Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DILATAČNÍ PERIFERNÍ BALONKOVÝ KATÉTR S UVOLŇOVÁNÍM PACLITAXEL
1. Popis produktu
Dilatační balónkový katétr s uvolňováním paclitaxelu je souosý katétr (s dvojitým lumenem od spojky až
ke špičce typu OTW), konstruován pro perkutánní transluminální angioplastiky malých periferních artérií.
Katétr má souosé dvoucestné tělo od spojky až ke špičce.
Na distálním konci katétru před špičkou je balónek s lékem nebo segment roztažitelný různými tlaky, který
při plnění infuzí kontrastní látky dilatuje tepnu. Spojka je ve formě ˝Y˝ a má dva vstupní porty:
- Bočním otvorem se podává kontrastní látka k dilataci balónku.
- Přímý port je otvor průchodu vodicího drátu. Vodicí drát se zavede špičkou katétru a následně vysune
vstupním otvorem spojky a přivede katétr do místa léze. Vodicí drát lze rovněž zavést skrz koaxiální
spojku luer a protáhnout katétrem ke špičce.
Vodicí drát prochází vnitřním luminem katétru; vnějším luminem se aplikuje kontrastní látka.
Maximální průměr vodicího drátu nesmí být větší než 0,46 mm = 0,018". Alternativně lze použít vodicí drát
o délce 0,014" = 0,36 mm.
Balónek je potažený lékem Paclitaxel, který je navázán na povrch balónku pomocí tzv. matrix, která není
fyziologicky škodlivá. Koncentrace léku je 3 mikrogramů /mm
bunečné proliferaci a tím důsledné snížování procenta restenózy.
Lék je uvolněn z balónku rychlým naplněním tak, aby vysoká dávka léku byla uvolňována krátkodobě. Aby
se lék uvolnil do cévní stěny, doba naplnění má být mezi 30 vteřinami až 1 minutou, ale dilatace se může
optimalizovat použitím delších dob naplnění dle rozhodnutí uživatele.
Balónek je vyroben tak, aby při různých tlacích mohl dosáhnout různých průměrů (podle křivky roztažnosti
uvedené na vnitřním obalu).
Aby bylo možno balónek naplnit, musí být na plnicí otvor spojky nasazena stříkačka s tlakoměrem. Balónek
se plní tlakem uvedeným na tlakoměru na příslušné průměry. Na každém konci balónku jsou dvě rentgen-
kontrastní značky, které vyznačují jeho délku a pomocí nichž může uživatel po zavedení do těla pacienta
zjistit jeho polohu.
Na distálním konci je špička, která je zaoblená a má atraumatický tvar, aby nedošlo při zavádění k poškození
tepen.
Obsah
- Dilatační balónkový katétr OTW s uvolňováním paclitaxelu je pokryt ochranou vrstvou na povrchu ba-
lónku a ochraným styletem lumenu vodiče. Celé zařízení je uloženo v obalu k zabránění poškození
katétru a je zabaleno ve sterilním sáčku.
- Jedna karta s křivkou roztažnosti, která ukazuje jmenovitý plnicí tlak a doporučený maximální tlak
- Jeden leták s návodem k použití.
Varianty
Pracovní délka katétru je 100 cm, 140 cm nebo 150 cm, podle referenčního čísla.
Balónkový katétr má tento průměr a délku balónku:
Pracovní délka katétru je 100 cm
ROZMĚRY BALÓNKU
2,0
2,5
3,0
3,5
PRŮMĚR
4,0
(mm)
5,0
6,0
7,0
8,0
PRO VODÍCÍ DRAT 0,018
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 18
povrchu balónku a jeho cílem je zabránění
2
DÉLKA (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
37
Publicité
