Svenska - Bruksanvisning - St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
Svenska
Se produktkatalogen för beställningsnummer.
ANGIVEN FRENCH-STORLEK MOTSVARAR INFÖRARHYLSANS INRE DIAMETER
FÖRSÖK INTE FÖRA IN EN KATETER VARS DISTALA SPETS ELLER STOMME ÄR STÖRRE ÄN DEN ANGIVNA
INFÖRARSTORLEKEN.
ST. JUDE MEDICAL HEMOSTASINFÖRARE ÄR KONSTRUERAD SÅ ATT DEN ENDAST KAN KOPPLAS IHOP MED
DILATATORER OCH/ELLER OBTURATORER FRÅN ST. JUDE MEDICAL. FELAKTIG ANVÄNDNING KAN MEDFÖRA ALLVARLIGA
KOMPLIKATIONER.
SE ETIKETTEN PÅ RESPEKTIVE STERILFÖRPACKNING FÖR INNEHÅLL.
MEDICINSKT INSTRUMENT FÖR ENGÅNGSBRUK. INNEHÅLLET ÄR STERILT OM FÖRPACKNINGEN ÄR
OÖPPNAD OCH OSKADAD. FÅR EJ OMSTERILISERAS.
OBSERVERA!
Instrumentet FÅR INTE modifieras.
Enligt federal lagstiftning (USA) får detta instrument endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
Försök inte att använda en ledare som är större än den maxdiameter som anges på förpackningen.
Detta instrument får endast användas av läkare med fullgod utbildning i angiografi och/eller användning av
kateterinsättningssystem från St. Jude Medical.
Individuella skillnader i patientanatomi samt läkarens teknik gör att ingreppsmetoderna kan skilja sig åt.
Tillslutningskraften hos hemostasventilen kan förändra eller nedsätta funktionen hos vissa katetrar.
Ledaren kan skadas om den dras ut genom en kanyl med metallnål. Kanylen måste avlägsnas först.
Försök inte mata fram eller dra ut ledaren om du känner motstånd. Fastställ orsaken med hjälp av fluoroskopi.
Ventilen kan skadas om den inre katetern dras ut för snabbt.
Mata fram dilatatorn/skidenheten med en vridande rörelse för att undvika skada på skidan eller blodkärlet.
FÖRVARAS PÅ ETT SVALT, MÖRKT OCH TORRT STÄLLE.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
Endast för engångsbruk! Utrustning för engångsbruk är endast konstruerad och testad för användning på en enda patient.
Dessa införare är avsedda för engångsbruk och är inte konstruerade för upparbetning och återanvändning. Återanvändning
av "engångs"-införare medför risk för infektioner hos patient eller användare (exponering för virus, bakterier, prioner och
endotoxin m.m.) på grund av proteinrester i plastmaterialen (från tidigare användning) och på grund av svårigheten att rengöra
de smala strukturerna vid materialkontaktytorna och införarens lumendiameter efter direkt blodkontakt. Vattenbaserade
rengöringsmetoder kan introducera pyrogener. Det finns ingen godkänd metod för att avlägsna prioner från denna utrustning.
Nedsmittning eller återanvändning av rengöringsmedel kan medföra allvarliga patientreaktioner. Vidare kan rengörings-,
desinficerings- och steriliseringsmetoder som ej är testade eller godkända av SJM, om de används på införaren, försämra
hållfastheten på dilatatorns plastmaterial (PE, polykarbonat, ABS, PVC och silikongummi) och dess konstruktionsegenskaper,
vilket kan leda till haveri eller defekter med patientskada, invalidisering eller dödsfall som följd. Att använda förpackningar
från andra tillverkare än SJM kan skada utrustningens funktionsduglighet och sterilitet på grund av ett försämrat skydd
mot transport- och hanteringsskador. Och avsaknad av märkning efter återanvändning kan medföra felaktig användning av
införaren och minskade spårningsmöjligheter. Upparbetning och återanvändning kan medföra patient- eller användarskador,
invalidisering eller dödsfall.
