Conditions D'environnement; Transport Et Stockage; Conformité Des Produits; Déclaration Du Fabricant - Covidien Puritan Bennett Manuel D'utilisation

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7.5

Conditions d'environnement

En fonctionnement
Plage de température ambiante +5 à +40°C (41 à 104°F)
Pression atmosphérique
Humidité relative
a.
S'il est stocké hors de la plage de température ambiante, mais dans la plage de stockage, le Power pack devrait être totalement
fonctionnel 2 heures après son installation dans un environnement à +23°C.

Transport et stockage

Température
Pression atmosphérique
Humidité relative
a.
S'il est stocké hors de la plage de température ambiante, mais dans la plage de stockage, le Power pack devrait être totalement
fonctionnel 2 heures après son installation dans un environnement à +23°C.
Dans des conditions d'utilisation extrêmes en dehors des plages recommandées ci-
dessus mais respectant les limites de tension d'alimentation de -20 %, par rapport à
la température nominale ou à la combinaison de température de 45°C (113°F) et de
75 % d'humidité relative, le ventilateur devrait fonctionner de manière acceptable
sans présenter de danger pour l'utilisateur. Toutefois, le fonctionnement de
l'appareil dans de telles conditions extrêmes pendant des périodes prolongées ou
répétées peut entraîner un vieillissement prématuré des éléments et exiger une
maintenance plus fréquente.
7.6
Conformité des produits
Classification de l'appareil
Type de protection
Mode de fonctionnement
Compatibilité électromagnétique
Pénétration de liquide
Classification - Directive sur les
dispositifs médicaux
Degré de sécurité
7.7
Déclaration du fabricant
Les tableaux suivants contiennent les déclarations du fabricant relatives aux émissions
électromagnétiques et à l'immunité électromagnétique du ventilateur et du Power Pack,
et aux distances de séparation recommandées entre le ventilateur avec Power pack et le
matériel de communication RF portable et mobile, ainsi qu'une liste de câbles conformes.
24
600 hPa à 1100 hPa
10 à 95 %, sans condensation
-40 à +70°C (-40 à 158°F)
500 hPa à 1060 hPa
10 à 95 %, sans condensation
CEI / EN 60601-1:1995
601.1-M90, Supplément No. 1-94
CAN/CSA C22.2 No.
Classe II
Continu
CEI 60601-1-2:2007
IP31 (dans le sac de transport)
IIb
Ne convient pas pour une utilisation avec des anesthésiques
inflammables.
Non adéquat pour stérilisation
a
a
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