St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi page 29

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
‫. قد يؤدي سوء‬ST. JUDE MEDICAL ‫ بحيث يتشابك في وضع التعشيق فقط مع موس ّ عات و/أو سدادات‬ST. JUDE MEDICAL ‫تم تصميم مدخال اإلرقاء‬
‫هذا الجهاز ي ُعد جها ز ً ا طب ي ًا قابال ً لالستخدام مرة واحدة فقط؛ ويتم التخلص منه بعد االستعمال. تكون المحتويات معقمة إذا كانت العبوة غير‬
‫ال يجب استخدام هذا الجهاز إال بواسطة أطباء مدربين بشكل كامل على أسلوب تصوير األوعية و/أو استخدام أنظمة إدخال القسطرة من‬
.‫هذا الجهاز لالستخدام مرة واحدة فقط! يتم تصميم األجهزة المخصصة لالستخدام مرة واحدة واختبارها بحيث يتم استعمالها مع مريض واحد فقط‬
‫هذه األجهزة عبارة عن وحدات مدخال يتم التخلص منها بعد االستخدام وهي غير مصممة بحيث تتم إعادة معالجتها وإعادة استخدامها. تتسبب إعادة‬
‫استخدام وحدات المدخال المصممة " لالستخدام مرة واحدة " في تشكيل خطر حدوث إصابات للمريض أو المستخدم (التعرض للفيروسات والبكتيريا‬
‫والبريون والتسمم الداخلي على سبيل المثال) نتيج ة ً الحتجاز البروتينات في المواد البالستيكية (من االستخدام السابق) وصعوبة تنظيف التركيبات‬
‫الضيقة عند واجهات المواد وقطر لومن المدخال بعد مالمسة الدم بشكل مباشر. قد تتسبب عمليات التنظيف بالماء في ظهور مسببات الحمى. وال توجد‬
.‫طريقة موثوقة للتخلص من آثار البريون من هذه األجهزة. وقد يتسبب التلوث أو إعادة معالجة بقايا مادة التنظيف في حدوث مضاعفات خطيرة للمرضى‬
‫ في المدخال إلى فقدان التماسك‬SJM ‫عالو ة ً على ذلك، فقد يؤدي استخدام طرق التنظيف والتطهير والتعقيم التي لم يتم اختبارها أو اعتمادها بواسطة‬
)‫التركيبي للمواد البالستيكية للمدخال (مثل البولي إيثيلين والبولي كربونات وأكريلونيتريل بيوتادايين إستيرين والبولي فينيل كلوريد ومطاط السيليكون‬
‫وفقدان الخصائص التصميمية التي تؤدي إلى تعطل الجهاز أو عطل ينتج عنه إصابة المريض أو إعاقة دائمة أو الوفاة. قد يتسبب استخدام مواد تعبئة من‬
‫ في التأثير سل ب ً ا على وظائف الجهاز وتعقيمه نتيجة للحماية الناقصة من التلف الناتج عن الشحن والمناولة. وقد يؤدي عدم وجود‬SJM ‫جهة أخرى بخالف‬
‫الملصق بعد إعادة المعالجة إلى إساءة استخدام المدخال وضعف إمكانية التتبع. قد تتسبب إعادة المعالجة وإعادة االستخدام في إصابة المريض أو‬
.‫إدخال قساطر تصوير األوعية والقساطر ذات األطراف المغلقة والقساطر البالونية واألقطاب داخل وعاء دموي يتطلب بشدة تقليل فقد الدم إلى الحد األدنى‬
.‫1. أدخل الموس ّ ع في صمام اإلرقاء. اتبع اإلجراءات الطبيعية المقبولة لبزل الوعاء الدموي وإدخال السلك الدليلي واستخدام موس ّ ع األوعية ومدخال اإلرقاء‬
‫بالنسبة للقساطر المزودة برؤوس بعيدة، أدخل دو م ً ا مجموعة الموس ّ ع/الغمد عبر سلك دليلي ذي حجم مناسب لتقدمه إلى الموقع التشريحي‬
.‫تنبيه: ال تحاول دفع المجموعة بدون السلك الدليلي. فقد ينجم عن هذا حدوث تلف خطير لألوعية الدموية و/أو حدوث إصابة‬
‫2. في حالة استخدام مدخال بمنفذ جانبي، اتبع اإلجراءات المعتادة الستخدام التساقط المستمر للسائل المضاد لتجلط الدم تحت الضغط عبر المنفذ‬
.‫تنبيه: بمجرد سحب الموس ّ ع أو القسطرة أو الجهاز اآلخر الذي تم إدخاله، ي ُنصح بشفط الهواء عبر المحبس إلزالة أية تراكمات للفبرين‬
