Tableau 11-14.  Précision Des Valeurs Calculées; Conformité Réglementaire; Le Ventilateur Est Conforme Aux Normes Suivantes - Covidien Puritan Bennett 980 Série Manuel D'utilisation

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PAV selon la compliance
pulmonaire (C
PAV selon la résistance totale des
voies aériennes (R
Travail respiratoire basé sur la PAV
(WOB
TOT
AVERTISSEMENT :
Les précisions du ventilateur répertoriées dans ce chapitre sont applicables dans les
conditions de fonctionnement identifiées dans le tableau, Spécifications
environnementales à la
Un fonctionnement hors des plages spécifiées ne permet pas de garantir les
précisions répertoriées dans les tableaux ci-dessus et peut fournir des informations
incorrectes.
Conformité réglementaire
11.8

Le ventilateur est conforme aux normes suivantes :

CEI 60601-1:2005 Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
EN 60601-1:2006, Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
ANSI-AAMI ES 60601-1:2005, Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
CSA C22.2 No. 60601-1:2008, Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
CEI 60601-1-8: 2006, Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
EN 60601-1-8:2007, Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
CEI 60601-2-12:2001, Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
EN 60601-2-12:2005, Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour
la sécurité de base et les performances essentielles
Manuel d'utilisation
Tableau 11-14.  Précision des valeurs calculées
Paramètre
± (1 + 20 % de la valeur
)
mesurée)  mL/cmH
PAV
± (3 + 20 % de la valeur
)
mesurée) cmH
TOT
± (0,5 + 10 % du travail mesuré) J/L
)
avec un paramètre de
pourcentage d'aide de 75 %
page
11-8.
Précision
10 à 100  mL/cmH
O
2
5,0 à 50 cmH
0/L/s
2
0,7 J/L à 4 J/L
Conformité réglementaire
Plage
O
2
O/L/s
2
11-27

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