Manuels Connexes pour St.Jude Medical Victory DR
Sommaire des Matières pour St.Jude Medical Victory DR
- Page 1 Victory™ Stimulateurs avec la fonction de préférence ventriculaire intrinsèque VIP™ DR modèle 5810 SR modèle 5610 Manuel d’utilisation...
- Page 2 Sauf spécification contraire, ™ indique que le nom est une marque déposée ou un brevet de St. Jude Medical ou de l'une de ses filiales. ST. JUDE MEDICAL et le symbole des neuf petits carrés sont des marques de commerce et de service de St. Jude Medical, Inc. et de ses sociétés affiliées.
- Page 3 ™ Victory Figure 1. Appareil Victory DR modèle 5810 Description Les stimulateurs cardiaques Victory™ sont des appareils de stimulation asservie implantables et multi-programmables. Trois stimulateurs Victory sont décrits dans le présent manuel : • Victory DR modèle 5810 • Victory SR modèle 5610.
-
Page 4: Indications Et Utilisation
Victory modèle 5810 5610 Double chambre Simple chambre Stimulation asservie Compatible uniquement avec les sondes IS-1 Tableau 1. Comparaison des stimulateurs cardiaques Victory Note Le système de stimulation AutoCapture nécessite une sonde compatible à faible polarisation. Pour plus d’infor- mations, se reporter au Manuel de référence des appareils antibradycardiques ou appuyer sur le bouton AIDE du programmateur modèle 3510. -
Page 5: Contre-Indications
Contre-indications Défibrillateur cardioverteur implanté (DCI). Les stimulateurs Victory™ étant automatiquement programmés en configuration de stimula- tion unipolaire, si l'appareil déclenche une stimulation VVI de secours, les stimulateurs Victory sont contre-indiqués chez les patients por- tant un défibrillateur cardioverteur implanté (DCI) La stimulation à... -
Page 6: Précautions
La stimulation support ventriculaire lors des tests NIPS (Modèle 5810 uniquement) est délivrée dans le mode VOO. Pour consulter les indications et contre-indications spécifiques du mode VOO, voir page 11. Précautions • Usage unique seulement. Stérilisation • Le contenu de l’emballage a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène (EtO) avant son expédition. Cet appareil est destiné à un usage unique et n’a pas été... -
Page 7: Tests De Pré-Implantation
Tests de pré-implantation • Analyseur de seuil. Avant l’implantation, le médecin peut souhaiter tester l’appareil à l’aide d’un analyseur de seuil (PSA, pacing sys- tem analyzer) compatible dont l'étalonnage des réglages de sortie et de sensibilité a préalablement été effectué. Lorsque la sonde de mesure est reliée au connecteur du stimulateur, les paramètres programmés doivent être identiques aux réglages programmés à... -
Page 8: Procédures Et Environnements Médicaux
Procédures et environnements médicaux En règle générale, il ne faut pas exposer les porteurs de stimulateurs cardiaques aux équipements médicaux émettant des signaux à fort champ électromagnétique tels que les machines de diathermie et les appareils d’électrochirurgie. • Examens CT. Les examens CT, en raison de leur niveau de puissance et de leurs temps d’exposition très longs, sont susceptibles d’interférer avec les appareils implantés. -
Page 9: Événements Défavorables Éventuels
Figure 3. Symbole « No Pacemaker » • Téléphones cellulaires. Un filtre de protection conçu par St. Jude Medical dans le stimulateur Victory™ empêche les signaux électro- magnétiques générés par les téléphones cellulaires de provoquer des interférences La compatibilité de l’appareil avec les émetteurs portables sans fil a également été testée conformément aux exigences de la norme AAMI PC69. -
Page 10: Modes De Fonctionnement
Modes de fonctionnement Le stimulateur Victory™ modèle 5810 est un appareil double chambre pouvant être programmé dans divers modes de stimulation théra- peutiques, selon la cavité à stimuler. Le stimulateur Victory modèle 5610 est un appareil simple chambre pouvant être programmé seule- ment dans les modes simple chambre. - Page 11 Mode DDI (Stimulation double chambre ; Détection double chambre et Inhibition ; sans synchronisation auriculaire) En mode DDI, le stimulateur stimule et détecte dans les deux cavités. L’activité auriculaire spontanée durant la période d’écoute auricu- laire inhibera la stimulation auriculaire et empêchera un rythme de compétition auriculaire. Cette détection n’affectera pas la base de temps du stimulateur et, en l’absence d’activité...
