Informations Pour Conseiller Le Patient - Boston Scientific RESONATE HF ICD Manuel Technique

Consulter le rapport sur les performances des produits CRM de Boston Scientific sur le site www.
bostonscientific.com pour plus d'informations concernant les performances des dispositifs, notamment le type
et la fréquence des dysfonctionnements rencontrés par ces dispositifs dans le passé. Bien que les données
historiques ne permettent pas nécessairement de prédire les performances futures des dispositifs, ces données
peuvent néanmoins offrir un contexte important pour la compréhension de la fiabilité globale de ces types de
produits.
Parfois, les dysfonctionnements des dispositifs entraînent la publication d'avis sur le produit. Boston Scientific
évalue la nécessité de publier ces avis sur la base de la fréquence estimée du dysfonctionnement et de
l'implication clinique de celui-ci. Lorsque Boston Scientific communique des informations dans le cadre de l'avis
sur le produit, la décision concernant le remplacement éventuel d'un dispositif doit prendre en compte les
risques de dysfonctionnement, les risques inhérents à la procédure de remplacement et les performances du
dispositif de remplacement à ce moment précis.

INFORMATIONS POUR CONSEILLER LE PATIENT

Les sujets suivants doivent être abordés avec le patient avant sa sortie de l'hôpital.
• Défibrillation externe – Le patient doit contacter son médecin afin de faire évaluer son générateur
d'impulsions après avoir reçu une défibrillation externe
• Bips sonores – Le patient doit contacter son médecin sans délai s'il entend des bips provenant de son
générateur d'impulsions
• Signes et symptômes d'infection
• Symptômes à communiquer impérativement (p. ex., stimulation à fréquence élevée soutenue nécessitant
une reprogrammation)
• Environnements protégés – Le patient doit demander un avis médical avant de pénétrer dans des zones
interdites d'accès aux porteurs de générateurs d'impulsions implantés
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