Norsk - Bruksanvisning - St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
Norsk
Se produktkatalogen for bestillingsnumre.
DEN ANGITTE FRENCH-STØRRELSEN REPRESENTERER INNVENDIG DIAMETER PÅ INNFØRINGSHYLSEN.
IKKE FORSØK Å SETTE INN ET KATETER MED DISTAL SPISS ELLER STØRRELSE SOM OVERSTIGER DEN INDIKERTE
STØRRELSEN PÅ INNFØREREN.
ST. JUDE MEDISINSKE HEMOSTASEINNFØRER ER KONSTRUERT FOR Å KOBLES SAMMEN MED ST. JUDE MEDISINSKE
DILATORER OG/ELLER OBTURATORER. FEIL BRUK KAN FØRE TIL ALVORLIGE KOMPLIKASJONER.
BESKRIVELSE AV INNHOLD FINNES PÅ HVER STERILE PAKNINGS ETIKETT.
MEDISINSK UTSTYR TIL ENGANGSBRUK. INNHOLDET ER STERILT HVIS PAKKEN ER UÅPNET OG USKADET.
MÅ IKKE RESTERILISERES.
FORSIKTIG:
IKKE endre denne enheten.
Føderale lover (USA) begrenser salg eller bestilling av denne enheten til leger.
Ikke forsøk å bruke en ledewire med maksimum diameter større enn den som er spesifisert på etiketten på emballasjen.
Denne enheten må kun brukes av leger som har grundig opplæring i angiografiteknikk og/eller bruk av St. Jude Medical-
kateterleveringssystemer.
Individuell pasientanatomi og legens teknikk kan gjøre det nødvendig med variasjoner i prosedyrene.
Lukkekraften i hemostaseventilen kan forandre eller forringe funksjonen til enkelte katetre.
Ledewiren kan skades hvis den trekkes ut gjennom en metallkanyle. Kanylen må fjernes først.
Forsøk ikke å skyve inn eller trekke ut en ledewire hvis den møter motstand. Bruk fluoroskopi til å bestemme årsaken.
Klaffmontasjen kan skades hvis det indre kateteret trekkes ut for raskt.
Skyv inn dilatator/hylsemontasjen med en dreiende bevegelse for å unngå skade på hylse og blodkar.
OPPBEVARES PÅ ET KJØLIG, MØRKT OG TØRT STED.
FORHOLDSREGLER:
Kun til bruk på én person! Utstyr for én bruker er konstruert og testet for bruk kun til én pasient. Dette er innførere til
engangsbruk som ikke er konstruert for gjenvinning og gjenbruk. Gjenbruk av innførere «til bruk på én person» medfører
fare for pasient- eller brukerinfeksjoner (f.eks. av viral, bakteriell, prion eller endotoksin art), som følge av tilbakeholdt
protein i plastmaterialer (fra tidligere bruk), og på grunn av vanskelig renhold av de trange strukturene i innførerlumen med
materialflater som kommer i direkte kontakt med blod. Rengjøringsprosesser basert på vann kan føre inn pyrogener. Det finnes
ingen godkjente metoder til å fjerne prioner fra slikt utstyr. Kontaminasjon eller rester av rengjøringsmidler for gjenvinning
kan føre til ugunstige reaksjoner. Videre kan bruk av rengjørings-, desinfeksjons- og steriliseringsmetoder som ikke er testet
eller godkjent av SJM forringe den strukturelle sammensetningen av plastmaterialene (PE, polykarbonat, ABS, PVC og
silikongummi) i innføreren, noe som kan skade de innebygde egenskapene og føre til utstyrsbrist eller at det oppstår feil som
kan føre til pasientskade, permanent svekkelse eller død. Bruk av annen emballasje enn den som leveres av SJM kan forringe
apparatets funksjonsevne og sterilitet pga. manglende beskyttelse mot skader under transport og håndtering. I tillegg kan
manglende etikettering etter gjenvinning lede til misbruk av innføreren og dårlig sporbarhet. Gjenvinning og gjenbruk kan føre til
pasientskade, permanent funksjonshemning eller død.
