Descrição Do Dispositivo; Indicações De Utilização; Contra-Indicações - Smith & Nephew HEALICOIL PK Mode D'emploi

Português
Âncoras de sutura pré-
carregada HEALICOIL™ PK
Descrição do dispositivo
As âncoras de sutura pré-carregada HEALICOIL™ PK
da Smith & Nephew consistem numa âncora de sutura
não absorvível com uma sutura não absorvível ligada,
montada num dispositivo de inserção. As âncoras de sutura
destinam-se a permitir a refixação segura de tecidos moles
ao osso. A fixação dos tecidos moles é efectuada segundo
a técnica preferida pelo cirurgião. As âncoras de sutura estão
disponíveis com 4,5 mm ou 5,5 mm de diâmetro.
Estes dispositivos são fornecidos esterilizados e estão
indicados para uma única utilização.
Conteúdo
As âncoras de sutura são embaladas nas configurações
seguintes. Confirme, no rótulo da caixa, o tamanho e a
configuração específicos.
As âncoras de sutura HEALICOIL PK contêm:
1 cada.
1 cada.
2 ou 3 cada. Fios de sutura –
Indicações de utilização
As âncoras de sutura pré-carregada HEALICOIL PK estão
indicadas unicamente para a refixação de tecidos moles
ao osso nas seguintes situações:
Ombro
• Reparação de lesões de Bankart
• Reparações de lesões SLAP
• Reparações da separação acromioclavicular
• Reparações de roturas da bainha do rotador
• Reconstruções capsulolabiais ou do desvio capsular
• Tenodese do bicípite
• Reparações do deltóide
Pé e tornozelo
• Reparações de hallux valgus (joanete)
• Reparações/reconstruções na instabilidade medial
ou lateral
• Reparações/reconstruções do tendão de Aquiles
• Reconstruções da zona média do pé
• Reparações/reconstruções de ligamentos/tendões
metatársicos
Cotovelo
• Reconstruções do ligamento colateral cubital ou radial
• Reparação de epicondilite lateral
• Refixação do tendão do bicípite
Joelho
• Reparações extracapsulares
– Ligamento colateral medial
– Ligamento colateral lateral
– Ligamento oblíquo posterior
• Tenodese da banda iliotibial
• Realinhamento da rótula e reparações de tendões
– Avanço do vasto medial oblíquo
Anca
• Reparação do tendão glúteo
– Reparação do gluteus medius e gluteus minimus
Contra-indicações
• Hipersensibilidade conhecida ao material do implante.
Quando se suspeitar de sensibilidade ao material,
é necessário efectuar os testes adequados antes
do implante, a fim de se eliminar a possibilidade de
sensibilidade.
• Patologias ósseas como, por exemplo, alterações
quísticas ou osteopenia grave, que possam
comprometer a segurança da fixação da âncora.
24
10600803 Rev. B
Âncora de sutura não absorvível –
PEEK-OPTIMA
da Invibio
®
D ispositivo de inserção — haste de aço
inoxidável com punho em policarbonato
e ABS
polietileno UHMW entrançado, não revestido,
branco e/ou azul, não absorvível
e/ou
polietileno UHMW com polipropileno
monofilamentar entrelaçado (azul),
não absorvível
e/ou
polietileno UHMW com nylon monofilamentar
entrelaçado (preto), não absorvível
Âncoras de sutura pré-carregada HEALICOIL™ PK
MR
(polieteretercetona)
®
Instruções de utilização