- Page 12 Indications. La stimulation DVI est indiquée dans les cas où une stimulation double chambre est nécessaire et qu’il existe une raison par- ticulière pour ne pas vouloir de détection auriculaire. Contre-indications. La stimulation DVI est contre-indiquée en présence de rythmes auriculaires spontanés compétitifs ou de paralysie auriculaire.
- Page 13 PV et allonge l’intervalle V - V. Bien que le mode VDD puisse prolonger l’intervalle V - V, il permet de maintenir la synchronisation AV. Par conséquent, le stimulateur peut se synchroniser sur un rythme sinusal qui est inférieur à la fréquence de base programmée. Indications.
- Page 14 Indications. La stimulation VOO peut être indiquée pour les patients ayant besoin de stimulation ventriculaire permanente et soumis à des interférences électromagnétiques ou à des myopotentiels risquant d’inhiber intempestivement le stimulateur. Contre-indications. La stimulation VOO est contre-indiquée en présence de rythme spontané de compétition et chez les patients victimes ou susceptibles d’être victimes du «...
-
Page 15: Directives De Programmation
Les modes de stimulation déclenchés, tels que le mode AAT, peuvent être utiles pour éviter une inhibition intempestive du stimulateur due aux interférences électromagnétiques ou aux myopotentiels. Le mode déclenché provoque la stimulation à la détection de tels signaux, et non une inhibition. -
Page 16: Utilisation De L'aimant
lin. Pour obtenir la liste de tous les paramètres programmables et réglages, voir le Tableau 11 à la page 22 (pour les appareils double chambre) et le Tableau 12 à la page 25 (pour les appareils simple chambre). Utilisation de l’aimant Pour interroger l’appareil, retirer l’aimant de la tête de télémétrie du programmateur. -
Page 17: Implantation Et Connexion De La Sonde
Les stimulateurs Victory sont également dotés de fonctions qui facilitent la surveillance, notamment : • Protocole de surveillance, qui permet la collecte de tous les diagnostics importants et des données de test par activation d’un seul bouton ; • Tests en laboratoire d’électrophysiologie non-invasifs (NIPS ou EP Lab) ; •... -
Page 18: Enregistrement Du Stimulateur
Le numéro de modèle de chaque stimulateur cardiaque est stocké dans la mémoire de l’appareil et s’affiche automatiquement sur l’écran du programmateur lorsque l’appareil est interrogé. Figure 15. Image radiologique du stimulateur Victory DR modèle 5810 Implantation et connexion de la sonde... -
Page 19: Longévité De L'appareil
Oreillette 2,5 V ; Ventricule 1,0 V, 750 ¬ Oreillette 2,5 V ; Ventricule 1,0 V, 1000 ¬ Tableau 4. Stimulateur Victory DR modèle 5810. Estimation de la longévité, de l’implantation à la FDV (Stimulation DDD 100 %, AutoCapture Marche, Capteur Passif, EGM mémorisés Arrêt) Implantation à... -
Page 20: Indicateur De Remplacement Électif
Implantation à IRE en IRE à FDV en mois Stimulation à 60 min années (Moyenne) (Moyenne) 2,5 V ; Ventricule 500 ¬ 3,5 V ; Ventricule 500 ¬ 2,5 V ; Ventricule 750 ¬ 3,5 V ; Ventricule 750 ¬ 2,5 V ;... - Page 21 Fréquence programmée Fréquence réelle à l’IRE 70,6 74,4 78,3 82,0 85,7 89,4 93,0 96,5 100,0 103,4 106,8 110,2 116,8 120,0 123,2 126,3 129,4 132,5 Tableau 8. Fréquence de stimulation programmée (min ) et Fréquence de stimulation réelle (min ) à l’IRE (suite) 1.
-
Page 22: Données Techniques
Données techniques Réglages programmés à la livraison et réglages standard Un tiret ( ) indique que le paramètre n’est pas disponible dans la configuration actuelle. Un réglage standard ou nominal est la valeur qui — sera définie lorsque le paramètre est programmé pour la première fois ou programmé automatiquement. Appareil double chambre (modèle 5810) Réglages programmés Réglages standard... - Page 23 Réglages programmés Réglages standard Paramètre à la livraison (nominaux) Surveillance de l’onde P Marche Marche Réponse sous aimant Test de la pile Test de la pile Hystérésis AV/PV négative + Recherche Arrêt Arrêt Commutation automatique de mode DDIR DDIR Fréquence de détection de tachycardie 180 min 180 min auriculaire...
