Eesti - Kasutusjuhend - St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
Eesti
VEREVOOLUTÕKESTUSKLAPIGA KATEETRIPAIGALDI
Tellimisnumbrid leiate tootekataloogist.
HÜLSI SUURUS FRENTŠIDES TÄHISTAB SELLE SISELÄBIMÕÕTU.
HÜLSSI EI TOHI ASETADA KATEETRIT, MILLE DISTAALSE OTSA VÕI KOGU KATEETRI ENDA LÄBIMÕÕT ON SISESTAJA
NÄIDATUD LÄBIMÕÕDUST SUUREM.
ST. JUDE MEDICALI VEREVOOLUTÕKESTUSKLAPIGA KATEETRIPAIGALDI ON ETTE NÄHTUD KASUTAMISEKS AINULT KOOS
ST. JUDE MEDICALI LAIENDITEGA (DILATAATORITEGA) JA SULGURITEGA. VÄÄRKASUTUS VÕIB PÕHJUSTADA RASKEID
KOMPLIKATSIOONE.
STERIILSETE PAKENDITE SISU ON MÄRGITUD IGA PAKENDI ETIKETILE.
ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS ETTENÄHTUD MEDITSIINISEADE. PAKENDI SISU ON STERIILNE
TINGIMUSEL, ET PAKENDIT EI AVATA EGA KAHJUSTATA. SEADET EI TOHI UUESTI STERILISEERIDA.
ETTEVAATUST!
Käesoleva seadme ehitust EI TOHI muuta.
USA föderaalseaduse järgi on käesoleva seadme müük lubatud ainult arsti poolt või arsti ettekirjutusel.
Ärge kasutage pakendil märgitust suurema läbimõõduga juhtetraati.
Käesolevat seadet tohivad kasutada ainult need arstid, kellel on põhjalik angiograafia ja/või St. Jude Medicali kateetrite alane
väljaõpe.
Patsientide anatoomiliste iseärasuste ja arstide väljakujunenud ravivõtete tõttu võib kasutada siinkirjeldatust erinevat protseduuri.
Hemostaasiklapi sulgumisjõud võib teatud juhtudel muuta või halvendada kateetri toimivust.
Juhtetraadi tagasitõmbamisel läbi nõelkanüüli on võimalik, et juhtetraat saab kahjustada. Kõigepealt tuleb eemaldada kanüül.
Takistuse tundmisel ei tohi juhtetraati edasi suruda ega välja tõmmata. Leidke takistuse põhjus fluorograafiaga.
Sisemise kateetri kiirel tagasitõmbamisel võib klapp kahjustada saada.
Lükake dilataatorit ja hülssi koos soonde neid ettevaatlikult pöörates, et vältida hülsi ja soone kahjustamist.
HOIDA JAHEDAS, PIMEDAS JA KUIVAS KOHAS.
ETTEVAATUSMEETMED
Ühekordseks kasutamiseks. Ühekordselt kasutatavad seadmed on loodud ja testitud kasutamiseks vaid ühel patsiendil.
Need on äravisatavad sisestajad ning need pole ette nähtud taastöötlemiseks ja taaskasutamiseks. Ühekordseks kasutamiseks
märgitud sisestajate korduvkasutamine põhjustab patsiendile või kasutajale infektsiooniriski (näiteks viirused, bakterid,
prioonid ja endotoksiinid), kuna plastmaterjalides peetuvad valgud (eelmisest kasutuskorrast) ja sisestajate valendikku
on pärast nende kokkupuudet verega raske puhastada. Veel põhinevad puhastusprotsessid võivad tekitada pürogeene.
Prioonide eemaldamiseks nendelt seadmetelt pole olemas valideeritud meetodit. Saastumine või taastöötlemisel kasutatava
puhastusaine jäägid võivad põhjustada patsiendil kõrvaltoimeid. Lisaks võivad SJM-i poolt mittetestitud ja sisestajal kasutatud
puhastamise, desinfitseerimise ja steriliseerimise meetodid rikkuda sisestaja plastmaterjalide (PE, polükarbonaat, ABS, PVC
ja silikoonkummi) strukturaalse terviklikkuse ja rikkuda toote omadusi, mis omakorda põhjustab patsiendi vigastuse, püsiva
võimetuse või surma. Mitte-SJM-i pakendi kasutamine võib rikkuda seadme funktsionaalsust ja steriilsust, kuna see ei suuda
seadet postitamisel ja käsitsemisel kahjustuste eest kaitsta. Pealdiste puudumine pärast taastöötlemist võib põhjustada
sisestaja väärkasutuse ning takistada selle jälitatavust. Taastöötlemine ja taaskasutamine võivad põhjustada vigastusi
patsiendile või kasutajale, püsivat töövõimetust või surma.
