Descrição Do Dispositivo; Contraindicações - Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi

Posicionador de membros
SPIDER2™
Descrição do dispositivo
O SPIDER2™ combina resistência e flexibilidade para proporcionar o posicionamento
intraoperatório ideal. O SPIDER2 foi concebido para ser fixado à calha de todas as mesas
de blocos operatórios convencionais, bem como à calha na parte traseira do Posicionador
da cadeira de praia T-MAX.
Uso previsto
O Posicionador de membros da Smith & Nephew destina-se a ser utilizado durante
procedimentos cirúrgicos, devendo ser fixo à calha de mesas de blocos operatórios
convencionais ou ao Posicionador da cadeira de praia T-MAX para manter a posição
do membro do paciente durante procedimentos cirúrgicos.
Indicações de utilização
O SPIDER 2 é utilizado para posicionar os membros durante procedimentos cirúrgicos.
Contraindicações
Nenhumas
Advertências
• O não cumprimento da seguinte recomendação pode resultar em ferimentos
no paciente e/ou no profissional de cuidados de saúde.
• É da responsabilidade dos profissionais de cuidados de saúde estarem
familiarizados com as técnicas cirúrgicas adequadas. Antes de se utilizar
o SPIDER2, as Instruções de utilização devem ser lidas e compreendidas,
prestando especial atenção às informações de advertência. O não cumprimento
da recomendação de tomar os devidos cuidados pode resultar em ferimentos
no paciente e/ou no profissional de cuidados de saúde.
• Leia e compreenda as informações pormenorizadas das Instruções de utilização
para o acessório específico que está a ser utilizado. Não utilize o sistema sem
ter lido e compreendido todas as Instruções de utilização relevantes.
• As Instruções de utilização específicas para cirurgia contêm mais advertências;
consulte as Instruções de utilização adequadas antes de utilizar o produto.
• O sistema SPIDER2 foi testado e considerado estar em conformidade com
os limites de emissões e imunidade para dispositivos médicos de acordo com
a norma IEC 60601-1-2 e com a Diretiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE.
A conformidade com os limites destina-se a fornecer uma proteção razoável
contra interferências prejudiciais num ambiente hospitalar. Não existe nenhuma
garantia de que não irá ocorrer interferência numa instalação. Se o SPIDER2
provocar interferências prejudiciais noutros dispositivos, recomenda-se
que o utilizador tente corrigir a interferência através de uma ou mais das
seguintes ações:
Reoriente ou mude a posição deste equipamento, do outro equipamento
–
ou de ambos.
– Aumente a distância de separação dos componentes dos equipamentos.
Consulte um engenheiro biomédico.
–
• Antes de cada utilização, deve inspecionar-se o equipamento e os componentes
quanto a danos.
• Antes de cada utilização, inspecione o alojamento plástico quanto a quaisquer
danos que possam resultar na penetração de líquidos.
• Não utilize nenhum componente danificado. Equipamento ou componentes
danificados podem resultar em lesões no paciente e/ou no profissional
de cuidados de saúde.
• A carga no SPIDER2 não deve exceder os 23 kg. O não cumprimento desta
recomendação pode resultar em ferimentos no paciente e/ou no pessoal
de cuidados de saúde. Orientações específicas do SPIDER2 podem permitir
cargas mais elevadas; contacte a Smith & Nephew.
• As uniões do SPIDER2 não podem ser bloqueadas ou desbloqueadas sem uma
bateria colocada.
• O Botão de configuração do SPIDER2 é desativado quando o campo cirúrgico
do interruptor e/ou o pedal estão ligados.
Posicionador de membros SPIDER2™
Instruções de utilização
• Se o Botão do campo cirúrgico do interruptor estiver ligado ao membro,
não desligue o membro do paciente do SPIDER2.
• Segure sempre o SPIDER2 e/ou o membro do paciente durante o posicionamento
do SPIDER2.