-
Page 24: Paramètres Programmables, Réglages Et Tolérances
Réglages programmés Réglages standard Paramètre à la livraison (nominaux) Configuration stim. de secours —— Bipolaire Intervalle de recherche —— Amplitude d’impulsion 2,5 V 2,5 V Durée d’impulsion 0,4 ms 0,4 ms Sensibilité 2,0 mV 2,0 mV Configuration de stimulation Voir étiquette emballage Voir étiquette emballage Configuration de détection Voir étiquette emballage... - Page 25 Paramètre Réglages Unités Tolérance Préférence Conduction 50 ; 75 ; 100 ; 125 ; 150 ; 160 ; 170 ; 180 ; ± 8 Intrinsèque (VIP)™ 190 ; 200 Intervalle de recherche 30 s ; 1, 3, 5, 10, 30 min s ;...
- Page 26 Paramètre Réglages Unités Tolérance Fréquence de base CAM Fréquence de base + 0 Fréquence de base ± 16 ms + 35 par pas de 5 AF Suppression Marche ; Arrêt F. max. AF Suppression 80 — 150 par pas de 5 ; 160 ; 170 ; 180 ±...
- Page 27 Appareil simple chambre (modèle 5610) Paramètre Réglages Unités Tolérance Mode AOO(R) ; AAI (R) ; AAT(R) ; OAO ; VOO(R) ; VVI(R) ; VVT(R) ; OVO ; Fréquence de base ; 40 – 130 par pas de 5 ; 140 – 170 par + 30/- 8 ms pas de 10 Fréquence d’hystérésis...
-
Page 28: Options Egm Mémorisés Et Déclenchements
Paramètre Réglages Unités Tolérance Temps de réponse Très rapide ; Rapide ; Moyen ; Lent Temps de récupération Rapide ; Moyen ; Lent ; Très lent Type de sonde Non codée ; Unipolaire A. ; Unipolaire V. ; Uniquement Bipo. A. ; Uniquement Bipo. V. -
Page 29: Caractéristiques Physiques
Paramètre Réglages Unités Tolérance Configuration EGM Bipolaire V, V. Uni. distal ; V. Unipolaire ventriculaire proximal ; Distal A. - Distal V., Bague A. - Distal V, Bague A. - Bague V. Gamme dynamique EGM ± 15,0 ; ± 7,5 ; ± 3,0 ; ± 1,5 ±... -
Page 30: Tolérances Des Données Télémétriques Mesurées
Modèle 5810 Description Modèle 5610 Tension en FDV 2,0 V Capacité entre DDV et IRE 0,55 Ah Capacité entre IRE et FDV 0,04 Ah Tableau 16. Informations pile (suite) Tolérances des données télémétriques mesurées Mesure Tolérance Amplitude d’impulsion (V) ± 10 % Courant d’impulsion (mA) ±... -
Page 31: Sensibilité De L'impulsion-Test
Sensibilité de l’impulsion-test Programmation Signaux positifs nominale Min. Type Max. 0,55 0,57 0,60 1,05 1,11 1,20 5,05 5,36 5,75 10,0 10,25 10,81 11,50 Signaux négatifs - 0,70 - 0,64 - 0,60 - 1,30 - 1,24 - 1,20 - 6,30 - 5,86 - 5,55 10,0 - 12,70... -
Page 32: Caractéristiques De L'impulsion De Stimulation
Caractéristiques de l’impulsion de stimulation 6,15 ms +2,0 CHARGE DE CONDENSATEUR = 5,75 ms DURÉE D’IMPULSION = 0,4 ms +1,0 IMPULSION DE CHARGE -1,0 AMPLITUDE D’IMPULSION = 4,0 V à 0,05 ms du début d'impulsion -2,0 -3,0 -4,0 0,0 0,05 IMPULSION PRIMAIRE (ms) Figure 19. -
Page 33: Assistance Technique
Assistance technique St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division met à votre disposition plusieurs lignes d'assistance téléphonique 24 heures sur 24 pour répondre à vos questions techniques et vous garantir un service après-vente : • 1 818 362 6822 • 1 800 722 3774 (numéro gratuit en Amérique du Nord) •... - Page 34 Symboles...
- Page 36 Cardiac Rhythm Management Division Promoteur australien : Fabricant : Représentant européen agréé : St. Jude Medical Australia Pty. Limited St. Jude Medical St. Jude Medical Coordination Center BVBA 17 Orion Road Cardiac Rhythm The Corporate Village Lane Cove NSW 2066 Management Division Da Vincilaan 11 Box F1 Australie...