Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ ДИЛАТАЦИИ С ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПАКЛИТАКСЕЛА,
1. Описание изделия
Баллонный катетер для дилатации с высвобождением Паклитаксела представляет собой коаксиальный ка-
тетер (двойной просвет от оннектора до наконечника, также известен под названием OTW - с системой
доставки по проводнику), предназначенный для чрескожной транслюминальной ангиопластики мелких
периферических артерий.
Катетер имеет коаксиальный двухпросветный корпус от коннектора до наконечника.
В дистальной части катетера, перед наконечником, находится баллончик с медикаментом или сегмент, раз-
дуваемый при разных давлениях путем нагнетания в него контрастной жидкости, за счет чего происходит
дилатация артерии. Коннектор раздвоен и снабжен двумя входными портами:
- Порт на боковом ответвлении катетера позволяет вводить контрастную жидкость для раздувания бал-
лончика.
- Прямой порт предназначен для прохождения проволочного проводника. Проводник вводится в кон-
чик катетера и затем выходит через входной порт коннектора для доставки катетера в область пора-
жения. Проводник можно также вводить через коаксиальный люэровский разъем и проводить через
катетер до нужной точки.
Помимо этого, внутренний просвет катетера служит для ввода проводника, тогда как внешний просвет слу-
жит для подачи контрастной жидкости.
Максимальный диаметр проводника не должен превышать 0,46 мм, равных 0,018 дюйма. Во вторую оче-
редь можно использовать проводник диаметром 0,36 мм, равных 0,014 дюйма.
Баллончик покрыт лекарственным веществом Паклитаксел в физиологически безвредной матрице. Доза
медикамента - 3 мгк/мм
рации и, следовательно, снижение числа повторных вмешательств.
Выделение медикамента с баллончика происходит благодаря его быстрому раздуванию; таким образом, высо-
кая доза медикамента высвобождается в очень короткий отрезок времени. Чтобы медикамент попал на стенки
сосуда, продолжительность раздувания должна составлять от 30 секунд до 1 минуты, однако можно оптими-
зировать дилатацию пораженного участка путем более продолжительного раздувания, по усмотрению врача.
Баллон рассчитан на достижение определенного диаметра при заданном давлении (в соответствии с кар-
точкой с кривой растяжимости, вложенной в первичную упаковку).
Для раздувания баллончика необходимо соединить порт для раздувания на коннекторе с раздувающим
устройством (со шприцом-манометром). Баллончик раздувается до заданных диаметров под давлением,
которое отображается на манометре. Два ренгеноконтрастных маркера помещаются по одному на каждом
из концов баллончика с целью маркировки его длины, что способствует определению точного местораспо-
ложения катетера на пораженном участке.
На дистальном конце баллонного катетера имеется наконечник, закругленый и атравматичный во избежа-
ние повреждения артерий при продвижении изделия.
Комплект поставки системы
- Баллонный катетер для дилатации с высвобождением паклитаксела, системы OTW, с защитным чех-
лом для баллончика и защитным стилетом для просвета проводника. Весь комплект помещен в лоток
во избежание повреждений катетера и затем в стерильный пакет.
- Карточка с кривой растяжимости, указывающая номинальное давление раздувания и рекомендуемое
максимальное давление.
- Буклет с инструкциями по применению.
Варианты
Полезная длина катетера составляет 100 cm, 140 cm или 150 см, в зависимости от модели.
Баллонный катетер имеет следующие диаметры и длину баллона:
Полезная длина катетера составляет 100 cm
РАЗМЕРЫ
БАЛЛОНЧИКА
ДИАМЕТРЫ
(мм)
32
ДЛЯ ПРОВОЛОЧНОГО ПРОВОДНИКА 0.018''
поверхности баллончика, его назначение - предупреждение клеточной пролифе-
2
20
40
2,0
X
X
2,5
X
X
3,0
X
X
3,5
X
X
4,0
X
X
5,0
X
X
6,0
X
X
7,0
X
X
8,0
X
X
ДЛИНЫ (мм)
60
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 18
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Publicité
