Srpski - Uputstvo Za Upotrebu - St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
Srpski
UVODNIK HEMOSTATSKOG VENTILA
Brojeve za ponovnu porudžbinu potražite u katalogu proizvoda.
NAVEDENA FRANCUSKA VELIČINA PREDSTAVLJA UNUTRAŠNJI PREČNIK UVODNIKA OBLOGE.
NE POKUŠAVAJTE DA UMETNETE KATETER ČIJI JE DISTALNI VRH ILI PREČNIK TELA VEĆI OD NAZNAČENE VELIČINE
UVODNIKA.
ST. JUDE MEDICAL UVODNIK HEMOSTATSKOG VENTILA DIZAJNIRAN JE TAKO DA SE MEĐUSOBNO BLOKIRA SAMO
SA ST. JUDE MEDICAL DILATATORIMA I/ILI OPTURATORIMA. POGREŠNA UPOTREBA MOŽE DA DOVEDE DO OZBILJNIH
KOMPLIKACIJA.
SADRŽAJ PAKOVANJA NAVEDEN JE NA NALEPNICI NA POJEDINAČNOM STERILNOM PAKOVANJU.
MEDICINSKI UREĐAJ ZA JEDNOKRATNU UPOTREBU. SADRŽAJ JE STERILAN AKO JE PAKOVANJE
NEOTVORENO I NEOŠTEĆENO. NE STERILISATI PONOVO.
OPREZ:
NE pravite izmene na ovom uređaju.
Savezni zakon (SAD) ograničava prodaju ovog uređaja na prodaju od strane lekara ili na njegov nalog.
Ne pokušavajte da koristite žicu-vođicu čiji je prečnik veći od maksimalnog prečnika navedenog na nalepnici pakovanja.
Ovaj uređaj smeju da koriste samo lekari koji su temeljno obučeni za izvođenje tehnike angiografije i/ili upotrebu
St. Jude Medical sistema za uvođenje katetera.
Anatomija pacijenta i tehnika lekara mogu da zahtevaju izvesne proceduralne izmene.
Sila zatvaranja hemostatskog ventila može da izmeni ili onemogući funkcionisanje nekih katetera.
Može doći do oštećenja žice-vođice ukoliko se ona izvuče kroz metalnu kanilu igle. Najpre se mora izvaditi kanila.
Ne pokušavajte da uvodite ili izvlačite žicu-vođicu ukoliko osetite bilo kakav otpor. Utvrdite uzrok uz pomoć fluoroskopije.
Ukoliko se unutrašnji kateter brzo izvuče, može doći do oštećenja sklopa ventila.
Uvodite sklop dilatatora i obloge okretanjem kako biste izbegli oštećenje obloge ili krvnog suda.
ČUVATI NA HLADNOM, TAMNOM, SUVOM MESTU.
MERE PREDOSTROŽNOSTI:
Samo za jednokratnu upotrebu! Uređaji za jednokratnu upotrebu su projektovani i ispitani za primenu na samo jednom
pacijentu. Ovo su uvodnici za jednokratnu upotrebu i nisu namenjeni za ponovnu obradu i ponovno korišćenje. Ponovna
upotreba uvodnika koji nose oznaku „za jednokratnu upotrebu" stvara rizik od inficiranja pacijenta ili korisnika (npr. izlaganjem
virusima, bakterijama, prionima i endotoksinima) usled zadržavanja proteina na plastičnim materijalima (od prethodne
upotrebe) i teškog čišćenja uskih struktura prečnika lumena na međuspojevima materijala nakon direktnog kontakta sa krvlju.
Procesi čišćenja koji se zasnivaju na upotrebi vode mogu da uvedu pirogene. Ne postoji provereni metod za uklanjanje priona
iz ovih uređaja. Ostaci kontaminanata ili sredstva za čišćenje tokom ponovne obrade uređaja mogu da uzrokuju nepovoljne
reakcije pacijenta. Štaviše, metode čišćenja, dezinfekcije i sterilizacije katetera, koje kompanija SJM nije ispitala niti odobrila,
mogu da ugroze strukturalnu celovitost plastičnih materijala uvodnika (kao što su PE, polikarbonat, ABS, PVC i silikonska guma)
i da ugroze projektovane karakteristike uređaja, što može dovesti do kvara ili otkaza uređaja koji može da dovede do povrede
pacijenta, trajnog oštećenja ili smrti. Upotreba pakovanja koje nije proizvela kompanija SJM može da ugrozi funkcionalnost
i sterilnost uređaja usled narušavanja zaštite oštećenjima nastalim prilikom transporta i rukovanja. Odsustvo nalepnica nakon
ponovne obrade uređaja može da dovede do pogrešne upotrebe uvodnika i smanjene mogućnosti praćenja. Ponovna obrada
i ponovna upotreba ovog uređaja mogu da dovedu do povrede pacijenta ili korisnika, trajnog oštećenja ili smrti.
