Tube De Trachéotomie Shiley; Avertissements - Covidien Shiley 50XLTCD Mode D'emploi

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Tube de trachéotomie Shiley™
Ce mode d'emploi s'applique aux produits
Shiley ci-dessous :
Canule de trachéotomie XLT à ballonnet distal avec chemise interne jetable
Canule de trachéotomie XLT à ballonnet proximal avec chemise interne jetable
Canule de trachéotomie XLT sans ballonnet distal avec chemise interne jetable
Canule de trachéotomie XLT sans ballonnet proximal avec chemise interne jetable
Chemise interne XLT jetable
Identification d'une substance qui
est contenue ou présente dans le
produit ou dans l'emballage.
Diamètre au repos du ballonnet
Ce produit contient des Phtalates (DEHP). Utilisé selon les instructions d'utilisation, une
exposition très limitée aux phtalates (DEHP) peut se produire. Il n'existe pas de preuve
clinique qui met en évidence l'augmentation du risque clinique lié à ce degré d'exposition.
Toutefois, afin de minimiser le risque d'exposition aux phtalates (DEHP) chez les enfants,
les femmes enceintes ou allaitantes, il convient d'utiliser ce produit selon les indications.
Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l'utilisateur pour
permettre sa réutilisation sans risque ; c'est donc un produit à usage unique. Toute
tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-
incompatibilité, une infection ou des risques de défaillance du produit au détriment
du patient.
Mode d'emploi
Indications
Ces canules servent à fournir un accès à la trachée pour la régulation de la ventilation.

AVERTISSEMENTS

• La canule de trachéotomie XLT Shiley et son obturateur sont des dispositifs
médicaux utilisables sur un seul patient et leur utilisation ne doit pas dépasser
vingt-neuf (29) jours. Des remplacements de cette canule et de ses accessoires
à intervalles fréquents et réguliers sont recommandés et devront être évalués
par un médecin qualifié.
• La chemise interne Shiley XLT, l'attache cervicale et le support de canule
de trachéotomie Shiley TTH sont des éléments jetables, conçus pour une
utilisation unique, et ne doivent pas être nettoyés ni réutilisés.
• Lire attentivement ces instructions avant emploi. Ces instructions sont
applicables uniquement à la canule de trachéotomie Shiley XLT et à la chemise
interne jetable Shiley XLT.
• Les produits emballés dans le plateau à l'intérieur de la boîte sont stériles, sauf
si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas restériliser. Ne pas exposer à
des températures supérieures à 49 °C (120 °F).
Identification d'une substance qui
n'est pas contenue ni présente dans
le produit ou dans l'emballage.
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