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Vorgefädelte HEALICOIL™
PK-Fadenanker
Produktbeschreibung
Die vorgefädelten HEALICOIL™ PK-Fadenanker bestehen
aus einem nicht resorbierbaren Fadenanker an nicht
resorbierbarem Nahtmaterial mit Einführhilfe. Die Fadenanker
ermöglichen eine sichere Refixation von Weichteilgewebe am
Knochen. Der Chirurg kann das Weichteilgewebe mit der von
ihm bevorzugten Methode fixieren. Die Fadenanker sind mit
einem Durchmesser von 4,5 mm oder 5,5 mm erhältlich.
Diese Produkte werden steril geliefert und sind nur für den
Einmalgebrauch bestimmt.
Inhalt
Die Fadenanker werden in den folgenden Konfigurationen
angeboten. Die Größen- und Konfigurationsangaben
entnehmen Sie bitte dem Etikett auf der Verpackung.
HEALICOIL PK-Fadenanker enthalten:
Je 1.
Nicht resorbierbarer Fadenanker – PEEK-OPTIMA
(Polyetheretherketon) von Invibio
Je 1.
Einführhilfe – Edelstahlschaft mit ABS-Griff aus
Polycarbonat
Je 2 oder 3 Fäden –
geflochten, unbeschichtet, UHMW-Polyethylen,
weiß und/oder blau, nicht resorbierbar
und/oder
UHMW-Polyethylen mit Monofilament-
Polypropylen-Geflecht (blau), nicht resorbierbar
und/oder
UHMW-Polyethylen mit Monofilament-Nylon-
Geflecht (schwarz), nicht resorbierbar
Indikationen
Die vorgefädelten HEALICOIL PK-Fadenanker sind
ausschließlich für die Refixation von Weichteilgewebe
am Knochen bei folgenden Indikationen vorgesehen:
Schulter
• Reparatur von Bankart-Läsionen
• Reparatur von SLAP-Läsionen
• Reparatur von Schultereckgelenkssprengungen
• Reparatur von rupturierten Rotatorenmanschetten
• Kapselshift oder Kapsellabrumrekonstruktion
• Bizepstenodese
• Deltoideus-Reparatur
Fuß und Sprunggelenk
• Hallux-valgus-Korrektur
• Reparatur/Rekonstruktion medialer oder
lateraler Instabilität
• Reparatur/Rekonstruktion der Achillessehne
• Mittelfußrekonstruktion
• Reparatur/Rekonstruktion von
Metatarsalligament/-sehnen
Ellbogen
• Rekonstruktion des ulnaren oder radialen Kollateralbands
• Reparatur bei lateraler Epicondylitis
• Refixation der Bizepssehne
Knie
• Reparaturen außerhalb der Kapsel
–
Mediales Kollateralband
–
Laterales Kollateralband
–
Postermediales Schrägband
• Iliotibialband-Tenodese
• Reposition der Patella und Sehnenreparaturen
–
Neueinpflanzung des Vastus medialis obliquus
Hüfte
• Rekonstruktion der Glutealsehne
–
Rekonstruktion des Gluteus medius
und des Gluteus minimus
Kontraindikationen
• Bekannte Hypersensibilität gegenüber dem
Implantatmaterial. Wenn eine solche Überempfindlichkeit
vermutet wird, sollten entsprechende Tests durchgeführt
werden, um die Überempfindlichkeit vor der Implantation
ausschließen zu können.
• Pathologische Knochenbedingungen, wie z. B. zystische
Veränderungen oder schwere Osteopenie, die eine
sichere Fixierung des Ankers erschweren würden.
• Pathologische Bedingungen der zu befestigenden
Weichteile, die eine sichere Ausführung der Naht
erschweren würden.
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10600803 Rev. B
MR
Vorgefädelte HEALICOIL™ PK-Fadenanker
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Gebrauchsanweisung
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