PRIMENA
Uvođenje angiografskih katetera, katetera sa zatvorenim krajem, balonskih katetera i elektroda u krvni sud uz svođenje gubitka
krvi na najmanju meru je od suštinskog značaja.
PREPORUČENO UPUTSTVO ZA UPOTREBU
PROVERITE DA NA UVODNIKU OBLOGE I DODATNOJ OPREMI NEMA OŠTEĆENJA – NE KORISTITE NIJEDAN OŠTEĆEN
UREĐAJ.
PRE NEGO ŠTO NASTAVITE, PROVERITE DA LI JE UVODNIK HEMOSTATSKOG VENTILA ODGOVARAJUĆE VELIČINE KAKO BI
OMOGUĆIO PROLAZ ŽELJENOG KATETERA ILI DRUGOG MEDICINSKOG UREĐAJA.
ISPERITE DILATATOR(E), UVODNIK OBLOGE, KAO I BOČNI PRIKLJUČAK I ZAUSTAVNI VENTIL ZA INFUZIJU HEPARINIZIRANIM
FIZIOLOŠKIM RASTVOROM.
1. Umetnite dilatator u hemostatski ventil. Sledite uobičajenu, prihvaćenu praksu za punktaciju krvnog suda i umetanje
žice-vođice, kao i za upotrebu dilatatora krvnog suda i uvodnika hemostatskog ventila. Za uvodnike sa oblikovanim distalnim
vrhovima, sklop dilatatora i obloge uvek uvodite preko žice-vođice odgovarajuće veličine do željenog anatomskog mesta.
OPREZ: NE POKUŠAVAJTE UVOĐENJE BEZ ŽICE-VOĐICE. MOŽE DOĆI DO OZBILJNOG OŠTEĆENJA I/ILI
POVREDE VASKULATURE.
OPREZ: UVOĐENJE U ARTERIJU MOŽE DA UZROKUJE OBILNO KRVARENJE I/ILI DRUGE KOMPLIKACIJE.
OPREZ: NE DOZVOLITE DA ŽICA-VOĐICA NENAMERNO U CELOSTI UĐE U TELO PACIJENTA.
2. Kada se koristi bočni priključak uvodnika, sledite uobičajenu praksu korišćenja neprekidne infuzije antikoagulansne tečnosti
pod pritiskom kroz bočni priključak dok se uvodnik hemostatskog ventila nalazi u krvnom sudu.
OPREZ: NAKON IZVLAČENJA DILATATORA, KATETERA ILI DRUGOG UMETNUTOG UREĐAJA,
PREPORUČUJE SE ASPIRACIJA KROZ ZAUSTAVNI VENTIL KAKO BI SE UKLONILE SVE KOLIČINE
NAKUPLJENOG FIBRINA.
3. St. Jude Medical naglavak za premeštanje može da se koristi uz uvodnik hemostatskog ventila kako bi se obezbedila
dodatna mera ekološke zaštite za katetere (videti katalog proizvoda kompanije St. Jude Medical).
4. Sledite preporuke proizvođača katetera ili uređaja koji uvodite preko uvodnika hemostatskog ventila.
5. Prilikom upotrebe St. Jude Medical uvodnika hemostatskog ventila sa luer blokadom, može se koristiti St. Jude Medical
opturator za zaptivanje hemostatskog otvora i kao pomoć pri održavanju otvorenosti obloge i opšte upravljanje mestom
uvođenja.
ISPIRANJE PRELIVANJEM
Francuska veličina koja je navedena na svakom St. Jude Medical uvodniku predstavlja unutrašnju dimenziju vrha.
Da bi se kateteri ili St. Jude Medical opturatori sa luer blokadom koji su postavljeni u St. Jude Medical uvodnik hemostatskog
ventila ispirali prelivanjem, koristite uvodnik koji je za jednu (1) francusku veličinu veći od francuske veličine katetera ili opturatora.
OPREZ: NAKON IZVLAČENJA UVODNIKA HEMOSTATSKOG VENTILA, TREBA PREDUZETI ODGOVARAJUĆE
MERE PREDOSTROŽNOSTI KAKO BI SE SPREČILO KRVARENJE.
UVODNIK SA OBLIKOVANIM DISTALNIM VRHOVIMA
Ponovo umetnite dilatator do kraja u oblogu uvodnika kako biste pomogli ispravljanje vršnog dela. Potom izvadite dilatator
i oblogu uvodnika kao jedinstven uređaj.
NAPOMENA: Odeljak sa simbolima sadrži sve simbole koji se mogu koristiti na nalepnicama na proizvodu. Proizvod je
propisno označen nalepnicom.
FAST-CATH™
Uputstvo za upotrebu
90044434_v_A 28/36