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CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PERIFÉRICO COM LIBERAÇÃO DE PACLITAXEL,
O comprimento útil do cateter é de 150 cm
DIMENSÕES
DO BALÃO
2,0
2,5
DIÂMETRO
3,0
(mm)
3,5
4,0
O comprimento útil do cateter é de 140 cm
DIMENSÕES
DO BALÃO
5,0
6,0
DIÂMETRO
(mm)
7,0
8,0
2. Indicações
O dispositivo recomenda-se para a dilatação de estenoses localizadas nas artérias ilíaca, femoral, iliofemo-
ral, poplítea, infra-poplíteas e renais, e ainda para o tratamento de lesões obstrutivas de fístulas arteriove-
nosas originais ou artificiais, de diâmetros entre 2 mm e 8 mm e comprimentos desde 20 mm até 200 mm.
Recomendase também para a pos-dilatação do stent no sistema vascular periférico.
3. Contra-indicações
Impossibilidade do fio-guia de atravessar a lesão.
Não deve ser utilizado em gestantes, lactantes ou pacientes com conhecida hipersensibilidade ao paclitaxel.
4. Advertências
- O dispositivo deve ser usado por médicos com experiência e que conheçam a técnica da angioplastia
transluminal percutânea (ATP).
- A intervenção percutânea deve ser realizada em hospitais equipados com meios de emergência para
realizar operações de cirurgia aberta ou em hospitais com fácil acesso a outros hospitais que possam
realizar esta cirurgia.
- O produto é de uso único. Não deve ser esterilizado novamente nem reutilizar-se uma vez terminado
o procedimento. Proibido reprocessar. A reutilização do produto em outro paciente pode causar con-
taminação cruzada, infecções ou transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A
reutilização do produto pode causar alterações do mesmo e limitar a sua eficácia.
- O produto é fornecido estéril. Ver a data de validade e não usar produtos que tenham ultrapassado a
data de validade.
- Inspecionar a embalagem antes de abrir. Caso encontre algum defeito ou se a embalagem estiver
danificada, elimine o produto.
- Utilize técnicas assépticas quando retirar o produto da embalagem principal.
- Escolher o diâmetro do balão em função do diâmetro da artéria a tratar. Não introduzir um balão cujo
diâmetro seja superior ao da artéria a tratar.
- Não tocar diretamente o balão com as mãos nem secar com gasse; isto pode provocar que o revesti-
mento com o fármaco se desprenda.
- Não expor o produto a solventes orgânicos como o álcool, nem mesmo a meios de contraste não con-
cebidos para o uso intavascular.
- Não utilizar, nem meios gasosos para insuflar o balão.
- Avançar o produto sobre o fio-guia com visão de fluoroscopia. Não permitir o avanço do produto sem
o fio-guia no seu interior.
- Não manipular, avançar ou retrair o cateter nem o fio-guia, quando o balão está inflado.
- Não continue com o processo se houver atrito
- Se for necessária uma pos-dilatação depois da utilização do produto, esta deve ser feita com um balão
de dilatação convencional sem fármaco, pois não se pode utilizar mais de um balão com fármaco para
dilatar um mesmo segmento de vaso.
PARA FIO-GUIA DE 0.018"
COMPRIMENTOS (mm)
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
COMPRIMENTOS (mm)
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
luminor 18
80
120
150
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
80
120
150
X
X
X
X
X
X
X
X
X
200
X
X
X
X
X
200
X
X
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