Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΔΙΑΣΤΟΛΗΣ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΚΛΟΥΣΗΣ ΠΑΚΛΙΤΑΞΕΛΗΣ,
1. Περιγραφή προϊόντος
Το μπαλόνι διαστολής με ελευθέρωση πακλιταξέλης είναι ένας ομοαξονικός καθετήρας (διπλού αυλού από την
υποδοχή έως το άκρο, επίσης γνωστό ως OTW), κατασκευασμένο για διαδερμικές διαυλικές αγγειοπλαστικές
μικρών περιφερικών αρτηριών.
Ο καθετήρας έχει ομοαξονικό σώμα διπλού αυλού από τον σύνδεσμο έως το άκρο.
Στο άπω τμήμα του καθετήρα, πριν το άκρο, υπάρχει το μπαλόνι με τη φαρμακευτική ουσία ή το διογκωμένο
μέρος με διαφορετικές πιέσεις που διαστέλλουν την αρτηρία κατά τη διόγκωση μέσω της έγχυσης σκιαγραφικού
υγρού στο εσωτερικό του. Η υποδοχή είναι σχήματος Υ και έχει δύο θύρες:
- Η πλευρική θύρα επιτρέπει τη διέλευση του σκιαγραφικού υγρού για τη διαστολή του μπαλονιού.
- Η ευθεία θύρα αποτελεί πέρασμα για τον συρμάτινο οδηγό. Ο συρμάτινος οδηγός εισχωρεί από το σημείο
του καθετήρα και στη συνέχεια εξέρχεται διαμέσου της θύρας εισαγωγής του συνδέσμου, προκειμένου να
οδηγήσει τον καθετήρα στο σημείο της βλάβης. Ο συρμάτινος οδηγός μπορεί επίσης να εισαχθεί από τον
ομοαξονικό σύνδεσμο luer και να φτάσει στο σημείο διαμέσου του καθετήρα.
Επιπλέον, ο αυλός μέσα στον καθετήρα είναι αυτός από τον οποίο περνά ο συρμάτινος οδηγός, ενώ ο εξωτερικός
αυλός είναι αυτός από τον οποίο περνά το σκιαγραφικό υγρό.
Η μέγιστη διάμετρος του συρμάτινου οδηγού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,46 mm = 0,018 ιν. Ως δεύτερη εναλ-
λακτική μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας συρμάτινος οδηγός με διάμετρο 0,014 ιν. = 0,36 mm.
Το μπαλόνι είναι καλυμμένο με τη φαρμακευτική ουσία Πακλιταξέλη, η οποία περιλαμβάνεται σε φυσιολογικά
ακίνδυνο καλούπι. Η δόση της φαρμακευτικής ουσίας είναι 3 μικρογραμμάρια / mm
λονιού και προορίζεται για την αποφυγή κυτταρικής αναπαραγωγής, επομένως προορίζεται για τη μείωση του
ποσοστού επανεπέμβασης.
Η φαρμακευτική ουσία ελευθερώνεται από το μπαλόνι με ταχεία διόγκωση του μπαλονιού με τέτοιον τρόπο ώστε
ελευθερώνεται υψηλή δόση της ουσίας σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Για την ελευθέρωση της φαρμακευ-
τικής ουσίας στο αρτηριακό τοίχωμα, η διαδικασία της διόγκωσης πρέπει να διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα
έως 1 λεπτό, αλλά η διαστολή της αλλοίωσης πρέπει να βελτιώνεται χρησιμοποιώντας μεγαλύτερους χρόνους
διόγκωσης κατά την εκτίμηση του χειριστή.
Το μπαλόνι είναι σχεδιασμένο για να φουσκώνει σε διαφορετικές διαμέτρους με διαφορετικές πιέσεις (σύμφωνα
με την καμπύλη διατασιμότητας που απεικονίζεται στην πρωτογενή συσκευασία).
Για να εκπτυχθεί το μπαλόνι, η θύρα του συνδέσμου πρέπει να συνδεθεί με σύριγγα που περιλαμβάνει μανόμε-
τρο. Εφαρμόζουμε διαφορετική πίεση στο μανόμετρο, ανάλογα με τις διαστάσεις που επιθυμούμε. Στα δύο άκρα
του μπαλονιού βρίσκονται δύο ακτινοσκιεροί δείκτες που υποδεικνύουν το μήκος του μπαλονιού και επιτρέπουν
στον χρήστη να βλέπει τη θέση του καθετήρα όταν βρίσκεται μέσα στον ασθενή.
Στο άπω άκρο, υπάρχει το άκρο, έχει κυκλικό σχήμα και δεν δημιουργεί τραυματισμούς ώστε να αποφευχθεί η
πρόκληση ζημιάς στις αρτηρίες κατά την εισχώρηση.
Περιεχόμενα
- Ενας καθετήρας διαστολής με μπαλόνι με ελευθέρωση πακλιταξέλης OTW, με προστατευτικό πάνω στο μπα-
λόνι και με προστατευτικό στυλεό του οδηγού αυλού. Ολόκληρο το σετ βρίσκεται μέσα σε διανομέα ώστε
να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιών στον καθετήρα, και είναι συσκευασμένο σε αποστειρωμένα σακούλα.
- Μία κάρτα με την καμπύλη διατασιμότητας που εμφανίζει την ονομαστική πίεση φουσκώματος και τη συ-
νιστώμενη μέγιστη πίεση.
- Ενα φυλλάδιο με οδηγίες χρήσης.
Παραλλαγές
Το ωφέλιμο μήκος του καθετήρα είναι 100 cm, 140 cm ή 150 cm, ανάλογα με τον κωδικό του προϊόντος.
Ο καθετήρας μπαλόνι έχει τις ακόλουθες διαμέτρους και μήκη:
Το ωφέλιμο μήκος του καθετήρα είναι 100 cm
ΔΙΑΣΤΑΣΤΕΙΣ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ
42
ΓΙΑ ΣΥΡΜΑΤΙΝΟ ΟΔΗΓΟ 0,018"
20
40
2,0
X
X
2,5
X
X
3,0
X
X
3,5
X
X
4,0
X
X
5,0
X
X
6,0
X
X
7,0
X
X
8,0
X
X
ΜΗΚΗ (mm)
60
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 18
στην επιφάνεια του μπα-
2
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Publicité
