Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Smith & Nephew Manuels
  4. Équipement médical
  5. BIORAPTOR
  6. Mode d'emploi
Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi

Smith & Nephew BIORAPTOR Mode D'emploi

Ancrage de suture
Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 15

Liens rapides

Télécharger ce manuel
BIORAPTOR™
Suture Anchor
BIORAPTOR-Fadenanker
Anclaje para sutura BIORAPTOR
Ancrage de suture BIORAPTOR
Ancora per sutura BIORAPTOR
BIORAPTOR suturankare
BIORAPTOR hechtdraadanker
Âncora de sutura BIORAPTOR
BIORAPTOR Suturanker
BIORAPTOR suturanker
BIORAPTOR 봉합 고정기
Instructions for Use
Gebrauchsanweisung
Modo de empleo
Mode d'emploi
Istruzioni per l'uso
Bruksanvisning
Gebruiksaanwijzing
Instruções de utilização
Brugsanvisning
Bruksanvisning
사용 지침
10600304 Rev. B

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Smith & Nephew BIORAPTOR

Sommaire des Matières pour Smith & Nephew BIORAPTOR

  • Page 1 BIORAPTOR™ Suture Anchor BIORAPTOR-Fadenanker Anclaje para sutura BIORAPTOR Ancrage de suture BIORAPTOR Ancora per sutura BIORAPTOR BIORAPTOR suturankare BIORAPTOR hechtdraadanker Âncora de sutura BIORAPTOR BIORAPTOR Suturanker BIORAPTOR suturanker BIORAPTOR 봉합 고정기 Instructions for Use Gebrauchsanweisung Modo de empleo Mode d’emploi Istruzioni per l’uso...

  • Page 3: Device Description

    Refer to individual suture anchor product labels for suture size, type, and quantities. Indications for Use The Smith & Nephew BIORAPTOR Suture Anchor is intended for the reattachment of soft tissue to bone for the following indications: • Hip capsule repair –...

  • Page 4: Contraindications

    • Implantation of the BIORAPTOR Suture Anchor requires preparation of the insertion site. Pre-drilling with the appropriate Smith & Nephew BIORAPTOR Drill Bit is the preferred method of site preparation. BIORAPTOR™ Suture Anchor Instructions for Use 10600304 Rev. B...

  • Page 5: Adverse Reactions

    BIORAPTOR™ Suture Anchor. • When using BIORAPTOR 2.3 mm Suture Anchors, use a Smith & Nephew 2.3 mm Drill Guide, 2.3 mm obturator, and a drill bit specific to the suture anchors to prepare the insertion site (each sold separately).

  • Page 6: For Further Information

    BIORAPTOR™ Suture Anchors (sold separately) Smith & Nephew Drill Bits should be used with the BIORAPTOR Suture Anchors to aid in the preparation of the insertion site. • The surgeon should select the means of drilling (e.g., power drill, manual drill, etc.). Proper hole depth can be achieved by the following: –...
  • Page 7 Deutsch BIORAPTOR™-Fadenanker Produktbeschreibung Der BIORAPTOR-Fadenanker von Smith & Nephew ist eine Verankerung zur sicheren Befestigung von Weichteilen am Knochen. Er besteht aus einem Fadenanker mit Einführhilfe und nicht resorbierbarem Nahtmaterial. Dieses Produkt wird steril geliefert und ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
  • Page 8 Fadenanker und der Faden sind nicht dazu ausgelegt, eine zeitlich unbegrenzte biomechanische Unversehrtheit bereitzustellen. • Für die Implantation des BIORAPTOR-Fadenankers muss die Insertionsstelle entsprechend vorbereitet werden. Empfohlen wird dazu das Vorbohren des Situs mit dem geeigneten BIORAPTOR-Bohrer von Smith & Nephew.

  • Page 9: Unerwünschte Reaktionen

    • Allergische Reaktion Gebrauchsanweisung Es wird unbedingt empfohlen, zur Vorbereitung der Insertionsstelle und Erhaltung der axialen Ausrichtung zwischen der Insertionsstelle und dem BIORAPTOR™- Fadenanker ein zugelassenes Instrument von Smith & Nephew zu verwenden. • Verwenden Sie für BIORAPTOR-2,3-mm-Fadenanker zur Vorbereitung der Insertionsstelle eine 2,3-mm-Bohrführung, einen 2,3-mm-Obturator und...

