ivascular luminor 18 Instructions D'utilisation page 20

CATETERE A PALLONCINO DI DILATAZIONE PERIFERICA, CON RILASCIO DI PACLITAXEL,
paclitaxel, comunque, se consideriamo che la quantità di paclitaxel sulla superficie del palloncino corrisponde
appena a qualche centesima parte della quantità solitamente usata nel trattamento antineoplasico, si ritiene
poco probabile che ci siano interazioni con altri farmaci.
Nonostante ciò, si deve procedere con cautela alla somministrazione concomitante di substrati CYP3A4 o CYP2C8
(come terfenadina, ciclosporina, lovastatina, midazolam e ondasetron) o farmaci a PPB (unione a proteine del
plasma) elevata.
8. Istruzioni per l'uso
8.1 Materiali necessarie
- Soluzione fisiologica eparinata
- Mezzo di contrasto (utilizzare mezzi di contrasto indicati per uso intravascolare)
- Filo guida da 0,018" (secondariamente 0,014")
- Introduttore con valvola emostatica della misura indicata sull'etichetta. Non usare misure inferiori perché
potrebbero danneggiare il catetere. Se viene usato un introduttore dalla lunghezza maggiore di 25 cm o
che dispone una configurazione per reti, potrebbe essere necessario l'aumento della dimensione dello
stesso per evitare di graffiare il catetere
- Rubinetto a tre vie
- Dispositivo di gonfiaggio (pompa manuale con manometro integrato)
- Varie siringhe standard di 10-20 cc con soluzione salina per il lavaggio del sistema
8.2 Preparazione del catetere
- Lesioni strette o molto calcifiche devono essere predilatate con un palloncino convenzionale senza far-
maco.
- Estrarre il catetere dall'involucro protettivo. Ispezionarlo e, se si nota una qualsiasi anomalia, non usarlo.
Accertarsi che la misura sia adeguata. Rimuovere delicatamente la guaina di protezione e il mandrino
dal palloncino.
- Collegare una siringa di 10 ml contenente una soluzione salina sterile alla porta di passaggio del filo guida
(parte coassiale del connettore) e irrigare il lume finché il liquido fuoriesca dalla punta.
- Far fuoriuscire tutta l'aria dal sistema:
• Collegare un rubinetto a tre vie alla porta di passaggio del mezzo di contrasto (parte laterale del con-
nettore). Se si desidera, si può applicare una prolunga tra il connettore del palloncino e il rubinetto
a tre vie
• Chiudere il passaggio d'aria attraverso il palloncino
• Collegare una siringa di 10-20 ml riempita per un terzo di soluzione salina al rubinetto a tre vie
• Aprire il collegamento del rubinetto a tre vie tra la siringa e il catetere
• Con la siringa in posizione verticale tirare lo stantuffo verso l'alto affinché tutta l'aria esca dal
dispositivo
• Al termine dell'uscita delle bolle, chiudere il rubinetto a tre vie nella parte del catetere e ritirare
la siringa
PERICOLO: se dopo 3 minuti di pressione negativa le bolle d'aria continuano a passare dal catetere verso
la siringa è una chiara indicazione che il catetere a palloncino ha perdite, sia rotto o le connessioni siringa-
rubinetto a tre vie non siano ermetiche. Se, una volta verificate le connessioni, compaiono ancora delle
bolle, non utilizzare il dispositivo. Restituirlo al fabbricante o al distributore per la relativa ispezione.
8.3 Tecnica di inserimento / trattamento
- Posizionare il filo guida a 0,018" attraverso la lesione secondo le tecniche di PTA, sotto controllo fluoro-
scopico per determinarne la posizione in qualsiasi momento. Se un filo guida che misura 0,014" è stato
inserito precedentemente, non sarà necessaria la rimozione, poiché il catetere è anche compatibile con
un filo guida della suddetta dimensione.
- Inserire l'estremità prossimale del filo guida nella punta distale del catetere a palloncino.
- Fare avanzare con cautela il catetere a palloncino sul filo guida, attraverso il catetere guida e con l'aiuto
della fluoroscopia, fino a raggiungere la zona da trattare. Avere speciale cautela durante il passaggio del
catetere a palloncino attraverso la valvola emostatica in modo da evitare alterazioni sul rivestimento con
farmaco. Qualora il catetere a palloncino scelto non possa essere posizionato all'interno della lesione,
sarà necessario scegliere un palloncino convenzionale senza farmaco di dimensioni minori per predila-
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PER FILO GUIDA DI 0.018"
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