DILATAČNÍ PERIFERNÍ BALONKOVÝ KATÉTR S UVOLŇOVÁNÍM PACLITAXEL
Pracovní délka katétru je 150 cm
ROZMĚRY
BALÓNKU
PRŮMĚR
(mm)
Pracovní délka katétru je 140 cm
ROZMĚRY
BALÓNKU
PRŮMĚR
(mm)
2. Indikace
Zařízení je indikováno pro dilataci sténoz umístěných v kyčelních, stehenních, iliofemorálních, podkolen-
ních, infrapodkolenních a ledvinových tepnách a pro léčení lézí působících zácpu původních nebo umělých
arteriovenózních píštělů, které mají průměry o 2 až 8 mm a délky od 20 až 200 mm.
Také je indikováno propostdilataci stentu v perifernním cévním systému.
3. Kontraindikace
Nemožnost protažení vodicího drátu lézí.
Neaplikujte těhotným nebo kojícím ženám ani pacientům, kteří mají známou přecitlivělost na paclitaxel.
4. Upozornění
- Prostředek je určen k použití zkušenými lékaři se znalostí techniky perkutánní transluminální angio-
plastiky (PTA).
- Perkutánní výkon musí být proveden v nemocnicích vybavených zařízením pro emergentní léčbu ope-
račním výkonem na otevřeném srdci nebo v nemocnicích se snadným přístupem do jiné nemocnice,
kde může být výkon tohoto typu proveden.
- Produkt je určen k jednorázovému použití. Nesmí být po dokončení výkonu znovu sterilizován ani opa-
kovaně použit. Opakované použití produktu u jiného pacienta může vést ke zkřížené kontaminaci, in-
fekci nebo přenosu infekčního onemocnění z jednoho pacienta na jiného. Opakovaným použitím může
být produkt pozměněn a může být ovlivněna jeho funkčnost.
- Produkt se dodává sterilní. Zkontrolujte datum použitelnosti a produkty po tomto datu nepoužívejte.
- Obal před otevřením prohlédněte. Pokud shledáte jakékoli závady nebo pokud je obal poškozen, pro-
dukt zlikvidujte.
- Při vyjímání produktu z vnitřního obalu použijte aseptickou techniku.
- Průměr balónku zvolte podle průměru tepny, která má být léčena. Nezavádějte balónek s průměrem
větším, než je průměr léčené tepny.
- Přímo se balónku nedotýkejte, ani jej seosušujte gázou, mohlo by to vést k porušení lékového potahu.
- Nevystavujte výrobek působení organických rozpouštědel jako alkoholu ani kontrastních látek nedopo-
ručených pro intravaskulární použítí.
- K plnění balónku nepoužívejte vzduch ani plynná média.
- Produkt zasunujte po vodicím drátu pod skiaskopickou kontrolou. Produkt nesmí být zaváděn bez do
něj zavedeného vodicího drátu.
- Skatétrem ani s vodicím drátem nemanipulujte, nezasunujte jej ani nevytahujte, pokud je balónek
naplněn.
- Nepoužívejte pokračovat v řízení, pokud je tření.
- V případě , že po použítí výrobku by bylo třeba cévu postdilatovat, použijte běžný dilatační balónek bez
léku, nesmí se znovu roztáhnout stejný segment cévy balónkem s lékem.
- Nevkládejte stenty vylučující lék ve stejném segmentu, který byl dříve léčen balókem s lékem, mohlo
38
PRO VODÍCÍ DRAT 0,018
20
40
2,0
X
X
2,5
X
X
3,0
X
X
3,5
X
X
4,0
X
X
20
40
5,0
X
X
6,0
X
X
7,0
X
X
8,0
X
X
DÉLKA (mm)
60
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
DÉLKA (mm)
60
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 18
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
150
200
X
X
X
X