  • Page 10: Garantie

    Smith & Nephew für BIORAPTOR™-Fadenanker (gesondert erhältlich) Es wird empfohlen, zur Vorbereitung der Insertionsstelle Bohrer von Smith & Nephew mit den BIORAPTOR- Fadenankern zu verwenden. • Der Arzt sollte dabei die geeignete Bohrmethode wählen (z. B. elektrischer oder manueller Bohrer). Die richtige Bohrungstiefe kann wie folgt erreicht werden: –...

  • Page 11: Descripción Del Dispositivo

    Anclaje para sutura BIORAPTOR™ Descripción del dispositivo El anclaje para sutura Smith & Nephew BIORAPTOR es un dispositivo de fijación diseñado para proporcionar una unión segura de tejido blando al hueso. El dispositivo consta de un anclaje para sutura con sutura(s) no reabsorbible(s) precargadas a un dispositivo de inserción.
  • Page 12 Smith & Nephew recomendado antes de la implantación. • Los instrumentos asociados para los anclajes para suturas BIORAPTOR™ se venden por separado y no se proporcionan estériles. Estos instrumentos deben limpiarse y esterilizarse correctamente antes de utilizarlos.

  • Page 13: Reacciones Adversas

    2. Manteniendo firmemente la guía de perforación en posición, utilice la broca Smith & Nephew apropiada para el anclaje para suturas BIORAPTOR con el fin de preparar el sitio de inserción: a. El tope de profundidad en la broca para el anclaje para suturas tocará...

  • Page 14: Para Obtener Más Información

    BIORAPTOR™ (se venden por separado) Deben utilizarse brocas Smith & Nephew con los anclajes para suturas BIORAPTOR para ayudar en la preparación del sitio de inserción. • El cirujano debe seleccionar el medio de taladrado (por ejemplo, taladro eléctrico, taladro manual, etc.). Puede...

  • Page 15: Ancrage De Suture

    Ancrage de suture BIORAPTOR™ Description du matériel L’ancrage de suture BIORAPTOR de Smith & Nephew est un dispositif de fixation conçu pour attacher fermement les tissus mous aux os. Ce dispositif consiste en un ancrage de suture et une ou plusieurs sutures non absorbables attachées pré-assemblées sur un dispositif d’insertion.

  • Page 16: Contre-Indications

    • L’implantation de l’ancrage de suture BIORAPTOR implique la préparation du site d’insertion. Le préforage au moyen du foret BIORAPTOR de Smith & Nephew approprié est la méthode préférée de préparation du site. • Assurez-vous que l’ancrage est bien aligné sur le trou foré.

  • Page 17: Effets Indésirables

    BIORAPTOR™. • En cas d’utilisation d’ancrages de suture BIORAPTOR de 2,3 mm, préparez le site d’insertion à l’aide d’un guide de foret Smith & Nephew de 2,3 mm, d’un obturateur de 2,3 mm et d’un foret spécifique aux ancrages de suture...

  • Page 18: Renseignements Complémentaires

    BIORAPTOR™ (vendus séparément) Les forets Smith & Nephew doivent être utilisés avec les ancrages de suture BIORAPTOR pour aider à la préparation du site d’insertion. • Il incombe au chirurgien de choisir le moyen de forage (par exemple, foret électrique, foret manuel, etc.). La profondeur de forage appropriée peut être obtenue par...

  • Page 19: Descrizione Del Dispositivo

    Ancora per sutura BIORAPTOR™ Descrizione del dispositivo L’ancora per sutura BIORAPTOR di Smith & Nephew è un dispositivo di fissaggio destinato a fornire una ricongiunzione sicura del tessuto molle all’osso. Il dispositivo è formato da un’ancora per sutura dotata di sutura o suture non assorbibili, fissate a un dispositivo di introduzione.

  • Page 20: Avvertenze

    • L’impianto dell’ancora per sutura BIORAPTOR richiede la preparazione del sito di introduzione. Il pre-drilling con la punta di trapano Smith & Nephew BIORAPTOR adatta rappresenta il metodo preferenziale di preparazione del sito. • Assicurarsi che il posizionamento dell’ancora sia allineato con il foro praticato.

