ivascular luminor 18 Instructions D'utilisation page 45

ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΔΙΑΣΤΟΛΗΣ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΚΛΟΥΣΗΣ ΠΑΚΛΙΤΑΞΕΛΗΣ,
συμβούν αλληλεπιδράσεις με άλλες φαρμακευτικές ουσίες.
Ωστόσο, απαιτείται εξαιρετική προσοχή κατά την παράλληλη χορήγηση υποστρωμάτων CYP3A4 ή CYP2C8 (όπως
η τερφεναδίνη, η κυκλοσπορίνη, η λοβαστατίνη, η μινταζολάμη και η ονδανσετρόνη) ή φαρμακευτικές ουσίες με
PPB (Σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος).
8. Τρόπος χρήσης
8.1 Απαιτούμενος εξοπλισμός
- Συνήθης ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός
- Σκιαγραφικό μέσο (χρησιμοποιήστε σκιαγραφικό μέσο κατάλληλο για ενδαγγειακή χρήση)
- Συρμάτινος οδηγός 0,018 ιν. (ως δεύτερη εναλλακτική 0,014 ιν.)
- Εισαγωγέας με αιμοστατική βαλβίδα στο μέγεθος που αναγράφεται στην ετικέτα. Μη χρησιμοποιείτε
μικρότερα μεγέθη γιατί μπορεί να καταστρέψουν τον καθετήρα. Αν χρησιμοποιείται εισαγωγέας με μή-
κος μεγαλύτερο από 25 cm ή εισαγωγέας που διαθέτει διάταξη με πλέγμα, ενδέχεται να απαιτείται να
αυξηθεί το μέγεθος του εισαγωγέα προκειμένου να μην γρατζουνιστεί ο καθετήρας
- 3-οδη στρόφιγγα
- Χειροκίνητη αντλία με ενσωματωμένο μανόμετρο
- Αρκετές απλές σύριγγες των 10 - 20 cc με φυσιολογικό ορό για τον καθαρισμό του συστήματος
8.2 Προετοιμασία του καθετήρα
- Σε περίπτωση απόφραξης ή πολύ ασβεστιοειδούς αλλοίωσης, συνιστάται η αλλοίωση να έχει διασταλεί
από πριν με ένα συμβατικό μπαλόνι χωρίς φαρμακευτική ουσία.
- Αφαιρέστε τον καθετήρα από την προστατευτική συσκευασία. Ελέγξτε τον καθετήρα. Εάν παρατηρηθεί
οποιαδήποτε ανωμαλία, μην τον χρησιμοποιήσετε. Βεβαιωθείτε ότι πρόκειται για το σωστό μέγεθος.
Αφαιρέστε απαλά το θηκάρι και την προστατευτική ακίδα από το μπαλόνι.
- Συνδέστε μία σύριγγα των 10ml με αποστειρωμένο φυσιολογικό ορό στη θύρα για τον συρμάτινο οδηγό
(στην ευθύγραμμη πλευρά του συνδέσμου) και ρίξτε το υγρό στον αυλό έως ότου εξέλθει από το άκρο.
- Εκκενώστε ολόκληρο το σύστημα από αέρα:
• Προσαρμόστε μία 3-οδη στρόφιγγα στη θύρα διέλευσης του σκιαγραφικού υγρού (γωνιακή πλευρά
του συνδέσμου). Προαιρετικά, μπορείτε να τοποθετήσετε και μία επέκταση ανάμεσα στον σύνδεσμο
του μπαλονιού και την 3-οδη στρόφιγγα
• Κλείστε τη διέλευση του αέρα από το μπαλόνι
• Προσαρμόστε στην 3-οδη στρόφιγγα μία σύριγγα των 10-20 ml γεμισμένη κατά το 1/3 με φυσιολο-
γικό ορό
• Ανοίξτε τη δίοδο στην 3-οδη στρόφιγγα ανάμεσα στη σύριγγα και τον καθετήρα
• Με τη σύριγγα σε κάθετη θέση, σύρετε το έμβολο προς τα επάνω ώστε να επιτρέψετε στις φυσαλί-
δες αέρα να εξέλθουν προς το υγρό
• Oταν σταματήσουν να μπαίνουν φυσαλίδες, κλείστε την 3-οδη στρόφιγγα στην πλευρά του καθετή-
ρα και αποσύρετε τη σύριγγα
ΚΙΝΔΥΝΟΣ: Αν δεν σταματήσουν να περνούν φυσαλίδες από τον καθετήρα στη σύριγγα μετά από 3 λεπτά
αρνητικής πίεσης, αυτό μπορεί να αποτελεί σαφή ένδειξη ότι ο καθετήρας μπαλόνι παρουσιάζει διαρ-
ροές, ότι είναι σπασμένος ή ότι οι συνδέσεις ανάμεσα στη σύριγγα και την 3-οδη στρόφιγγα δεν είναι
στεγανές. Αν, αφού ελέγξετε τις συνδέσεις, συνεχίζουν να εμφανίζονται φυσαλίδες, μη χρησιμοποιήσετε
τη συσκευή. Επιστρέψτε την για έλεγχο στον κατασκευαστή ή στον διανομέα.
8.3 Τεχνική εισαγωγής / θεραπείας
- Τοποθετήστε τον συρμάτινο οδηγό των 0,018 ιν. διαμέσου της βλάβης χρησιμοποιώντας τις τεχνικές PTA και
υπό ακτινοσκόπηση ώστε να προσδιορίζεται συνεχώς η θέση του. Εάν είχε τοποθετηθεί συρμάτινος οδηγός
με διάμετρο 0,014 ιν., δεν είναι απαραίτητο να τον αφαιρέσετε διότι ο καθετήρας είναι επίσης συμβατός με
τον συρμάτινο οδηγό του συγκεκριμένου μεγέθους.
- Εισάγετε το εγγύς άκρο του συρμάτινου οδηγού στο περιφερειακό άκρο του καθετήρα μπαλόνι.
- Προσεκτικά εισχωρήστε τον καθετήρα με το μπαλόνι κατά μήκος του συρμάτινου οδηγού, μέσω του οδηγού
καθετήρα και με τη βοήθεια της ακτινοσκόπησης, έως ότου φτάσετε στην περιοχή προς θεραπεία. Απαιτεί-
ται εξαιρετική προσοχή κατά το πέρασμα του καθετήρα με μπαλόνι μέσω της αιμοστατικής βαλβίδας για
να βεβαιωθείτε ότι το περίβλημα με τη φαρμακευτική ουσία δεν έχει φθαρεί. Σε περίπτωση που δεν είναι
δυνατή η τοποθέτηση του επιλεγμένου καθετήρα με μπαλόνι μέσα στην αλλοίωση, επιλέξτε ένα μικρότερο
μέγεθος καθετήρα με μπαλόνι χωρίς φαρμακευτική ουσία για να προδιαστέλλετε την αλλοίωση.
- Συνδέστε την χειροκίνητη αντλία (γεμάτη κατά το 1/2-1/3 της χωρητικότητάς της με μείγμα σκιαγραφικού
υγρού: φυσιολογικό ορό) στην 3-οδη στρόφιγγα και ανοίξτε τη δίοδο ανάμεσα στο μπαλόνι και την αντλία.
- Ασκήστε πίεση στην αντλία για να φουσκώσει το μπαλόνι. Μην υπερβαίνετε την συνιστώμενη ανώτατη
πίεση ρήξης (RBP) που αναγράφεται στην ετικέτα και την καμπύλη διατασιμότητας.
ΓΙΑ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟ ΟΔΗΓΟ 0,018"
luminor 18
45