Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
UWALNIAJĄCY PAKLITAKSEL BALONOWY CEWNIK ROZSZERZAJĄCY DO STOSOWANIA
W NACZYNIACH OBWODOWYCH Z PROWADNIKIEM 0,018 CALA
Użyteczna długość cewnika wynosi 150 cm
WYMIARY
BALONU
ŚREDNICE
(mm)
Użyteczna długość cewnika wynosi 140 cm
WYMIARY
BALONU
ŚREDNICE
(mm)
2. Wskazania
Urządzenie przeznaczone jest do poszerzania zwężeń zlokalizowanych w tętnicach biodrowych, udowych, pod-
kolanowych, tętnicach podudzia i tętnicach nerkowych, jak również do leczenia zmian blokujących przetoki
tętniczo-żylne, występujące naturalnie, jak i wytworzone sztucznie, za pomocą balonu o średnicy referencyjnej
wynoszącej 5–7 mm i długości 20–150 mm. Jest również wskazane do doprężania stentu w naczyniach obwo-
dowych.
3. Przeciwwskazania
Brak możliwości przejścia prowadnikiem przez zmianę.
Cewnika nie wolno stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, ani u pacjentów z rozpoznaną nadwraż-
liwością na paklitaksel.
4. Ostrzeżenia
- Urządzenie jest przeznaczone do stosowana wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w technice
przezskórej angioplastyki (PTA).
- Zabieg przezskórny musi być przeprowadzany w szpitalach wyposażonych w oddział, z możliwością prze-
prowdzenia zabiegów kardiochirurgicznych lub w szpitalach z łatwym dostępem do innych szpitali, gdzie
można przeprowadzić ten rodzaj operacji.
- Jest to produkt jednorazowego użytku. Po zakończeniu zabiegu nie wolno go ponownie sterylizować ani
używać. Ponowne użycie produktu u innego pacjenta może prowadzić do zakażenia krzyżowego, infekcji
lub przeniesienia choroby zakaźnej z jednego pacjenta na drugiego. Ponowne użycie produktu może spo-
wodować zmiany w samym produkcie i wpłynąć na jego właściwości i skuteczność.
- Produkt jest dostarczany w postaci sterylnej. Należy sprawdzić datę ważności i nie używać produktów po
upływie daty ważności.
- Przed otwarciem opakowania należy je sprawdzić. Jeśli występują jakieś wady lub opakowanie jest uszko-
dzone, nie wolno używać produktu.
- Po wyjęciu produktu z opakowania pierwotnego stosować techniki aseptyczne.
- Średnicę balonu należy dobrać w zależności od średnicy tętnicy, która ma być poddana leczeniu. Nie
wprowadzać balonu o średnicy większej od średnicy tętnicy, która ma być poddana leczeniu.
- Nie należy dotykać balonu bezpośrednio ani osuszać go za pomocą gazy, gdyż może to powodować starcie
się powłoki zawierającej lek.
- Nie należy wystawiać produktu na działanie rozpuszczalników organicznych, takich jak alkohol ani środ-
ków kontrastowych niezalecanych do stosowania śródnaczyniowego.
- Nie używać powietrza ani gazów do wypełniania balonu.
- Produkt wprowadzać po prowadniku pod kontrolą fluoroskopii. Nie dopuścić, aby produkt był wsuwany
do naczynia bez prowadnika wewnątrz produktu.
- Nie manipulować, nie wprowadzać ani nie wycofywać cewnika ani prowadnika, gdy balon jest wypełniony.
- Nie należy kontynuować procedurę, jeśli nie ma tarcia.
- W przypadku, gdy po użyciu produktu konieczne jest jego doprężenie, należy tego dokonać za pomocą
zwykłego balonu rozszerzającego, niezawierającego leku, ze względu na to, że nie wolno więcej niż raz
rozszerzać tego samego segmentu naczynia więcej niż jednym balonem zawierającym lek.
48
20
40
2,0
X
X
2,5
X
X
3,0
X
X
3,5
X
X
4,0
X
X
20
40
5,0
X
X
6,0
X
X
7,0
X
X
8,0
X
X
DŁUGOŚCI (mm)
60
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
DŁUGOŚCI (mm)
60
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 18
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
150
200
X
X
X
X
Publicité
