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Contour VL
Kit de stent urétéral orientable
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que sur prescription d'un médecin.
MISe en GarDe
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage
stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le
représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre
son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement,
risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
De plus, une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif
et/ou l'infection croisée du patient, y compris la transmission de maladies
infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut
causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au
règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement
local.
DeSCrIPTIOn DU DISPOSITIF
Le stent à longueur variable Contour est conçu pour être mis en place
sur un guide pour faciliter le drainage de l'urine du rein vers la vessie.
Les boucles situées aux extrémités en queue de cochon distale et
proximale permettent d'utiliser un même stent dans des uretères de
diverses longueurs chez l'adulte. Ce dispositif est doté du revêtement
hydrophile HydroPlus™ exclusif qui, lorsqu'il est activé, augmente
considérablement les propriétés de glisse du dispositif. Ce dispositif à
revêtement doit être manipulé avec précaution (voir « Avant la mise en
place » et « Activation du revêtement »).
Le stent est compatible avec la résonance magnétique.
Lire attentivement toutes les instructions avant d'utiliser le dispositif.
Contenu
Le kit de stent urétéral orientable à longueur variable Contour VL
comprend les éléments suivants :
(1) Stent Contour VL (matériau Percuflex souple) avec revêtement
hydrophile HydroPlus
(1) Positionneur de stent orientable compatible
UTILISaTIOn/InDICaTIOnS
Le stent urétéral est conçu pour faciliter le drainage du rein vers la
vessie après mise en place sous endoscopie ou radioscopie par un
médecin qualifié.
COnTre-InDICaTIOnS
L'utilisation de stents urétéraux doit être reconsidérée dans les cas
suivants :
• Avulsion urétérale non corrigée
MISeS en GarDe
Aucune connue.
PrÉCaUTIOnS
1. La durée pendant laquelle la tubulure de récupération peut rester
en place ne doit pas dépasser quatorze (14) jours afin d'éviter toute
incrustation éventuelle de la tubulure.
2. Ce dispositif est fourni stérile ; il est recommandé de ne l'utiliser qu'une
seule fois.
3. Éviter de plier ou de tordre le stent pendant ou avant sa mise en place
car cela risquerait de compromettre son intégrité.
4. Si une résistance se fait sentir pendant la progression ou le retrait
du stent, arrÊTer la manipulation. Ne pas poursuivre avant d'avoir
identifié la cause de la résistance et pris les mesures nécessaires
pour y remédier.
Black (K) ∆E ≤5.0
SureDrive
™
10
™
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