Türkçe - Kullanım Talimatları - St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
Türkçe
Yeniden Sipariş Numaraları için Ürün Kataloğuna bakın.
BELİRTİLEN FRENCH BOYUTU, GİRİŞ CİHAZI KANALININ İÇ ÇAPINI TEMSİL ETMEKTEDİR.
BELİRTİLEN GİRİŞ CİHAZI BOYUTUNDAN BÜYÜK DİSTAL UÇ VEYA GÖVDE BOYUTUNA SAHİP BİR KATETERİ SOKMAYA
ÇALIŞMAYIN.
ST. JUDE MEDICAL HEMOSTAZ GİRİŞ CİHAZI YALNIZCA ST. JUDE MEDICAL DİLATORLARI VE/VEYA OBTÜRATÖRLERİ İLE
KENETLENECEK ŞEKİLDE TASARLANMIŞTIR. YANLIŞ KULLANIMI CİDDİ KOMPLİKASYONLARA YOL AÇABİLİR.
İÇİNDEKİLER İÇİN İLGİLİ STERİL AMBALAJ ETİKETİNE BAKIN.
TEK KULLANIMLIK TIBBİ CİHAZ. AMBALAJIN İÇİNDEKİLER, AMBALAJ AÇILMADIĞI VE HASAR GÖRMEDİĞİ
SÜRECE STERİLDİR. YENİDEN STERİLİZE ETMEYİN.
DİKKAT:
Bu cihazda değişiklik YAPMAYIN.
Federal yasa (ABD) gereği bu cihaz yalnızca hekim tarafından ya da hekim siparişi üzerine satılabilir.
Ambalaj etiketinde belirtilen maksimum değerden büyük çaplı kılavuz teli kullanmayın.
Bu cihaz, yalnızca anjiyografi tekniği ve/veya St. Jude Medical kateter besleme sistemleri üzerine kapsamlı eğitim görmüş
hekimler tarafından kullanılmalıdır.
Hastanın özel anatomisi ve hekimin tekniği prosedürde değişiklikler yapılmasını gerektirebilir.
Hemostaz valfının kapatma gücü, bazı kateterlerin işlevinde değişikliğe veya bozukluğa yol açabilir.
Metal iğne kanülün içinden çekip çıkarılması durumunda kılavuz telinde hasar meydana gelebilir. Önce kanül çıkarılmalıdır.
Direnç hissedildiği takdirde kılavuz telini ilerletmeyi veya geri çekmeyi denemeyin. Nedeni belirlemek için fluoroskopi kullanın.
İç kateter hızla geri çekilirse valf birimi hasar görebilir.
Kanalın veya damarın hasar görmesini önlemek için, dilator/kanal takımını döndürerek ilerletin.
SERİN, IŞIK ALMAYAN, KURU BİR YERDE SAKLAYIN.
ÖNLEMLER:
Tek Kullanımlıktır! Tek kullanımlık cihazlar yalnızca bir hasta uygulaması için tasarlanmış ve test edilmiştir. Bunlar tek kullanımlık
giriş cihazları olup yeniden işlem ve kullanım için tasarlanmamıştır. Belirtilen "tek kullanımlık" giriş cihazlarının yeniden kullanımı,
plastik materyallerdeki protein retansiyonu (önceki kullanımdan) ve kanla doğrudan temasın ardından materyal ara yüzeyleri
ve giriş cihazı lümen çapında kalan küçük yapıları temizlemenin güçlüğü nedeniyle hasta veya kullanıcı enfeksiyonlarına
(Viral, Bakteriyel, Prion ve Endotoksin maruziyeti, örn.) yönelik bir risk oluşturur. Su içeren temizleme işlemleri pirojenlerin
bulaşmasına neden olabilir. Bu cihazlardaki prionları ortadan kaldırmak için onaylı bir yöntem bulunmamaktadır. Temizleme
maddesi kalıntılarındaki bulaşma veya yeniden kullanım advers hasta reaksiyonlarına yol açabilir. Ayrıca, giriş cihazında kullanılan
ve SJM tarafından test edilmemiş veya onaylanmamış temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon yöntemleri giriş cihazı plastik
materyallerinin yapısal bütünlüğünü (PE, Polikarbonat, ABS, PVC ve Silikon Kauçuk) ve tasarım özelliklerini bozarak cihazın
arızalanmasına veya bozulmasına, dolayısıyla da hastanın yaralanmasına, kalıcı olarak sakatlanmasına veya ölümüne neden
olabilir. SJM dışındaki ambalaj kullanımı, nakliye ve taşımadaki hasarla bozulan koruma nedeniyle cihazın işlevselliğini ve
sterilitesini bozabilir. Ayrıca yeniden işlem sonrası etiketlemenin olmaması, giriş cihazının yanlış kullanımına ve takibinde güçlüğe
yol açabilir. Yeniden işlem ve yeniden kullanım hastanın veya kullanıcının yaralanması, kalıcı sakatlık veya ölümle sonuçlanabilir.
