Covidien Shiley 115-50OR Mode D'emploi page 51

el
Shiley
TM
Στοματικός/Ρινικός τραχειοσωλήνας RAE με
Αεροθάλαμο TaperGuard™
Οπή Murphy
Ταυτοποίηση μιας ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/και να αποστειρωθεί επαρκώς από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται
η ασφαλής επαναληπτική χρήση του και επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Οι απόπειρες καθαρισμού ή
αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιο-ασυμβατότητα, λοίμωξη ή κινδύνους για τον
ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος.
Το προϊόν αυτό περιέχει DEHP (Φθαλικός δι(2-αιθυλoεξυλo) εστέρας). Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η
πιθανότητα έκθεσης σε ίχνη DEHP είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υφίστανται ξεκάθαρες κλινικές αποδείξεις ότι αυτός ο
βαθμός έκθεσης αυξάνει τον κλινικό κίνδυνο. Εντούτοις, για να αποφευχθεί ο άσκοπος κίνδυνος της έκθεσης σε DEHP
για τα παιδιά και τις θηλάζουσες ή εγκύους γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο τραχειοσωλήνας Shiley RAE με αεροθάλαμο TaperGuard και οπή Murphy είναι μια αποστειρωμένη συσκευή μιας
χρήσης. Ο διαφανής σωλήνα, που διατίθενται τόσο στην στοματική όσο και στη ρινική μορφή, παρέχεται με ένα
τυπικό σύνδεσμο 15 mm. Ο σχεδιασμός του σωλήνα ενσωματώνει μια προδιαμορφωμένη καμπύλη στο σημείο όπου
ο σωλήνας βγαίνει από το στόμα ή τη μύτη του ασθενούς, μια αυτο-στεγανοποιούμενη βαλβίδα με συνδεδεμένο ένα
πιλοτικό μπαλόνι και ένα αεροθάλαμο χαμηλής πίεσης. Το κωνικό άκρο είναι καλυμμένο τύπου Murphy (με οπή). Ο
σωλήνας RAE διαθέτει μια ακτινοσκιερή γραμμή για συνδρομή στην ακτινογραφική απεικόνιση. Το υλικό του σωλήνα
πληροί τις απαιτήσεις των δοκιμών εμφύτευσης όπως ορίζονται από τη United States Pharmacopeia. Η αποστείρωση
γίνεται με οξείδιο του αιθυλενίου.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο τραχειοσωλήνας RAE με αεροθάλαμο TaperGuard ενδείκνυται για χρήση για τη διαχείριση αεραγωγού, κατά τη
διάρκεια εκείνων των χειρουργικών επεμβάσεων που περιλαμβάνουν το κεφάλι, το λαιμό ή το στόμα, όπου θα ήταν
προς όφελος του χειρουργού η αφαίρεση όλων των συνδέσεων από το χειρουργικό πεδίο. Ο τραχειοσωλήνας RAE με
αεροθάλαμο TaperGuard λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως ένας τυπικός τραχειοσωλήνας με την ένδειξη Ρινικός για
ρινική διασωλήνωση και με την ένδειξη Στοματικός για στοματική διασωλήνωση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αντενδείκνυται η χρήση του τραχειοσωλήνα RAE με αεροθάλαμο TaperGuard σε επεμβάσεις οι οποίες περιλαμβάνουν
τη χρήση ενός LASER (ΛΕΪΖΕΡ) ή ενός ενεργού ηλεκτροδίου ηλεκτροχειρουργικής στην εγγύτερη περιοχή της
συσκευής. Η επαφή της δέσμης ή του ηλεκτροδίου με τον τραχειοσωλήνα, ιδιαίτερα παρουσία εμπλουτισμένων
μειγμάτων οξυγόνου ή οξειδίου του αζώτου, μπορεί να προκαλέσει ταχεία ανάφλεξη του σωλήνα με επιβλαβείς
θερμικές επιπτώσεις και εκπομπή διαβρωτικών και τοξικών παραγώγων της καύσης, συμπεριλαμβανομένου του
υδροχλωρικού οξέος (HCl). Έχει αναφερθεί από τους Hirshman και Smith ότι μείγματα νιτρώδους οξειδίου και
οξυγόνου υποστηρίζουν την καύση περίπου στον ίδιο βαθμό όσο και το καθαρό οξυγόνο και ότι επιπλέον της
ανάφλεξης κατά την άμεση επαφή με τη δέσμη, το εσωτερικό του τραχειοσωλήνα είναι δυνατόν να αναφλεγεί κατά την
επαφή του με καυτηριαζόμενο ιστό ο οποίος γειτνιάζει με το άκρο του σωλήνα (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect
Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ/ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ (Αφορούν τον αεροθάλαμο)
• Εάν η διάρκεια της διασωλήνωση αναμένεται να είναι περισσότερο από 24 ώρες ή αν δεν είναι προβλέψιμη,
εξετάστε το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσετε το Στοματικό/Ρινικό τραχειοσωλήνα TaperGuard για τη μείωση του
ενδεχόμενου τραυματισμού του ιστού.
• Επειδή οι συσκευές αυτές μπορεί να έχουν υποβληθεί σε χειρισμούς, συνθήκες φύλαξης ή προπαρασκευή
που εκθέτουν σε κίνδυνο τη λειτουργική ακεραιότητά τους, δοκιμάστε τον αεροθάλαμο, το πιλοτικό μπαλόνι
Ταυτοποίηση μιας ουσίας που
περιέχεται ή είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
51
Διάμετρος στήριξης
αεροθαλάμου