Dansk - Brugsanvisning - St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
Dansk
Se produktkataloget for genbestillingsnumre.
DEN ANGIVNE FRENCH STØRRELSE HENVISER TIL INTRODUCERSHEATHENS INDVENDIGE DIAMETER.
FORSØG IKKE AT INDSÆTTE ET KATETER MED EN DISTAL SPIDS ELLER KROPSTØRRELSE, DER ER STØRRE END DEN
INDIKEREDE INTRODUCERSTØRRELSE.
ST. JUDE MEDICAL HÆMOSTASEINTRODUCER ER UDELUKKENDE BEREGNET TIL AT VIRKE SAMMEN MED ST. JUDE
MEDICAL DILATATORER OG/ELLER OBTURATORER. FORKERT BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE KOMPLIKATIONER.
SE PAKNINGSMÆRKATEN PÅ DE ENKELTE STERILE PAKNINGER FOR INFORMATION OM INDHOLD.
MEDICINSK ENGANGSUDSTYR. INDHOLDET ER STERILT, HVIS PAKNINGEN ER UÅBNET OG UBESKADIGET.
MÅ IKKE RESTERILISERES.
FORSIGTIG:
Denne anordning MÅ IKKE ændres.
Amerikansk lovgivning begrænser dette udstyr til salg af eller på ordinering af en læge.
Prøv ikke at bruge en guidewire større end maks. diameter som angivet på emballagen.
Denne anordning bør kun bruges af læger, der er grundigt uddannet i angiografiteknik og/eller i brug af St. Jude Medical
kateterindføringssystemer.
Proceduremæssige ændringer kan være påkrævet på grund af individuel patientanatomi og den enkelte læges teknik.
Hæmostaseventilens lukkekraft kan ændre eller hæmme funktionen af nogle katetre.
Guidewiren kan blive beskadiget, hvis den trækkes tilbage gennem en metalkanyle. Kanylen skal fjernes først.
Forsøg ikke at fremføre eller trække guidewiren tilbage, hvis der mærkes modstand. Anvend røntgengennemlysning til at
bestemme årsagen.
Ventilsamlingen kan blive beskadiget, hvis det indvendige kateter trækkes hurtigt tilbage.
Før dilatator-/sheath-enheden fremad med en vridende bevægelse for at undgå beskadigelse af sheathen eller karret.
OPBEVARES KØLIGT, MØRKT OG TØRT.
FORHOLDSREGLER:
Kun til engangsbrug! Udstyr til engangsbrug er kun designet og testet til brug for én patient én gang. Disse introducere til
engangsbrug er ikke designet til genbrug. Genbrug af introducere til „engangsbrug" skaber risiko for infektion af patient
eller bruger (fx virus-, bakterie-, prion- eller endotoksineksponering) pga. retention af protein i plasticmaterialer (fra tidligere
anvendelse) og vanskeligheden ved at rense de smalle emner ved materialegrænseflader og introducerens lumendiameter
efter direkte kontakt med blod. Vandbaserede rensningsmetoder kan indføre pyrogener. Der findes ingen valideret metode
til at fjerne prioner fra disse anordninger. Kontaminering eller rester af rensemidler til genbrug kan medføre bivirkninger hos
patienten. Yderligere kan rense-, desinfektions- og steriliseringsmetoder, der ikke er efterprøvede eller godkendt af SJM, og
som anvendes på katetret, kompromittere den strukturelle integritet af plasticmaterialerne i introduceren (PE, polykarbonater,
ABS, PVC og silikonegummi) og kompromittere designkarakteristika, hvilket fører til funktionsfejl eller svigt, der kan resultere
i patientskader, permanent handicap eller død. Anvendelse af indpakninger, der ikke stammer fra SJM, kan kompromittere
apparatets funktionalitet og sterilitet pga. skader opstået ved kompromitteret beskyttelse under transport og håndtering.
Manglende markering efter genbrug kan føre til misbrug af introduceren og forringet sporbarhed. Genbrug kan resultere
i skade, permanent handicap eller død for patient eller bruger.
