Smith & Nephew HEALICOIL PK Mode D'emploi page 30

Norsk
HEALICOIL™ PK formatede
suturankre
Beskrivelse av innretningen
Smith & Nephew HEALICOIL™ PK formatede suturankre
består av et ikke-absorberbart suturanker med tilknyttet
ikke-absorberbar sutur montert på en innsettingsenhet.
Suturankre er beregnet på å gi sikkert feste av bløtvev til
bein. Bløtvevet festes ved hjelp av kirurgens foretrukne
teknikk. Suturankrene leveres med en diameter på 4,5 mm
eller 5,5 mm.
Dette utstyret leveres sterilt, kun til engangsbruk.
Innhold
Suturankeret leveres i følgende konfigurasjoner. Størrelser
og konfigurasjoner er angitt på etiketten på esken.
HEALICOIL PK suturanker inneholder:
1 stk.
1 stk.
2 eller 3 stk. Suturer –
Indikasjoner for bruk
HEALICOIL PK formatede suturankre er bare beregnet på
bruk til feste av bløtvev til bein ved følgende indikasjoner:
Skulder
• Bankart lesjonsreparasjoner
• Reparasjoner av skader i SLAP
• Reparasjoner av akromioklavikulær separasjon
• Reparasjoner av avrevet rotasjonsmansjett
• Kapselforskyvning eller kapsulolabrale rekonstruksjoner
• Bicepstenodese
• Deltoidreparasjoner
Fot og ankel
• Hallux valgus-reparasjoner
• Reparasjon/rekonstruksjon av medial eller
lateral ustabilitet
• Reparasjon/rekonstruksjon av akillessene
• Rekonstruksjon av mellomfot
• Reparasjon/rekonstruksjon av metatarsale
ligamenter/sener
Albue
• Rekonstruksjon av ulnar eller radial kollateralligament
• Reparasjon av lateral epikondylitt
• Feste av bicepsene
Kne
• Ekstra-kapsulære reparasjoner
– Medialt kollateralt ligament
– Lateralt kollateralt ligament
– Bakre skrå leddbånd
• Iliotibial båndtenodese
• Patellar oppstilling og senereparasjoner
– Forflytning av vastus medialis obliquous
Hofte
• Reparasjon av sener i glutealmuskulaturen
– Reparasjon av gluteus medius og gluteus minimus
Kontraindikasjoner
• Kjent overfølsomhet overfor implantatmaterialet. Der det
foreligger mistanke om overfølsomhet overfor materialet,
skal egnede tester utføres for å utelukke muligheten for
overfølsomhet før implantering.
• Patologiske tilstander i beinet, for eksempel cystiske
endringer eller alvorlig osteopeni, som kan komplisere
sikker festing av forankringen.
• Patologiske tilstander i bløtvevet som skal festes
og som vil forhindre sikker festing med sutur.
• Beinoverflate med komminutte frakturer som vil
komplisere sikker festing av ankeret.
• Fysiske tilstander som eliminerer eller som kan eliminere
adekvat forankringsstøtte eller forsinke tilhelingen, dvs.
begrensning av blodtilstrømning, infeksjon osv.
30
10600803 Rev. B
Ikke-absorberbart suturanker – PEEK-OPTIMA
(polyetereterketon) fra Invibio
Innsettingsenhet – skaft i rustfritt stål med
polykarbonat- og ABS-håndtak
flettet, ubelagt, UHMW-polyetylen, hvit og/eller
blå, ikke-absorberbar
og/eller
UHMW-polyetylen sammenflettet monofilament
polyproylen (blå), ikke-absorberbar
og/eller
UHMW-polyetylen sammenflettet med
monofilament nylon (svart), ikke-absorberbar
MR
HEALICOIL™ PK formatede suturankre
®
Bruksanvisning
®