ANVÄNDNING
Införing av angiografiska katetrar, slutna katetrar, ballongkatetrar samt elektroder i ett kärl där det är av yttersta vikt att hålla
blodförlusten till ett minimum.
REKOMMENDERAD ANVÄNDNING
KONTROLLERA ATT INFÖRAREN OCH TILLBEHÖREN INTE ÄR SKADADE. ANVÄND INTE SKADAD UTRUSTNING.
INNAN DU FORTSÄTTER, FÖRSÄKRA DIG OM ATT HEMOSTASINFÖRAREN HAR KORREKT STORLEK SÅ ATT AVSEDD
KATETER ELLER ANNAT MEDICINSKT INSTRUMENT KAN FÖRAS IN.
SPOLA DILATATOR(ER), INFÖRARHYLSA OCH SAMT INFUSIONSSIDOPORT OCH AVSTÄNGNINGSKRAN MED
HEPARINISERAD NORMAL KOKSALTLÖSNING.
1. För in dilatatorn i hemostasventilen. Följ allmänt vedertagen praxis för kärlpunktion, införing av ledare samt användning av
kärldilatator och hemostasinförare. För införare med formade distala spetsar, ska dilatatorn/hylsan alltid matas fram över en
ledare av lämplig storlek till önskad anatomisk placering.
OBSERVERA! FÖRSÖK INTE FÖRA FRAM ENHETEN UTAN LEDARE. ALLVARLIG KÄRLSKADA OCH/ELLER
PATIENTSKADA KAN UPPSTÅ.
OBSERVERA! INSÄTTNING I ARTÄR KAN ORSAKA KRAFTIGA BLÖDNINGAR OCH/ELLER ANDRA
KOMPLIKATIONER.
OBSERVERA! SÄKERSTÄLL ATT INTE LEDAREN OAVSIKTLIGT MATAS IN HELT I PATIENTEN.
2. Vid användning av sidoportinförare, iakttag det vedertagna bruket att sätta in ett kontinuerligt dropp av
antikoagulationsvätska under tryck genom sidoporten medan hemostasinföraren befinner sig i kärlet.
OBSERVERA! NÄR EN DILATATOR, KATETER ELLER ANNAT INSATT INSTRUMENT TAS UT, REKOMMENDERAS
ASPIRATION GENOM KRANEN SÅ ATT EVENTUELL FIBRINANSAMLING KAN AVLÄGSNAS.
3. En omplaceringshylsa från St. Jude Medical kan användas tillsammans med hemostasinföraren för att ytterligare förbättra
katetrarnas miljöskydd (se St. Jude Medicals produktkatalog).
4. Följ tillverkarens rekommendationer för den kateter eller det instrument som sätts in med hjälp av hemostasinföraren.
5. Vid användning av en hemostasinförare från St. Jude Medical med luerlås kan en obturator från St. Jude Medical med luerlås
användas för att försegla hemostasöppningen och hjälpa till att hålla hylsan öppen och underlätta den allmänna vården av
införingsstället.
ÖVERSPOLNING
Den French-storlek som anges på varje införare från St. Jude Medical avser spetsens inre dimension.
Vid överspolning av katetrar eller St. Jude Medical luerlåsobturatorer som placerats i en St. Jude Medical hemostasinförare,
använd en införare som är en (1) French-storlek större än French-storleken på katetern eller obturatorn.
OBSERVERA! VIDTAG NÖDVÄNDIGA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR ATT FÖRHINDRA BLÖDNING VID
AVLÄGSNANDE AV HEMOSTASINFÖRAREN.
INFÖRARE MED FORMADE DISTALA SPETSAR
Sätt in dilatatorn helt och hållet i införarhylsan på nytt för att hjälpa till att räta ut den övre delen. Avlägsna sedan dilatatorn och
införarhylsan som en enhet.
OBS: Avsnittet med symboler innehåller alla symboler som förekommer på produktetiketterna. Produkten är märkt enligt
kraven.
FAST-CATH™
HEMOSTASINFÖRARE
Bruksanvisning
90044434_v_A 15/36