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5. Un contrôle régulier des voies urinaires supérieures est recommandé
remarque : En cas d'utilisation sur une longue durée, il est recommandé
de ne pas laisser le stent (avec la tubulure de récupération retirée) à
demeure au-delà de 365 jours*. Le médecin doit vérifier le stent au plus
tard 90 jours après sa mise en place.
6. Ce stent n'est pas conçu pour être utilisé comme implant permanent.
7. Les présentes recommandations ne constituent qu'un guide
8. La mise en place d'un stent peut venir compliquer les examens/
9. Traiter de façon appropriée les patients présentant un risque
ÉvÉneMenTS InDÉSIraBLeS
Événements indésirables associés aux stents urétéraux à demeure à
mise en place rétrograde et antérograde : reflux au niveau de l'appareil
génito-urinaire (par ex. reflux urétéral) ; occlusion/obstruction (par ex.
du cathéter, du stent) ; migration (par ex. déplacement) ; hémorragie ;
infection (par ex., septicémie, péritonite, infection des voies urinaires) ;
perforation (par ex. vessie, uretère, rein, bassinet rénal) ; épanchement ;
incrustation ; perte de la fonction rénale ; œdème ; symptômes urinaires
(fréquence, impériosité, incontinence, dysurie, nycturie, hématurie) ;
douleur/gêne ; fragmentation du stent ; fistule ; hydronéphrose ; formation
de calculs ; lésion tissulaire ; érosion.
PrÉSenTaTIOn
Le stent urétéral et le positionneur orientable sont fournis dans une poche
hermétique ; ils sont à usage unique.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Manipulation et stockage
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
Contrôler la rotation du stock afin d'utiliser les produits avant la date
d'expiration de la stérilisation indiquée sur l'emballage.
InSTrUCTIOnS D'UTILISaTIOn
Conditions préalables à la mise en place
1. Le système collecteur rénal concerné doit être visualisé par
2. Une radioscopie est recommandée pour contrôler plus précisément
avant la mise en place
Technique recommandée
remarque : Avant la mise en place du stent, saisir le nœud de la tubulure
de récupération et tirer dessus pour libérer la tubulure de récupération
du dessous du redresseur de queue de cochon (figure 1).
Figure 1
pour s'assurer du bon drainage du stent. Procéder également à un
contrôle régulier pour éviter l'incrustation du stent.
*Données de biocompatibilité archivées.
sommaire d'utilisation de ce dispositif. Celui-ci ne doit être utilisé
que par des médecins spécialistes ayant une connaissance
approfondie des indications, techniques et risques de l'intervention.
Les références fournies ci-dessous offrent une vue d'ensemble de
l'insertion d'un stent urétéral sur un guide préalablement mis en
place.
évaluations ultérieurs en cas d'hématurie non expliquée.
chirurgical important.
pyélographie intraveineuse, rétrograde ou antérograde.
la mise en place du stent ; toutefois, il est possible d'avoir recours à
une radiographie standard.
activation du revêtement
Pour activer le revêtement HydroPlus™, tremper le stent dans
du sérum physiologique ou de l'eau stérile pendant au moins
30 secondes. S'assurer que le stent reste humide pendant sa mise
en place. Si nécessaire, utiliser un tampon de gaze humide pour
manipuler le stent pendant la mise en place. ne PaS essuyer le stent
avec de la gaze sèche ou un solvant afin de ne pas endommager le
revêtement.
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Black (K) ∆E ≤5.0
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