Indications/Utilisation Prévue - St.Jude Medical Tendril MRI LPA1200M Manuel D'utilisation

Description
La sonde Tendril MRI™, modèle LPA1200M, est une sonde de stimulation implantable
compatible IRM sous conditions (page 6), bipolaire, à élution de stéroïde et à fixation active dotée
d'un isolant Optim™.
La sonde peut être implantée dans l'oreillette droite ou le ventricule droit.
Les caractéristiques de la sonde Tendril MRI comprennent :
Extrémité distale souple : réduit la pression de la sonde

Isolant Optim : copolymère de silicone-polyuréthanne
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Bague de repère : favorise le positionnement optimal de la sonde
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Fixation active : vis extensible/rétractable garantissant une fixation fiable
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Élution de stéroïde : dispositif monolithique de contrôle d'élution de stéroïde, situé dans

l'électrode distale de la sonde, imprégné de phosphate sodique de dexaméthasone (DSP).
L'élution de stéroïde (DSP) permet de réduire la réaction inflammatoire du cœur pendant la
brève période (0–3 mois suivant l'implantation) de récupération du patient.
REMARQUE : Les sondes bipolaires Tendril MRI à faible polarisation sont compatibles
avec le système de stimulation AutoCapture™ intégré aux appareils
St. Jude Medical™.
Indications/Utilisation prévue
La sonde Tendril MRI™ est conçue pour être utilisée avec un appareil compatible afin de
permettre une stimulation et une détection permanente de l'oreillette ou du ventricule droit.
Les sondes actives, telles que la sonde Tendril MRI, peuvent être indiquées chez les patients chez
qui l'on suspecte une instabilité de la fixation permanente des sondes passives.
Dans le cadre d'applications atriales, l'utilisation d'une sonde vissable, telle que la
sonde Tendril MRI, peut être indiquée en présence d'un appendice auriculaire anormal ou
altéré/excisé lors d'une intervention.
Il s'agit d'une sonde IRM sous conditions (page 6).
Tableau 1. Accessoires et utilisations prévues
Accessoire
Clip de fixation
Capuchon pour sonde
Mandrin
Olive de fixation
Chausse-veine
Utilisation prévue
Extraire et rétracter la vis d'une sonde à fixation active.
Isoler et protéger le connecteur de sonde lorsqu'il n'est pas
connecté à un générateurs d'impulsions.
Assurer la rigidité et le soutien de la sonde pour faciliter sa
mise en place.
Protéger la sonde contre tout dommage lorsqu'elle est fixée
au site d'entrée de la veine.
Soulever et dilater la veine au site d'entrée de la sonde.
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