Déclaration Du Fabricant - Covidien Puritan Bennett 980 Série Manuel D'utilisation

ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012, Dispositifs médicaux – Application de la gestion
•
des risques aux dispositifs médicaux
CEI 60601-1-2:2014: Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour
•
la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : perturbations
électromagnétiques - Exigences et essais
Norme AIM 7351731 Rév 2.00.2017 : Test d'immunité électromagnétique des appareils
•
et des systèmes électromédicaux pour l'exposition aux lecteurs d'identification par
fréquence radio
Déclaration du fabricant
11.9
Les tableaux suivants contiennent les déclarations du fabricant relatives aux
émissions électromagnétiques, à l'immunité électromagnétique, aux distances
de sécurité entre le ventilateur et les appareils de communication RF portables et
mobiles, ainsi qu'une liste de câbles compatibles.

AVERTISSEMENT :
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les
performances du ventilateur. Installez et utilisez ce dispositif conformément aux
informations qui figurent dans ce guide.

AVERTISSEMENT :
Le ventilateur ne doit pas être utilisé à côté ou au-dessus d'un autre appareil, sauf
cas spécifié ailleurs dans ce guide. Si une utilisation à côté ou au-dessus d'un autre
appareil est nécessaire, le ventilateur doit être surveillé afin de vérifier que son
fonctionnement est normal dans les configurations où il va être utilisé.

AVERTISSEMENT :
Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques tels que
les câbles d'antennes et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm (12 po) de l'une des parties du ventilateur, y compris les câbles spécifiés par
le fabricant. Sinon, cela risque d'occasionner une dégradation des performances de
cet équipement.

Mise en garde :
Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements résidentiels et il
peut ne pas fournir une protection adéquate vis-à-vis des services de communication
radio dans de tels environnements.
Manuel d'utilisation
Déclaration du fabricant
11-29