UYGULAMA
Anjiyografi kateterlerinin, kapalı uçlu kateterlerin, balonlu kateterlerin ve elektrotların damara kan kaybının en aza indirildiği
noktada sokulması yaşamsal önem taşır.
ÖNERİLEN KULLANIM TALİMATLARI
KANAL GİRİŞ CİHAZI VE AKSESUARLARINDA HASAR OLUP OLMADIĞINI İNCELEYİN, HASARLI CİHAZLARI KULLANMAYIN.
DEVAM ETMEDEN ÖNCE, HEMOSTAZ GİRİŞ CİHAZININ KULLANILACAK KATETERİN VEYA BAŞKA BİR TIBBİ CİHAZIN
GEÇİŞİNE OLANAK VERECEK BOYUTTA OLDUĞUNU DOĞRULAYIN.
DİLATORU/DİLATORLARI, GİRİŞ CİHAZI KANALINI, İNFÜZYON YAN BAĞLANTI NOKTASINI VE VANAYI HEPARİNLİ NORMAL
SODYUM KLORÜRLE YIKAYIN.
1. Dilatoru hemostaz valfına sokun. Damar ponksiyonu ve kılavuz teli sokma işlemleri, damar dilatoru ve giriş cihazı kullanımı
için olağan, kabul görmüş uygulamayı izleyin. Şekilli distal uçlu giriş cihazları için, dilator/kanal takımını mutlaka uygun
anatomik yere, uygun boyutta kılavuz teli üzerinden ilerletin.
DİKKAT: KILAVUZ TELİ OLMADAN İLERLETMEYİ DENEMEYİN. CİDDİ VASKÜLER HASARA VE/VEYA
YARALANMAYA NEDEN OLABİLİR.
DİKKAT: ARTERE GİRİŞ AŞIRI KANAMAYA VE/VEYA BAŞKA KOMPLİKASYONLARA NEDEN OLABİLİR.
DİKKAT: KILAVUZ TELİNİN İSTENMEYEN BİR ŞEKİLDE HASTAYA TAMAMEN GİRMESİNİ ÖNLEYİN.
2. Yan bağlantı noktası giriş cihazı kullanılırken, hemostaz giriş cihazı damar içindeyken, yan bağlantı noktasından gelen
basınçla kesintisiz olarak antikoagülan sıvı damlatma işlemini olağan uygulamayla gerçekleştirin.
DİKKAT: DİLATOR, KATETER VEYA BAŞKA BİR TAKILI CİHAZIN ÇIKARILMASININ ARDINDAN, FİBRİN
BİRİKİMİNİ GİDERMEK İÇİN VANADAN ASPİRASYON YAPILMASI ÖNERİLİR.
3. Kateterleri dış koşullardan korumaya katkısı olması amacıyla, hemostaz giriş cihazıyla birlikte bir St. Jude Medical yeniden
konumlandırma kovanı kullanılabilir (bkz. St. Jude Medical ürün kataloğu).
4. Hemostaz giriş cihazı aracılığıyla girişi yapılmakta olan kateter veya cihaz için üretici önerilerini izleyin.
5. St. Jude Medical luer lock hemostaz giriş cihazı kullanılırken, hemostaz deliğini kapatmak, kanal açıklığını korumaya ve giriş
yeri üzerinde genel çalışma kontrolüne destek sağlamak için St. Jude Medical luer lock obtüratörü kullanılabilir.
TAM YIKAMA
Her St. Jude Medical giriş cihazı üzerinde gösterilen French boyutu, uç içi boyutunu temsil eder.
St. Jude Medical hemostaz giriş cihazına yerleştirilmiş Kateterleri veya St. Jude Medical Luer-Lock Obtüratörlerini tam olarak
yıkamak için, French boyutu kateterin veya obtüratörün French boyutundan bir (1) birim büyük olan giriş cihazını kullanın.
DİKKAT: HEMOSTAZ GİRİŞ CİHAZININ ÇIKARILMASININ ARDINDAN, KANAMAYI ÖNLEMEK İÇİN DOĞRU
ÖNLEMLER ALINMALIDIR.
ŞEKİLLİ DİSTAL UÇLU GİRİŞ CİHAZI
Üst kısmın düzeltilmesine yardımcı olmak için dilatoru giriş cihazı kanalına tam olarak yeniden sokun. Bunun ardından dilatoru ve
giriş cihazı kanalını birlikte çıkarın.
NOT: Sembol bölümünde, ürün etiketlerinde kullanılabilecek sembollerin tamamı bulunmaktadır. Ürün, gereğince
etiketlenmektedir.
FAST-CATH™
HEMOSTAZ GİRİŞ CİHAZI
Kullanım talimatları
90044434_v_A 24/36