement au connecteur de 15 mm du tube endotrachéal. Utiliser uniquement
avec du matériel équipé de connecteurs standard de 15 mm.
• Réduire la traction exercée par le circuit respiratoire sur le connecteur de 15 mm.
• L'intubation et l'extubation doivent être effectuées conformément aux techniques médicales standard en
vigueur.
• En cas d'utilisation de gel lubrifiant sur le tube endotrachéal, suivre les instructions du fabriquant concernant
son application. Le gel présent en quantité excessive peut sécher à la surface interne du tube endotrachéal en
formant un bouchon de lubrifiant ou un film transparent pouvant obstruer partiellement ou totalement les
voies aériennes.
• Pendant une IRM, le ballonnet témoin doit être fixé près du raccord en Y du circuit de ventilation, à 3 cm au
moins de la zone d'intérêt pour éviter tout mouvement et toute distorsion d'image.
Remarque : les informations de performances mentionnées à la page 71 ont été collectées lors d'un banc d'essai
sur un modèle de trachée cylindrique rigide conçu dans le but de comparer les caractéristiques d'étanchéité des
ballonnets de tube endotrachéal en laboratoire uniquement et n'est pas configuré ou conçu pour prévoir les
performances du produit dans des conditions cliniques.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables suivantes ont été signalées lors de l'utilisation de tubes endotrachéaux à ballonnet durant
la procédure d'intubation, pendant la période d'intubation ou après l'extubation. L'ordre de cette liste ne reflète ni la
fréquence ni la gravité de ces réactions.
Les réactions indésirables signalées* sont notamment : abrasion de l'apophyse vocale du cartilage aryténoïde ; nécrose
du cartilage ; formation de cicatrice ; conséquences de la défaillance de la ventilation, y compris le décès ; lésions
du périchondre ; apparition de fibrose dense ou diffuse envahissant en totalité la région de la glotte ; emphysème ;
aspiration endobronchique ; intubation endobronchique (hypoxémie) ; aspiration endotrachéobronchique ; épistaxis
; intubation de l'oesophage (distension de l'estomac) ; excoriation des membranes du pharynx ; traumatisme oculaire
; dépôt de fibrine ; formation de voile sous-glottique ; luxation-fracture des vertèbres cervicales (lésion rachidienne)
; fragmentation du cartilage ; oedème de la glotte (rétroaryténoïdal sous-glottique, supra-glottique) ; granulome de
la région aryténoïdale interne ; infections (laryngite, sinusite, abcès, infection du tractus respiratoire) ; inflammation ;
aphonie intermittente et angine récurrente ; fibrose laryngée ; granulomes et polypes laryngés ; obstruction laryngée
; sténose laryngée ; ulcères laryngés ; membranes et voiles laryngotrachéaux ; congestion glottique membraneuse ;
trachéobronchite membraneuse ; léger oedème de l'épiglotte ; modifications de la muqueuse, formation d'un escarre
des muqueuses ; parésie du nerf grand hypoglosse et/ou du nerf lingual ; perforation de l'oesophage ; perforation de
la tranchée ; pneumothorax ; remplacement de la paroi de la trachée par du tissu cicatriciel ; obstruction respiratoire,
hémorragie rétrobulbaire ; abcès rétropharyngé ; dissection rétropharyngée, rupture de la trachée ; angine, dysphagie
; striction des narines ; stridor ; sténose cicatricielle annulaire sous-glottique ; hémorragie sous-muqueuse, perforation
sous-muqueuse du larynx ; abrasion épithéliale superficielle ; avalement du tube ; synéchie des cordes vocales ;
traumatisme dentaire ; brûlures titulaires ; saignement de la trachée ; sténose de la trachée ; traumatisme des lèvres, de
la langue, du pharynx, du nez, de la trachée, de la glotte, du palais, des amygdales, etc. ; lésions traumatiques du larynx
et de la trachée ; ulcérations exposant les anneaux cartilagineux et érosions mineures au niveau du site du ballonnet ;
ulcération des lèvres, de la bouche, du pharynx, ulcère du cartilage aryténoïde ; congestion des cordes vocales ; paralysie
des cordes vocales et ulcérations des cordes vocales.
*Références utiles pour plus d'informations sur les effets indésirables provoqués par les tubes endotrachéaux :
1. Baron, S.H., and Kohlmoos, H.W.: Laryngeal sequelae of endotracheal anesthesia.
Ann. Otol. 60:767-792, 1951.
2. Blanc, V.F., and Tremblay, N.A.G.: The complications of trachea following intubation.
Anesth. Analg. 53:202-213, 1974.
3. Campbell. D.: Trauma to larynx and trachea following intubation and tracheostromy.
J. Laryng. 82-981-986, 1968.
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