Table des Matières
Publicité
la fréquence estimée du dysfonctionnement et de l'implication clinique de celui-ci.
Lorsque Boston Scientific communique des informations dans le cadre de l'avis sur le
produit, la décision concernant le remplacement éventuel d'un dispositif doit prendre
en compte les risques de dysfonctionnement, les risques inhérents à la procédure de
remplacement et les performances du dispositif de remplacement à ce moment précis.
INFORMATIONS POUR CONSEILLER LE PATIENT
Les sujets suivants doivent être abordés avec le patient avant sa sortie de l'hôpital.
•
Défibrillation externe : le patient doit contacter son médecin afin de faire évaluer
son générateur d'impulsions après avoir reçu une défibrillation externe
•
Bips sonores : le patient doit contacter son médecin sans délai s'il entend des
bips provenant de son générateur d'impulsions
•
Signes et symptômes d'infection
•
Symptômes à communiquer impérativement (p. ex., stimulation à fréquence
élevée soutenue nécessitant une reprogrammation)
•
Environnements protégés : le patient doit demander un avis médical avant
de pénétrer dans des zones interdites d'accès aux porteurs de générateurs
d'impulsions implantés
63
Publicité
Table des Matières
