ivascular luminor 18 Instructions D'utilisation page 50

UWALNIAJĄCY PAKLITAKSEL BALONOWY CEWNIK ROZSZERZAJĄCY DO STOSOWANIA
W NACZYNIACH OBWODOWYCH Z PROWADNIKIEM 0,018 CALA
interakcji z innymi lekami uważa się za mało prawdopodobną.
Tym niemniej należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu substratów CYP3A4 lub CYP2C8 (ta-
kich jak terfenadyna, cyklosporyna, lowastatyna, midazolam i ondansetron) lub leków silnie wiążących się z
białkami osocza.
8. Sposób użycia
8.1 Niezbędne wyposażenie
- Zwykły, heparynizowany roztwór soli fizjologicznej
- Środek kontrastowy (użyć środka kontrastowego odpowiedniego do użycia wewnątrznaczyniowego)
- Prowadnik 0,018-calowy (opcjonalnie 0,014-calowy)
- Introduktor z zaworem hemostatycznym o rozmiarze określonym na etykiecie. Nie używać mniejszych
rozmiarów, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia cewnika. Jeśli wykorzystywany jest introduk-
tor o długości powyżej 25 cm lub o konfiguracji siatki, konieczne może być zwiększenie rozmiaru intro-
duktora, aby uniknąć zarysowania cewnika
- Kranik trójdrożny
- Urządzenie do wypełniania (pompa ręczna z wbudowanym manometrem)
- Kilka standardowych strzykawek o objętości 10-20 ml, z roztworem soli fizjologicznej do mycia systemu
8.2 Przygotowanie cewnika
- W razie niedrożności lub bardzo silnie zwapniałych zwężeń zaleca się wcześniejsze wstępne rozszerze-
nie za pomocą zwykłego balonu niezawierającego leku.
- Wyjąć cewnik z podajnika ochronnego. Sprawdzić cewnik; w razie zaobserwowania nieprawidłowości
nie należy go używać. Upewnić się, że rozmiar jest odpowiedni. Delikatnie zdjąć ochronną osłonę z
balonu oraz wyjąć mandryn.
- Podłączyć strzykawkę o pojemności 10 ml ze sterylnym roztworem soli fizjologicznej do portu dla pro-
wadnika (wejście proste łącznika) i płukać światło, aż płyn wypłynie z dystalnej końcówki cewnika.
- Opróżnić system z powietrza:
• Podłączyć kranik trójdrożny do wejścia łącznika na płyn ze środkiem kontrastowym (port boczny
łącznika). Opcjonalnie można zamocować przedłużenie pomiędzy łącznikiem cewnika balonowego
a kranikiem trójdrożnym
• zablokować przepływ powietrza przez cewnik balonowy
• Podłączyć strzykawkę o pojemności 10-20 ml z trzecią częścią roztworu soli fizjologicznej do kranika
trójdrożnego
• Otworzyć w kraniku trójdrożnym połączenie pomiędzy strzykawką a cewnikiem
• Trzymając strzykawkę pionowo, wycofać tłok w górę, umożliwiając pęcherzykom powietrza przej-
ście do strzykawki
• Gdy pęcherzyki przestaną przechodzić do strzykawki, zamknąć kranik trójdrożny na końcu cewnika
i odłączyć strzykawkę
NIEBEZPIECZEŃSTWO: Jeśli pęcherzyki nie przestają uciekać z cewnika do strzykawki po upływie 3 mi-
nut przykładania podciśnienia, może to oznaczać, że cewnik balonowy nie jest szczelny, jest złamany
lub że połączenia pomiędzy strzykawką a kranikiem trójdrożnym nie są odpowiednio szczelne. Jeśli po
sprawdzeniu połączeń pęcherzyki nadal uciekają, nie używać urządzenia. Należy zwrócić je producen-
towi lub dystrybutorowi w celu sprawdzenia.
8.3 Technika wprowadzania / stosowania
- Przeprowadzić prowadnik 0,018 cala przez zmianę za pomocą techniki PTA, cały czas określając jego
położenie za pomocą fluoroskopii. Jeśli wcześniej założono prowadnik w rozmiarze 0,014 cala, nie trze-
ba go wyjmować, ponieważ cewnik jest także zgodny z prowadnikiem w tym rozmiarze.
- Wprowadzić proksymalny koniec prowadnika do dystalnego końca cewnika balonowego.
- Wsunąć ostrożnie cewnik balonowy wzdłuż prowadnika, przez cewnik prowadzący i za pomocą fluo-
roskopii, aż do miejsca, w którym ma być wykonany zabieg. Należy zachować szczególnie dużą ostroż-
ność przy przeprowadzaniu cewnika balonowego przez zastawkę hemostatyczną w celu uniknięcia
uszkodzenia powłoki zawierającej lek. Jeżeli niemożliwe jest umieszczenie cewnika w obrębie zmiany,
należy wybrać zwykły balon niezawierający leku o mniejszym rozmiarze w celu wstępnego rozszerzenia
zmiany.
- Podłączyć urządzenie wypełniające (1/2-1/3 pojemności wypełniona mieszaniną: środek kontrastowy/
roztwór soli fizjologicznej) do kranika trójdrożnego i otworzyć przepływ pomiędzy cewnikiem a urzą-
dzeniem do wypełniania.
- Wytworzyć ciśnienie urządzeniem wypełniającym, aby wypełnić balon. Nie przekraczać zalecanego ciś-
50
luminor 18