KASUTUSOTSTARVE
Angiograafiliste kateetrite, suletud otsaga kateetrite, balloonkateetrite ja elektroodide sisestamiseks soonde võimalikult vähese
verekaotusega.
SOOVITATAVAD KASUTUSJUHISED
VAADAKE SISESTUSKANÜÜL JA SELLE LISASEADMED KAHJUSTUSTE SUHTES ÜLE; KAHJUSTATUD SEADMEID ÄRGE
KASUTAGE.
ENNE JÄTKAMIST KONTROLLIGE, KAS VEREVOOLUTÕKESTUSKLAPIGA KATEETRIPAIGALDI ON PIISAVA SUURUSEGA, ET
VAJALIK KATEETER VÕI MUU MEDITSIINISEADE SELLESSE VABALT MAHUKS.
PESKE LAIENDI(D), SISESTUSKANÜÜL, KÜLGAVA JA SULGEKRAAN HEPARINISEERITUD FÜSIOLOOGILISE
KEEDUSOOLALAHUSEGA.
1. Asetage laiendi verevoolutõkestusklappi. Kasutage tavalist sooneseina punkteerimise, juhtetraadi sisestamise ning
soonelaiendi ja verevoolutõkestusklapiga kateetripaigaldi kasutamise menetlust. Kõvera kaugmise otsaga kateetripaigaldite
korral lükake laiendit ja sisestuskanüüli soones alati koos mööda õige suurusega juhtetraati vajaliku anatoomilise kohani.
ETTEVAATUST! ÄRGE PÜÜDKE EDASI LIIKUDA ILMA JUHTETRAADITA. SEE VÕIB PÕHJUSTADA RASKEID
VERESOONEKAHJUSTUSI JA/VÕI VIGASTUSI.
ETTEVAATUST! ARTERISSE SISESTAMINE VÕIB PÕHJUSTADA TUGEVAT VEREJOOKSU JA/VÕI MUID
TÜSISTUSI.
ETTEVAATUST! ÄRGE SISESTAGE SOONDE KOGEMATA KOGU JUHTETRAATI.
2. Külgklapiga sisestuskanüüli kasutamisel sisestage kanüüli pidevalt külgava kaudu tilgutist rõhu all antikoagulanti, kui
verevoolutõkestusklapiga kateetripaigaldi on soones.
ETTEVAATUST! LAIENDI, KATEETRI VÕI MUU SISESTATUD SEADME TAGASITÕMBAMISEL ON SOOVITATAV
ASPIREERIDA SULGEAVA KAUDU, ET EEMALDADA SEADMELE KOGUNENUD FIBRIIN.
3. Koos verevoolutõkestusklapiga kateetripaigaldiga võib kasutada spetsiaalset St. Jude Medicali kateetri ümberpaigutamise
kaitsekanüüli, mis kaitseb kateetreid paremini (vt St. Jude Medicali tootekataloog).
4. Kateetri või muu seadme paigaldamisel läbi hemostaasisisestaja järgige seadme tootja soovitusi.
5. St. Jude Medicali Luer-Locki kinnitusega ja verevoolutõkestusklapiga kateetripaigaldi kasutamisel võib kasutada
St. Jude Medicali Luer-Locki kinnituse sulgurit, et sulgeda verevoolutõkestusklapi ava ning hoida kateetripaigaldit ning
punkteerimiskohta paremas korras.
VEREVOOLU TAGAMINE LÄBI SISESTAJA
St. Jude Medicali sisestuskanüüli French-suurus tähistab selle otsa siseläbimõõtu.
Selleks et tagada St. Jude Medicali verevoolutõkestusklapiga kateetripaigalditesse sisestatud kateetrite või St. Jude Medicali
Luer-Locki kinnituse sulgurite korral verevoolu läbi kateetripaigaldi, tuleb kasutada sellist kateetripaigaldit, mille French-suurus
on ühe (1) võrra suurem kui sisestatava kateetri või sulguri French-suurus.
ETTEVAATUST! VEREVOOLUTÕKESTUSKLAPIGA KATEETRIPAIGALDI EEMALDAMISEL JÄRGIGE
ASJAKOHASEID ETTEVAATUSABINÕUSID, ET VÄLTIDA VEREJOOKSU.
KÕVERA KAUGMISE OTSAGA KATEETRIPAIGALDI
Asetage dilataator kogu ulatuses uuesti sisestushülssi, et selle ots sirgestuks. Seejärel eemaldage dilataator ja hülss koos.
MÄRKUS: Sümbolite jaotises on ära toodud kõik sümbolid, mida toote pealdistel võidakse kasutada. Toote pealdised on
loodud vastavalt nõuetele.
FAST-CATH™
Kasutusjuhend
90044434_v_A 21/36