‫ مع مدخال اإلرقاء بغرض توفير المزيد من الحماية البيئية للقساطر (راجع كتالوج منتجات‬St. Jude Medical ‫3. يمكن أيض ً ا استخدام جلبة لالختزان من‬
‫ من أجل تأمين فتحة اإلرقاء‬St. Jude Medical ‫، يمكن استخدام سدادة قفل ليوور من‬St. Jude Medical ‫5. عند استخدام مدخال إرقاء قفل ليوور من‬
‫ بشكل مفرط، استخدم مدخا ال ً أكبر من‬St. Jude Medical ‫ الموضوعة في مدخال إرقاء من‬St. Jude Medical ‫لغسل القساطر أو سدادات قفل ليوور من‬
.‫أعد إدخال الموس ّ ع بشكل كامل في غمد المدخال للمساعدة في تسوية القسم العلوي. ثم قم بإزالة الموس ّ ع والمدخال كوحدة واحدة‬
.‫مالحظة: يحتوي قسم الرموز على جميع الرموز التي قد يتم استخدامها على ملصقات المنتج. يتم وضع ملصقات على المنتج حسب الحاجة‬
FAST-CATH™
‫مدخال اإلرقاء‬
‫إرشادات االستخدام‬
.‫ال تحاول إدخال قسطرة بها رأس بعيد أو تتميز بحجم جسم أكبر من حجم المدخال الموضح‬
.‫يقصر القانون الفيدرالي (بالواليات المتحدة) بيع هذا الجهاز على األطباء أو بنا ء ً على توصيتهم‬
.‫تجنب محاولة استخدام سلك دليلي يزيد قطره عن الحد األقصى للقطر المحدد على ملصق العبوة‬
.‫قد يتطلب التركيب التشريحي الفردي للمرضى واألسلوب المفضل لدى الطبيب اتباع إجراءات جراحية مختلفة‬
. ً ‫قد يحدث تلف للسلك الدليلي في حالة سحبه عبر كانيوال مزودة بإبرة معدنية. يجب إزالة الكانيوال أو ال‬
.‫تجنب محاولة دفع السلك الدليلي أو سحبه في حالة الشعور بمقاومة. استخدم التنظير التألقي لتحديد السبب‬
.‫افحص مدخال الغمد والملحقات للتحقق من عدم وجود تلف بها؛ ال تستخدم أية أجهزة تالفة‬
.‫قبل المتابعة، تأكد أن مدخال اإلرقاء حجمه صحيح للسماح بمرور القسطرة أو الجهاز الطبي المطلوب‬
.‫اغسل الموس ّ ع (الموس ّ عات) وغمد المدخال والمنفذ الجانبي للتسريب والمحبس باستخدام ملح م ُ هبرن عادي‬
.‫تنبيه: قد يتسبب إدخال السلك الدليلي داخل الشريان في حدوث نزيف حاد و/أو مضاعفات أخرى‬
.‫تنبيه: ال تترك السلك الدليلي يدخل بالكامل بشكل غير مقصود داخل جسم المريض‬
.‫4. اتبع توصيات الجهة المصنعة للقسطرة أو الجهاز الذي يتم إدخاله عبر مدخال اإلرقاء‬
.‫ يمثل ال ب ُ عد الداخلي للرأس‬St. Jude Medical ‫الحجم الفرنسي الموضح على مدخال‬
.‫تنبيه: بمجرد إزالة مدخال اإلرقاء، يجب اتخاذ االحتياطات المناسبة لمنع نزيف الدم‬
90044434_v_A 29/36 90044434_v_A 1/1
."‫راجع كتيب المنتج لمعرفة "أرقام إعادة طلب الشراء‬
.‫الحجم الفرنسي المحدد يمثل القطر الداخلي لغمد المدخال‬
.‫راجع ملصق العبوة المعقمة الفردي لمعرفة المحتويات‬
.‫مفتوحة وغير تالفة. ال تقم بإعادة تعقيم هذا الجهاز‬
.‫قد تتسبب قوة إغالق صمام اإلرقاء في تغيير وظيفة بعض القساطر أو إعاقتها‬
.‫قد يتلف مجم ّ ع الصمام في حالة سحب القسطرة الداخلية بسرعة‬
.‫ادفع مجم ّ ع الموس ّ ع/الغمد بحركة دائرية لتجنب تلف الغمد أو الوعاء الدموي‬
.‫عليك بتخزين هذا الجهاز في مكان بارد مظلم جاف‬
.‫الجانبي عندما يكون مدخال اإلرقاء داخل الوعاء الدموي‬
.‫والمساعدة في االحتفاظ بالغمد مفتوح ً ا والتحكم العام في موقع اإلدخال‬
.)1( ‫الحجم الفرنسي للقسطرة أو السداداة بمقدار واحد‬
‫العربية‬
.‫االستخدام إلى حدوث مضاعفات خطيرة‬
.‫تجنب تغيير هذا الجهاز‬
.St. Jude Medical
:‫احتياطات االستخدام‬
.‫المستخدم أو اإلعاقة الدائمة أو الوفاة‬
‫االستخدام‬
‫تعليمات االستخدام المقترحة‬
.‫المناسب‬
.)St. Jude Medical
‫الغسل المفرط‬
‫القساطر المزودة برؤوس بعيدة‬
:‫تنبيه‬