BRUK
Innføring av angiografiske katetre, lukkede ende-katetre, ballongkatetre og elektroder i et blodkar hvor det er vesentlig å
redusere blodtapet til et minimum.
VEILEDENDE BRUKSANVISNING
KONTROLLER INNFØRINGSHYLSEN OG TILBEHØRET FOR SKADER. IKKE BRUK SKADEDE ENHETER.
VERIFISER FØR DU FORTSETTER AT HEMOSTASEINNFØREREN ER AV EN STØRRELSE SOM GIR ROM TIL INNFØRING AV
ØNSKET KATETER ELLER ANNEN MEDISINSK ENHET.
SKYLL DILATATOREN(E), INNFØRINGSHYLSEN, INFUSJONSSIDEPORTEN OG STOPPEKRANEN MED HEPARINISERT,
NORMAL SALTOPPLØSNING.
1. Sett dilatatoren inn i hemostaseklaffen. Følg normal, akseptert praksis for karpunktur, innsetting av innføringstråd,
kardilatator og bruk av hemostaseinnfører. Når det gjelder innførere med formete distale spisser, må dilatator/
hylsemontasjen alltid føres over den riktig dimensjonerte ledewiren og frem til det riktige anatomiske stedet.
FORSIKTIG: IKKE FORSØK INNSKYVING UTEN LEDEWIRE. ALVORLIG VASKULÆR SKADE KAN FOREKOMME.
FORSIKTIG: INNSETTING I EN ARTERIE KAN FORÅRSAKE STORE BLØDNINGER OG/ELLER ANDRE
KOMPLIKASJONER.
FORSIKTIG: LEDEWIREN MÅ IKKE UTILSIKTET SKYVES HELT INN I PASIENTEN.
2. Ved bruk av innfører med sideport følges normal praksis med kontinuerlig drypp av antikoagulerende væske under trykk
gjennom sideporten når hemostaseinnføreren sitter i karet.
FORSIKTIG: NÅR DILATATOR, KATETER ELLER ANNEN INNSATT ENHET TREKKES UT, ANBEFALES
ASPIRASJON GJENNOM STOPPEKRANEN FOR Å FJERNE OPPSAMLING AV FIBRIN.
3. Det kan brukes en St. Jude Medical reposisjoneringsmuffe i forbindelse med hemostaseinnføreren for å gi ekstra
omgivelsesbeskyttelse for katetrene (se katalogen for St. Jude Medical-produkter).
4. Følg produsentens anbefalinger vedrørende kateteret eller enheten som føres inn via hemostaseinnføreren.
5. Ved bruk av St. Jude Medical luer-lock hemostaseinnfører kan det brukes en St. Jude Medical luer-lock obturator for
å forsegle hemostaseaperturen og som hjelp til å holde hylsen åpen og til generell håndtering av innsettingsstedet.
SKYLLING
French-størrelsen på hver St. Jude Medical-innfører representerer den innvendige diameteren på spissen.
Ved skylling av katetre eller St. Jude medisinske obturatorer som er plassert i en St. Jude medisinsk hemostaseinnfører, bruk
en innfører som overskrider French-størrelsen på kateteret eller obturatoren med én (1) størrelse.
FORSIKTIG: NÅR HEMOSTASEINNFØREREN FJERNES, MÅ DET TAS NØDVENDIGE FORHOLDSREGLER FOR
Å HINDRE BLØDNING.
INNFØRER MED FORMETE DISTALE SPISSER
Sett dilatatoren helt inn igjen i innføringshylsen for å bidra til å rette ut spissen. Fjern deretter dilatatoren og innførerhylsen
i ett stykke.
OBS: Avsnittet Symboler inneholder alle symboler som er i bruk på produktetiketter. Produktene er merket som påkrevd.
FAST-CATH™
HEMOSTASEINNFØRER
Bruksanvisning
90044434_v_A 17/36