• Não são permitidas modificações neste equipamento.
• Se trocar a bateria durante um procedimento cirúrgico, não altere o estado
do Interruptor de alimentação. Ao fazê-lo durante a cirurgia, pode fazer com que o
SPIDER2 liberte pressão, provocando movimentos indesejados.
• Não altere o estado do interruptor de alimentação se o paciente estiver ligado
ao SPIDER2.
• Não segure o SPIDER2 sobre os botões de libertação de ligação rápida,
dado que isto pode desengatar os bloqueios dos conectores de ligação rápida
e desligar o membro do paciente do SPIDER2.
• Não liberte o SPIDER2 e/ou o membro do paciente até ter a certeza de que
o SPIDER2 está bloqueado.
• Certifique-se de que todos os cabos são encaminhados para evitar danos. Os
cabos danificados têm de ser substituídos. O não cumprimento da recomendação
da substituição de cabos pode resultar em ferimentos no paciente e/ou no
pessoal de cuidados de saúde.
• Os kits de estabilização para utilização única não deverão ser reutilizados
ou utilizados se a embalagem estiver danificada. A não conformidade com
esta advertência pode resultar em ferimentos no paciente e/ou em infeção.
• Se o motor do SPIDER2 funcionar de forma contínua ou funcionar mais do que
uma vez por minuto no estado bloqueado, desligue o paciente e mande reparar o
produto.
• Não permita a entrada de líquidos no recetáculo de ligação do campo cirúrgico do
interruptor ou no recetáculo de ligação do pedal.
• Utilize o Pedal apenas com produtos da Smith & Nephew.
• NÃO utilizar em ambientes AP (resistente a anestesia) e G (gás) (AP, APG,
IEC 60601-1) e OEA (atmosfera rica em oxigénio).
• Não utilize solventes, lubrificantes ou outros químicos, salvo indicação
em contrário.
• Utilize o carregador de baterias do SPIDER2 com o pack de bateria SPIDER2,
N de ref. 72203301. Outros tipos de baterias podem rebentar, causando
o
ferimentos pessoais e danos no carregador.
• Não é permitido utilizar o carregador de baterias do SPIDER2 em áreas de
cuidados de pacientes devido à corrente de fuga. O não cumprimento desta
recomendação pode resultar em ferimentos no paciente e/ou no profissional
de cuidados de saúde.
• O carregador de baterias do SPIDER2 não é adequado para a utilização na
presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigénio ou óxido nitroso.
• O carregador de baterias do SPIDER2 destina-se a ser utilizado apenas no interior.
• Substitua imediatamente cabos e fios do carregador de baterias do SPIDER2
danificados.
• A tomada deverá estar instalada junto do carregador de baterias do SPIDER2
e deverá estar facilmente acessível.
• A utilização de acessórios ou cabos com este equipamento, diferentes dos
especificados ou fornecidos pela Smith & Nephew, pode resultar no aumento
de emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade eletromagnética
e poderá resultar em funcionamento impróprio.
• Interferência elétrica. Este equipamento foi concebido para ser utilizado de
forma autónoma, também nas proximidades, e com outro equipamento médico.
Este equipamento e o outro equipamento devem ser observados para garantir que
estão a funcionar normalmente.
• Um desempenho anormal, devido a Perturbações eletromagnéticas,
pode manifestar-se por uma incapacidade de manter um posicionamento
adequado do membro.
• Interferência de alta frequência (HF): Este equipamento foi concebido e testado
para ser utilizado com equipamento da unidade de eletrocirurgia (Electrical
Surgical Unit, ESU) de HF.
• Desempenho essencial. A pressão hidráulica não pode descer de forma
inesperada sem um aviso adequado, para que o médico tenha tempo para ligar
um meio mais convencional de manter as articulações danificadas ou fraturas
ósseas separadas durante o procedimento cirúrgico.
Português
126-99-01 Rev. H
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