Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
UWALNIAJĄCY PAKLITAKSEL BALONOWY CEWNIK ROZSZERZAJĄCY DO STOSOWANIA
W NACZYNIACH OBWODOWYCH Z PROWADNIKIEM 0,018 CALA
1. Opis produktu
Uwalniający paklitaksel balon to współosiowy cewnik (podwójne światło od złącza do końcówki; nazywany
również cewnikiem naprowadnikowym – ang. Over The Wire, OTW), przeznaczony do zabiegów przezskórnej
angioplastyki wewnątrznaczyniowych małych tętnic obwodowych.
Cewnik ma trzon z dwoma współosiowymi światłami od łącznika do końcówki.
Na dystalnej części cewnika, przed końcówką, znajduje się balon z lekiem czyli część napełniana pod różnymi
ciśnieniami, która – po napełnieniu płynem kontrastowym – rozszerza tętnicę. Złącze ma kształt litery Y i po-
siada dwa porty wejściowe:
- Port boczny umożliwia podanie środka kontrastowego w celu rozprężenia balonu.
- Port prosty to port do wprowadzania prowadnika. Prowadnik wprowadza się przez miejsce wprowadze-
nia cewnika, a następnie wyprowadza przez port wejściowy złącza, w celu doprowadzenia cewnika do
miejsca występowania zmiany. Prowadnik można również wprowadzić ze współosiowego złącza luer i
przeprowadzić go przez cewnik do punktu.
Wewnętrzne światło cewnika służy do wprowadzenia prowadnika, podczas gdy światło zewnętrzne - do wpro-
wadzenia środka kontrastowego.
Maksymalna średnica prowadnika nie może być większa niż 0,46 mm = 0,018 cala. Opcjonalnie można zastoso-
wać prowadnik o rozmiarze 0,014 cala = 0,36 mm.
Balon powleczony jest lekiem paklitaksel, zamkniętym w nieszkodliwej pod względem fizjologicznym macierzy.
Dawka leku wynosi 3 mikrogramy/mm
liferacji komórek, a tym samym — zmniejszenie wskaźnika ponownych interwencji.
Lek jest uwalniany z balonu za pomocą napełniania go w taki sposób, że wysoka dawka leku jest uwalniana w
bardzo krótkim czasie. Po to, aby lek został uwolniony uwolniony do ściany tętnicy, proces napełniania musi
trwać od 30 sekund do 1 minuty, ale rozszerzenie zmiany należy zoptymalizować, stosując – w zależności od
decyzji operatora – dłuższe czasy napełniania.
Balon jest przystosowany, aby osiągać różne średnice przy różnych ciśnieniach (zgodnie z krzywą rozszerzalno-
ści przedstawioną na opakowaniu).
W celu napełnienia balonu należy połączyć port złączem do napełniania z pompą (inflatorem )z manometrem.
Przy ciśnieniu wskazywanym przez manometr następuje napełnienie balonu do przewidywalnej średnicy. Na
obu końcach balonu umieszczono dwa znaczniki radiocieniujące, które umożliwiają określenie jego długości i
wskazują użytkownikowi jego położenie, gdy balon znajduje się w organizmie pacjenta.
Na końcu dystalnym znajduje się końcówka, która jest okrągła i atraumatyczna, co pozwala uniknąć uszkadza-
nia tętnic podczas wprowadzania systemu.
Zawartość
- Uwalniający paklitaksel rozszerzający cewnik balonowy typu OTW z osłonką zabezpieczającą na balonie i
mandrynem chroniącym światło prowadnika. Cały zestaw wprowadza się w dozowniku w celu uniknięcia
uszkodzenia cewnika. Zestaw zapakowany jest w jałową torbę.
- Jedna karta z krzywą rozszerzalności przedstawiającą nominalne ciśnienie wypełnienia i zalecane ciśnie-
nie maksymalne.
- Jedna ulotka z instrukcją użytkowania.
Warianty
Długość użyteczna cewnika to 100 cm, 140 cm lub 150cm, zależnie od numeru referencyjnego produktu.
Cewnik balonowy ma następujące średnice i długości balonu:
Użyteczna długość cewnika wynosi 100 cm
WYMIARY
BALONU
2,0
2,5
3,0
3,5
ŚREDNICE
4,0
(mm)
5,0
6,0
7,0
8,0
powierzchni balonu. Jego zastosowanie ma na celu zahamowanie pro-
2
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
DŁUGOŚCI (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 18
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
47
Publicité
