Beschrijving Van Het Product; Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Smith & Nephew HEALICOIL PK Mode D'emploi

HEALICOIL™ PK voorgeladen
hechtdraadankers
Beschrijving van het product
De Smith & Nephew HEALICOIL™ PK voorgeladen
hechtdraadankers bestaan uit een niet-resorbeerbaar
hechtdraadanker voorzien van een niet-resorbeerbare
hechtdraad gemonteerd in een inbrenginstrument.
De hechtdraadankers zijn bestemd voor het opnieuw
aanhechten van weke delen aan bot. De aanhechting van
de weke delen wordt uitgevoerd met de voorkeurstechniek
van de chirurg. De hechtdraadankers zijn verkrijgbaar met
een diameter van 4,5 mm of 5,5 mm.
Deze hulpmiddelen worden steriel geleverd en zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Inhoud
De hechtdraadankers zijn verpakt in de volgende
configuraties. Raadpleeg voor de specifieke maat
en configuratie het label op de doos.
HEALICOIL PK hechtdraadankers bevatten:
1 Niet-resorbeerbaar hechtdraadanker – PEEK-
OPTIMA
1 Inbrenginstrument – roestvrijstalen schacht
met handvat van polycarbonaat en ABS
2 of 3 Hechtdraden –
gevlochten, niet-gecoat, UHMW-polyethyleen,
wit en/of blauw, niet-resorbeerbaar
en/of
UHMW-polyethyleen met cobraid van monofilament
polypropyleen (blauw), niet-resorbeerbaar
en/of
UHMW-polyethyleen met cobraid van monofilament
nylon (zwart), niet-resorbeerbaar

Indicaties voor gebruik

HEALICOIL PK voorgeladen hechtdraadankers zijn uitsluitend
bestemd voor het opnieuw aanhechten van weke delen aan
bot bij de volgende indicaties:
Schouder
• Herstel Bankart-laesie
• Herstel SLAP-laesie
• Herstel acromioclaviculaire separatie
• Herstel rotator-cuff-scheuren
• Kapselverschuiving of capsulolabrale reconstructie
• Biceps tenodese
• Herstel deltoideus
Voet en enkel
• Herstel hallux valgus
• Herstel/reconstructie mediale of laterale instabiliteit
• Herstel/reconstructie achillespees
• Reconstructie middenvoet
• Herstel/reconstructie metatarsale ligamenten/pezen
Elleboog
• Reconstructie ulnair of radiaal collateraal ligament
• Herstel laterale epicondylitis
• Opnieuw aanhechten bicepspees
Knie
• Extracapsulair herstel
– Mediaal collateraal ligament
– Lateraal collateraal ligament
– Achterste transversale ligament
• Tenodese iliotibiale band
• Herpositioneren patella en herstel pezen
– Opschuiven vastus medialis obliquus
Heup
• Herstel van gluteuspees
– Herstel gluteus medius en gluteus minimus

Contra-indicaties

• Bekende overgevoeligheid voor het implantatiemateriaal.
Indien overgevoeligheid voor het materiaal vermoed
wordt, dienen van toepassing zijnde tests uitgevoerd
te worden en dient overgevoeligheid voorafgaand aan
de implantatie uitgesloten te worden.
• Pathologische aandoeningen van het bot, zoals cysteuze
veranderingen of ernstige osteopenie, die een stevige
fixatie van het anker zouden belemmeren.
• Pathologische aandoeningen van de weke delen die
moeten worden aangehecht, die een stevige fixatie
met hechtdraad zouden belemmeren.
HEALICOIL™ PK voorgeladen hechtdraadankers
Gebruiksaanwijzing
(polyetheretherketon) van Invibio
®
MR
Nederlands
®
10600803 Rev. B
21