Conformité Du Produit; Déclaration Du Fabricant - Covidien Nellcor Manuel D'utilisation

Caractéristiques techniques du produit
Conformité du produit
11.8
Conformité aux normes
Classification de l'équipement
Type de protection contre les chocs électriques
Degré de protection contre les chocs électriques
Mode de fonctionnement
Compatibilité électromagnétique
Protection contre les intrusions
Degré de sécurité
Déclaration du fabricant
11.9

AVERTISSEMENT :
Ce système de surveillance est conçu pour être utilisé uniquement par des profe'ssionnels des soins de
santé. Ce système de surveillance peut provoquer des interférences radio ou perturber le fonctionnement
des équipements à proximité, qu'ils soient conformes à la norme CISPR ou non. Il peut être nécessaire
de prendre des mesures d'atténuation, telles que la réorientation ou la relocalisation du système de
surveillance ou un blindage du local d'installation.

AVERTISSEMENT :
L'utilisation d'accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés peut entraîner des mesures
imprécises du système de surveillance, ainsi qu'une augmentation des émissions ou une diminution de
l'immunité électromagnétique du système de surveillance.

AVERTISSEMENT :
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 po) de toute partie
du système de surveillance, y compris les câbles. Le non-respect de cette distance pourrait engendrer la
dégradation des performances du système de surveillance.
11-6
EN CEI 60601-1: Édition 3.1
EN CEI 60601-1-2: Édition 3.0 et 4.0
EN CEI 60601-1-6: Édition 3.1
EN CEI 60601-1-8: Édition 2.1
EN CEI 60601-1-11: Édition 2.0
EN ISO 80601-2-61: Édition 1.0
CAN/CSA C22.2 N° 60601-1:14 3e édition
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
Classe I (alimentation interne)
Type BF – Pièce appliquée
Continu
CEI 60601-1-2:2007 (Éd. 3.0) et CEI 60601-1-2:2014 (Éd. 4.0)
IP22 : Protégé contre les corps étrangers et l'humidité sans protection.
IP34 : Protégé contre les corps étrangers et l'humidité et muni d'une
protection.
Ne convient pas pour une utilisation en présence d'un gaz anesthésiant
inflammable.
Manuel d'utilisation