Български - Инструкции За Употреба; Предпазни Мерки - St.Jude Medical FAST-CATH Mode D'emploi

State: Released Date: 2010.03.25 15:09 GMT
Български
ХЕМОСТАТИЧЕН ИНТРОДЮСЕР
Направете справка с продуктовия каталог за номерата на всеки отделен артикул.
СПЕЦИФИЦИРАНИЯТ РАЗМЕР FRENCH ПРЕДСТАВЛЯВА ВЪТРЕШНИЯ ДИАМЕТЪР НА СТЪБЛОТО НА ИНТРОДЮСЕРА.
НЕ СЕ ОПИТВАЙТЕ ДА ВЪВЕДЕТЕ КАТЕТЪР С ДИСТАЛЕН ВРЪХ ИЛИ РАЗМЕР НА ТЯЛОТО ПО-ГОЛЯМ ОТ ПОСОЧЕНИЯ
РАЗМЕР НА ИНТРОДЮСЕРА.
ST. JUDE MEDICAL ХЕМОСТАЗНИЯТ ИНТРОДЮСЕР Е ПРОЕКТИРАН ДА СЕ СЪЕДИНИ САМО С ST. JUDE MEDICAL
РАЗШИРИТЕЛИ И/ИЛИ ОБТУРАТОРИ. НЕПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ ДО СЕРИОЗНИ УСЛОЖНЕНИЯ.
ВИЖТЕ ЕТИКЕТА НА СТЕРИЛНАТА ОПАКОВКА ЗА ОПИСАНИЕ НА СЪДЪРЖАНИЕТО.
МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА. СЪДЪРЖАНИЕТО Е СТЕРИЛНО, АКО ОПАКОВКАТА
НЕ Е ОТВАРЯНА ИЛИ ПОВРЕДЕНА. ДА НЕ СЕ СТЕРИЛИЗИРА ПОВТОРНО.
ВНИМАНИЕ:
НЕ модифицирайте това изделие.
Федералното законодателство на САЩ ограничава продажбата на това изделие да се извършва от или по поръчка
на лекар.
Не се опитвайте да използвате водач, чийто размер е по-голям от максималния диаметър, посочен на етикета върху
опаковката.
Това изделие трябва да се използва само от лекари, добре обучени в техниките на ангиография и/или употребата на
St. Jude Medical системи за предаване на катетър.
Анатомията на пациента и техниката може да изискват процедурни вариации.
Силата за затварянето на хемостатичната клапа може да промени или увреди функцията на някои катетри.
Водачът може да се повреди в резултат на изтеглянето му през метална игла (канюла). Канюлата трябва да се извади
първа.
Не се опитвайте да придвижите напред или да изтеглите водача, ако се усеща съпротивление. Използвайте флуороскоп
за да определите причината.
Може да настъпи увреждане на сглобката клапа, ако вътрешният катетър е изтеглен бързо.
Придвижете напред сглобката разширител/стъбло чрез въртеливо движение за да избегнете увреждане на стъблото
или съда.
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА ХЛАДНО, ТЪМНО И СУХО МЯСТО.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ:
Само за еднократна употреба! Изделията за еднократна употреба са проектирани и тествани само за прилагане
при един пациент. Те са интродюсери за еднократна употреба и не са предназначени за преработка и повторна
употреба. Повторната употреба на интродюсери, проектирани „за еднократна употреба", създава за пациента или
потребителя риск от инфекции (например, вирусни, бактериални, прионни и инфекции, вследствие експозиция
на ендотоксични продукти) поради задържане на протеин в пластмасовите материали (от предишна употреба) и
трудностите при почистване на тесните участъци и диаметъра на лумена на интродюсера след пряк контакт с кръв.
Процесите на почистване на водна основа могат да въведат пирогени. Няма валидиран метод за отстраняване на
приони от тези изделия. Замърсяването или преработката на остатъците от почистващите средства може да доведе до
нежелани реакции на пациента. Освен това, методите на почистване, дезинфекция и стерилизация непроверени или
неодобрени от SJM, прилагани върху интродюсера може да изложат на риск структурната цялост на пластмасовите
материали, от които е изработен интродюсера (например полиетилен, поликарбонат, акрилонитрил-бутадиен-стирен,
поливинилхлорид и силиконов каучук), както и характеристиките на дизайна (например електрическа неизправност),
а това води до неизправност или повреда на изделието, което от своя страна води до нараняване, смърт или трайно
увреждане на пациента. Използването на опаковки, които не са от SJM може да изложи на риск функционалността
и стерилността на изделието, поради застрашаване на предпазването от повреда при транспортиране и обработка.
А липсата на етикетиране след преработка може да доведе до неправилна употреба на интродюсера и нарушена
проследяемост. Преработката и повторното използване могат да доведат до нараняване, постоянно увреждане или
смърт на пациента, или потребителя.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Въвеждане на ангиографски катетри, катетри със затворен край, балонни катетри и електроди в съд, където
намаляването до минимум на кръвозагуба е съществено.
ПРЕПОРЪЧАНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
ПРЕГЛЕДАЙТЕ ЗА ДЕФЕКТИ СТЪБЛОТО НА ИНТРОДЮСЕРА И ПРИНАДЛЕЖНОСТИТЕ, НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ИЗДЕЛИЕ
С ДЕФЕКТ.
ПРЕДИ ДА ПРОДЪЛЖИТЕ, ПРОВЕРЕТЕ ДАЛИ ХЕМОСТАТИЧНИЯ ИНТРОДЮСЕР Е С ПОДХОДЯЩ РАЗМЕР ЗА ДА
ПОЗВОЛИ ПРЕМИНАВАНЕТО НА ЖЕЛАНИЯ КАТЕТЪР ИЛИ ДРУГО МЕДИЦИНСКО ИЗДЕЛИЕ.
ПРОМИЙТЕ РАЗШИРИТЕЛЯ(ИТЕ), СТЪБЛОТО НА ИНТРОДЮСЕРА, СТРАНИЧНИТЕ ВХОДОВЕ ЗА ИНФУЗИЯ И
СПИРАТЕЛНИЯ КРАН С ХЕПАРИНИЗИРАН НОРМАЛЕН ФИЗИОЛОГИЧЕН РАЗТВОР.
1. Въведете разширител в хемостатичната клапа. Следвайте общоприетата практика за пункция на съд, въвеждане на
водач и употреба на съдов разширител и хемостатичен интродюсер. За интродюсери с оформени дистални върхове
винаги придвижвайте напред сглобката разширител/стъбло по подходящ водач до желаното анатомично място.
ВНИМАНИЕ: НЕ СЕ ОПИТВАЙТЕ ДА ВЪВЕДЕТЕ ИЗДЕЛИЕТО БЕЗ ВОДАЧ. МОЖЕ ДА НАСТЪПИ ТЕЖКО
СЪДОВО УВРЕЖДАНЕ И/ИЛИ НАРАНЯВАНЕ.
ВНИМАНИЕ: ВЪВЕЖДАНЕТО В АРТЕРИЯ МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ ДО ПРЕКОМЕРНО КЪРВЕНЕ И/ИЛИ ДРУГИ
УСЛОЖНЕНИЯ.
ВНИМАНИЕ: НЕ ПОЗВОЛЯВАЙТЕ ПО НЕВНИМАНИЕ ВОДАЧЪТ ДА СЕ ПРИДВИЖИ НАПРЕД НАПЪЛНО
В ПАЦИЕНТА.
2. Когато използвате интродюсер със страничен вход, следвайте нормалната практика, като използвате венозна
система с противосъсирващ флуид под налягане през страничния вход, докато хемостатичният интродюсер е в съда.
ВНИМАНИЕ: ПРИ ИЗТЕГЛЯНЕ НА РАЗШИРИТЕЛЯ, КАТЕТЪРА ИЛИ ДРУГО ВЪВЕДЕНО ИЗДЕЛИЕ, ЗА ДА
СЕ ПРЕМАХНЕ НАТРУПАНИЯ ФИБРИН СЕ ПРЕПОРЪЧВА АСПИРИРАНЕ ОТ СПИРАТЕЛНИЯ КРАН.
3. С хемостатичния интродюсер може да бъде използван St. Jude Medical ръкав за повторно позициониране за да
осигури допълнителна мярка за защита на заобикалящото пространство на катетрите (виж продуктовия каталог на
St. Jude Medical).
4. Изпълнявайте препоръките на производителя за катетъра или изделието, което въвеждате през хемостатичния
интродюсер.
5. Когато се използва St. Jude Medical хемостазния интродюсер с луер-лок, St. Jude Medical обтуратор с луер-лок
може да се използва за затваряне на хемостатичния отвор и за подпомагане поддържането на проходимостта на
стъблото и общо манипулиране в мястото на въвеждане.
ОБИЛНО ПРОМИВАНЕ
Размерът French, посочен на всеки St. Jude Medical интродюсер представлява вътрешния размер на върха.
За да промиете обилно катетри или St. Jude Medical обтуратори с луер-лок, поставени в St. Jude Medical хемостазен
интродюсер, използвайте интродюсер, който е най-малко един (1) размер French по-голям от този на катетъра или
обтуратора.
ВНИМАНИЕ: ПРИ ОТСТРАНЯВАНЕ НА ХЕМОСТАТИЧЕН ИНТРОДЮСЕР ТРЯБВА ДА СЕ ВЗЕМАТ
ПОДХОДЯЩИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ПРЕДОТВРАТЯВАНЕ НА КЪРВЕНЕ.
ИНТРОДЮСЕР С ОФОРМЕНИ ДИСТАЛНИ ВЪРХОВЕ
Въведете повторно разширителя напълно в стъблото на интродюсера за да се изправи горната част. След това
отстранете разширителя и стъблото на интродюсера като едно цяло.
ЗАБЕЛЕЖКА: Разделът „символи" съдържа всички символи, които могат да бъдат използвани върху етикетите на
продуктите. Продуктът е етикетиран според изискванията.
FAST-CATH™
Инструкции за употреба
90044434_v_A 26/36