ivascular luminor 18 Instructions D'utilisation page 10

CATÉTER BALÓN DE DILATACIÓN PERIFÉRICO, CON LIBERACIÓN DE PACLITAXEL,
superficie del balón corresponde aproximadamente a unas centésimas de la cantidad utilizada normalmen-
te en el tratamiento antineoplásico, se considera poco probable que se produzcan interacciones con otros
fármacos.
No obstante, debe tenerse precaución cuando se administren concomitantemente sustratos CYP3A4 o
CYP2C8 (como terfenadina, ciclosporina, lovastatina, midazolam y ondansetrón) o fármacos con PPB (unión
a proteínas del plasma) elevada.
8. Modo de empleo
8.1 Equipo necesario
- Solución salina normal heparinizada
- Medio de contraste (utilizar medios de contraste indicados para uso intravascular)
- Guía de alambre de 0.018". Secundariamente 0,014''
- Introductor con válvula hemostática del tamaño indicado en la etiqueta. No usar tamaños inferiores
que podrían dañar el catéter. Si se utiliza un introductor de más de 25 cm de longitud o de configura-
ción mallada, podría ser necesario aumentar la talla del mismo para evitar roces del catéter
- Llave de tres vías
- Dispositivo de inflado (bomba manual con manómetro incluido)
- Varias jeringas estándar de 10-20 cc con solución salina para lavado del sistema
8.2 Preparación del catéter
- En caso de oclusión total o lesiones muy calcificadas, se recomienda predilatar previamente la lesión
con un balón convencional sin fármaco.
- Sacar el catéter del dispensador de protección. Inspeccionar el catéter, si nota alguna anomalía, no
lo utilice. Comprobar que el tamaño es el adecuado. Retirar suavemente la vaina y el estilete de
protección del balón.
- Conectar una jeringa de 10 ml que contenga solución salina estéril al puerto de paso de la guía de
alambre (parte recta del conector), e irrigar el lumen hasta que el líquido salga por la punta.
- Purgue el aire del sistema:
• Acoplar una llave de tres vías al puerto de paso del líquido de contraste (parte angulada del
conector). Opcionalmente se puede colocar una alargadera entre el conector del balón y la llave
de tres vías
• Cerrar el paso de aire a través del balón
• Acoplar una jeringa de 10-20 ml con una tercera parte de solución salina a la llave de tres vías.
• Abrir la conexión de la llave de tres vías entre la jeringa y el catéter
• Con la jeringa en posición vertical, retirar el émbolo hacia arriba permitiendo que salgan las bur-
bujas de aire hacia el líquido
• Cuando dejen de entrar burbujas, cerrar la llave de tres vías en la parte del catéter y retirar la
jeringa
PELIGRO: si no deja de pasar burbujas del catéter hacia la jeringa después de 3 minutos a presión ne-
gativa, puede ser un claro síntoma de que el catéter balón presenta fugas, está roto o las conexiones
jeringa-llave de tres vías no son estancas. Si después de comprobar las conexiones, siguen viéndose
burbujas, no lo utilice. Devuelva el dispositivo al fabricante o distribuidor para su inspección.
8.3 Técnica de inserción/tratamiento
- Colocar la guía de 0.018" a través de la lesión de acuerdo con las técnicas de ATP, ayudado por
técnicas de fluoroscopia para determinar la posición en cada momento. Si previamente se hubiera
colocado una guía de 0,014'', no es necesario extraerla, ya que el catéter también es compatible con
este tamaño de guía.
- Inserte el extremo proximal de la guía en la punta distal del catéter balón.
- Avance con cuidado el catéter balón sobre la guía de alambre, a través del introductor y con la ayuda
de fluoroscopia, hasta alcanzar la zona a tratar. Tenga especial cuidado al pasar el catéter balón a tra-
vés de la llave de hemostasia, para no alterar el recubrimiento con fármaco En caso de que el catéter
balón escogido no pueda colocarse en el interior de la lesión, escoja un tamaño inferior de un balón
convencional sin fármaco para predilatar la lesión.
- Conecte el dispositivo de inflado (con 1/2-1/3 parte de su capacidad relleno de mezcla líquido de
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PARA GUIA DE ALAMBRE DE 0,018''
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