ANVENDELSE
Indføring af angiografikatetre, katetre med lukkede ender, ballonkatetre og elektroder i et blodkar, hvor minimering af blodtab
er yderst vigtigt.
FORESLÅET ANVENDELSE
INSPICÉR INTRODUCERSHEATHEN OG TILBEHØR FOR EVENTUELLE DEFEKTER. DEFEKTE ANORDNINGER MÅ IKKE
ANVENDES.
INDEN DER FORTSÆTTES, SKAL DET KONTROLLERES, AT HÆMOSTASEINTRODUCEREN HAR KORREKT STØRRELSE FOR
AT MULIGGØRE PASSAGE AF DET ØNSKEDE KATETER ELLER EN ANDEN MEDICINSK ANORDNING.
SKYL DILATATOREN/DILATATORERNE, INTRODUCERSHEATHEN OG INFUSIONSSIDEPORT OG STOPHANE MED
HEPARINISERET FYSIOLOGISK SALTVAND.
1. Indfør dilatatoren i hæmostaseventilen. Følg sædvanlig praksis for karpunktur, indføring af guidewire, brug af kardilatator og
hæmostaseintroducer. Ved indførere med formede distale spidser skal dilatator-/sheathsamlingen altid fremføres over en
guidewire af passende størrelse til det relevante anatomiske sted.
FORSIGTIG: FORSØG IKKE FREMFØRING UDEN EN GUIDEWIRE. DER KAN OPSTÅ ALVORLIG VASKULÆR
BESKADIGELSE OG/ELLER LÆSIONER.
FORSIGTIG: INDFØRING I EN ARTERIE KAN MEDFØRE KRAFTIG BLØDNING OG/ELLER ANDRE
KOMPLIKATIONER.
FORSIGTIG: GUIDEWIREN MÅ IKKE UTILSIGTET FØRES HELT IND I PATIENTEN.
2. Når der anvendes en introducer med sideport, følges normal praksis med anvendelse af et kontinuerligt drop med
antikoagulationsvæske under tryk gennem sideporten, når hæmostaseintroduceren er inde i karret.
FORSIGTIG: VED TILBAGETRÆKNING AF DILATATOR, KATETER ELLER ANDEN INDFØRT ANORDNING
ANBEFALES ASPIRATION GENNEM STOPHANEN FOR AT FJERNE OPHOBNING AF FIBRIN.
3. Der kan anvendes et St. Jude Medical ompositioneringshylster med hæmostaseintroduceren for at give ekstra
miljøbeskyttelse til katetrene (se St. Jude Medicals produktkatalog).
4. Følg producentens anbefalinger for kateteret eller apparatet, der indføres via hæmostaseintroduceren.
5. Når der anvendes en St. Jude Medical luerlåshæmostaseintroducer, kan der anvendes en St. Jude Medical luerlåsobturator til
at lukke hæmostaseåbningen og hjælpe til med at opretholde åbenhed i sheathen og generel behandling af indføringsstedet.
OVERSKYLNING
French størrelsen vist på hver St. Jude Medical introducer svarer til spidsens indvendige mål.
Brug en introducer, der er én (1) French størrelse større end katetrets eller obturatorens French størrelse for at overskylle
katetre eller St. Jude Medical luerlåsobturatorer placeret i en St. Jude Medical hæmostaseintroducer.
FORSIGTIG: NÅR HÆMOSTASEINTRODUCEREN FJERNES, SKAL DER TAGES PASSENDE FORHOLDSREGLER
FOR AT FORHINDRE BLØDNING.
INTRODUCER MED FORMET DISTAL SPIDS
Før igen dilatatoren helt ind i introducersheathen som en hjælp til at rette den distale del ud. Fjern derefter dilatator og
introducersheath som en enhed.
BEMÆRK: Symbolafsnittet indeholder alle de symboler, der kan være brugt på produktetiketterne. Produktet er markeret som
påkrævet.
FAST-CATH™
HÆMOSTASEINTRODUCER
Brugsanvisning
90044434_v_A 16/36