State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
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재주문 번호는 제품 카탈로그를 참조하십시오.
명시되어 있는 프렌치 사이즈는 삽입기 덮개의 내경입니다.
디스탈 팁 또는 본체의 크기가 삽입기 크기보다 큰 카테터를 삽입하지 마십시오.
ST. JUDE MEDICAL 지혈 삽입기는 오직 ST. JUDE MEDICAL 확장기 및/또는 밀폐 장치와 연동하도록
설계되었습니다. 잘못 사용하면 심각한 문제가 발생할 수 있습니다.
내용물을 표시하는 개별 살균 패키지 레이블을 확인합니다.
일회용 의료 장치는 한 번만 사용하십시오. 패키지가 개봉되지 않았고 손상되지 않은 경우 내용물은 살균 처리된
상태입니다. 살균처리는 다시 하지 않습니다.
주의:
이 장치를 개조하지 마십시오.
미연방법은 본 장치를 대상으로 하여 의사에 의한 또는 의사의 주문에 의한 판매에만 한하도록 제한규정을 두고
있습니다.
패키지 레이블에 명시된 최대 직경을 초과하는 큰 가이드와이어를 사용하지 마십시오.
혈관 조영술 및/또는 St. Jude Medical 카테터 전달 시스템 사용법에 대해서는 철저하게 교육 받은 의사만이 이
장비를 사용할 수 있습니다.
개별 환자의 해부학적 특징 및 의사의 기술에 따라 시술적 변화가 있을 수 있습니다.
지혈 밸브가 막히면 카테터 기능이 변경되거나 손상될 수 있습니다.
가이드와이어는 침에서 제거할 때 손상될 수 있습니다. 삽입관을 먼저 제거해야 합니다.
저항이 감지되면 가이드와이어를 삽입하거나 제거하지 마십시오. 형광 투시법을 사용하여 원인을 파악하십시오.
내부 카테터를 빨리 빼는 경우 밸브에 손상이 발생할 수 있습니다.
덮개 또는 혈관에 손상을 주지 않으려면 조립한 확장기/덮개 조립체를 돌리면서 삽입하십시오.
서늘하고 어두우며 건조한 장소에 보관하십시오.
예방조치
일회용입니다! 일회용 장치는 1회의 환자 사용을 위해서만 설계 및 검사되었습니다. 이 장치는 일회용
삽입기이며 재처리 및 재사용을 위해 설계되지 않았습니다. "일회용" 삽입기를 재사용 하는 경우 (지난
사용으로부터) 플라스틱 자재 안에 단백질 잔여물이 남고 혈액과 직접 닿은 후 자재 인터페이스와 삽입기 루멘
직경의 좁은 구조물을 세척하는 데에 어려움이 있어서 환자 또는 사용자가 감염(예: 바이러스, 박테리아, 프리온
및 균체내독소)될 위험이 있습니다. 물 세척 과정으로 인해 발열원이 침입할 수 있습니다. 이 장치에서 프리온을
제거할 수 있는 검증된 방법은 없습니다. 오염 또는 재처리 세척제 잔여물로 인해 환자에게 부작용이 일어날 수
있습니다. 또한 SJM이 검사 또는 승인하지 않은 세척, 소독 및 살균 방법을 삽입기에 사용하면 삽입기 플라스틱
자재(예: PE, 폴리카보네이트, ABS, PVC 및 실리콘 러버)의 구조적 완전성과 설계적 특성에 영향을 끼쳐서 장치
고장 또는 손상으로 인해 환자가 부상, 영구 장애를 얻거나 사망할 수도 있습니다. 비 SJM 포장물을 사용하게
되면 배송 및 취급 손상으로 인한 보호력 부족으로 장치 기능 및 무균 상태에 영향을 끼칠 수 있습니다. 재처리
후 라벨링이 없으면 삽입기를 오사용하거나 추적력이 손상될 수 있습니다. 재처리 및 재사용으로 환자 또는
사용자가 부상, 영구 장애를 얻거나 사망할 수 있습니다.
용도
혈관조영 카테터, 폐쇄형 카테터, 벌룬 카테터 및 전극을 실혈을 최소화할 수 있는 혈관에 삽입하는 것이
중요합니다.
권장 사용지침
덮개가 부착된 삽입기와 부속품에 결함이 있는지 확인하십시오. 손상된 장치는 사용하지 마십시오.
계속 진행하기 전에 지혈 삽입기가 카테터나 기타 의학 장비에 들어가기에 적당한 크기인지 확인하십시오.
확장기, 삽입기 덮개와 사이드 포트 및 잠금 꼭지를 헤파린 첨가 생리 식염수로 세척하십시오.
1. 확장기를 지혈 밸브에 삽입하십시오. 혈관 천자, 가이드와이어 삽입, 혈관 확장기 및 지혈 삽입기의 일반적인
사용 절차를 따르십시오. 끝 부분이 구부러진 삽입기의 경우 적당한 크기의 가이드와이어 위에 있는 확장기와
덮개를 적당한 위치로 이동하십시오.
주의: 가이드와이어를 사용하지 않는 상태에서는 삽입을 시도하지 마십시오. 심각한 혈관 손상이 발생할 수
있습니다.
주의: 동맥에 삽입하면 과다 출혈 및/또는 기타 합병증이 발생할 수 있습니다.
주의: 가이드와이어가 환자의 몸 속으로 완전히 삽입되지 않도록 주의하십시오.
2. 사이드 포트 삽입기를 사용하고 있고 지혈 삽입기가 혈관에 삽입되어 있는 경우 사이드 포트를 통해
항응고액이 한 방울씩 지속적으로 떨어지도록 하는 일반적인 절차를 따르십시오.
주의: 확장기, 카테터 또는 기타 삽입된 장비를 뺄 때 잠금 꼭지를 통해 공기를 흡입하여 섬유소 축적을
제거하는 게 좋습니다.
3. St. Jude Medical 위치 조정관과 지혈 삽입기를 함께 사용하면 카테터 사용 시 환경을 보호할 수 있습니다(St.
Jude Medical 제품 카탈로그 참조).
4. 카테터 또는 장치를 지혈용 삽입기를 경유, 삽입하는 방법은 제조회사의 권장사항을 따르십시오.
5. St. Jude Medical Luer-Lock 지혈 삽입기를 사용하는 경우 St. Jude Medical Luer-Lock 밀폐 장치를
사용하면 지혈 구멍을 막고 덮개를 열린 상태로 유지시킬 뿐만 아니라 삽입 부분을 전반적으로 관리하는 데
도움이 됩니다.
세척
각 St. Jude Medical 삽입기에 명시되어 있는 프렌치 사이즈는 끝 부분의 내경입니다.
St. Jude Medical 지혈 삽입기에 있는 카테터 또는 St. Jude Medical Luer-Lock 밀폐 장치를 깨끗이 세척하려면
카테터 또는 확장기에 비해 프렌치 사이즈의 크기가 1 사이즈 큰 삽입기를 사용하십시오.
주의: 지혈 삽입기를 제거할 때 적절한 출혈 예방 조치를 취해야 합니다.
끝 부분이 구부러진 삽입기
윗 부분을 곧게 펴려면 삽입기 덮개에 확장기를 완전히 재삽입합니다. 그런 다음 확장기와 삽입기 덮개를 한 번에
제거합니다.
참고: 기호 섹션은 제품 라벨에 사용될 수 있는 모든 기호를 포함하고 있습니다. 제품은 필요에 따라 라벨이
부착됩니다.
FAST-CATH™
지혈용 삽입기
사용안내
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