  • Page 21: Effetti Indesiderati

    Istruzioni per l’uso Per la preparazione del sito di introduzione e la conservazione dell’allineamento assiale tra il sito stesso e l’ancora per sutura BIORAPTOR™ si consiglia vivamente l’utilizzo di strumentazione Smith & Nephew approvata. • Durante l’utilizzo dell’ancora per sutura BIORAPTOR da 2,3 mm utilizzare, per la preparazione del sito di inserimento, una guida per la trapanazione Smith &...

  • Page 22: Ulteriori Informazioni

    BIORAPTOR™ (vendute separatamente) Le punte da trapano Smith & Nephew dovrebbero essere utilizzate con le ancore per sutura BIORAPTOR allo scopo di preparare il sito di inserimento. • Il chirurgo deve scegliere il metodo di trapanazione ovvero trapano elettrico, trapano manuale, ecc. Raggiungere la profondità...

  • Page 23: Beskrivning Av Produkten

    Svenska BIORAPTOR™ suturankare Beskrivning av produkten Smith & Nephew BIORAPTOR suturankare är en fixeringsenhet som är avsedd att ge säker infästning av mjukvävnad mot ben. Enheten består av ett suturankare med anslutna ej resorberbara suturer, förmonterade i en införingsenhet. Denna produkt levereras steril, endast för engångsbruk.
  • Page 24 • Implantering av BIORAPTOR suturankare kräver preparering av införingsstället. Förborrning med lämpliga Smith & Nephew BIORAPTOR borrstål är den metod som föredras som preparation av stället. • Kontrollera att placeringen av ankaret är inriktad mot det borrade hålet. Korrekt inriktning är viktig för lyckad reparation.
  • Page 25 BIORAPTOR™ suturankare. • När du använder BIORAPTOR 2,3 mm suturankare använder du Smith & Nephew 2,3 mm borrguide, 2,3 mm obturator och ett specifikt borrstål för suturankarna för att preparera införingsstället (säljs separat).

  • Page 26: Ytterligare Information

    (säljs separat) Användning av Smith & Nephew återanvändningsbara borrguider och obturatorer rekommenderas som hjälp vid implanteringen av BIORAPTOR™ suturankare. Smith & Nephew borrguider som finns tillgängliga för användning är utformade som hjälp vid axiell inriktning under borrning och ankarinförande via användning av titthål på...

  • Page 27: Beschrijving Van Het Product

    Nederlands BIORAPTOR™ hechtdraadanker Beschrijving van het product Het Smith & Nephew BIORAPTOR hechtdraadanker is een fixatie-instrument dat is bedoeld om een goede aanhechting van weke delen aan bot te verkrijgen. Het instrument bestaat uit een hechtdraadanker voorzien van niet-resorbeerbare hechtdraad en gemonteerd in een inbrenginstrument. Dit product wordt steriel geleverd en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.

  • Page 28: Contra-Indicaties

    • Voor implantatie van het BIORAPTOR hechtdraadanker is voorbereiding van de inbrengplaats noodzakelijk. Voorboren met het juiste Smith & Nephew BIORAPTOR boortje is de voorkeursmethode voor het voorbereiden van de inbrengplaats. BIORAPTOR™ hechtdraadanker Gebruiksaanwijzing 10600304 Rev.
  • Page 29 Gebruiksaanwijzing Voor het voorbereiden van de inbrengplaats en het in stand houden van de axiale uitlijning van de inbrengplaats en het BIORAPTOR™ hechtdraadanker wordt het gebruik van goedgekeurde Smith & Nephew instrumenten aanbevolen. • Bij gebruik van BIORAPTOR hechtdraadankers van...

  • Page 30: Garantievoorwaarden

    BIORAPTOR™ hechtdraadankers (worden afzonderlijk verkocht) Voor voorbereiding van de inbrengplaats moeten Smith & Nephew boortjes worden gebruikt met de BIORAPTOR hechtdraadankers. • De chirurg dient de wijze van boren te kiezen (bijvoorbeeld elektrische boor, handboor enzovoort). De juiste diepte van het gat kan als volgt worden bereikt: –...

  • Page 31: Âncora De Sutura

    Âncora de sutura BIORAPTOR™ Descrição do dispositivo A âncora de sutura BIORAPTOR da Smith & Nephew é um dispositivo de fixação que se destina a permitir a fixação segura dos tecidos moles ao osso. O dispositivo é constituído por uma âncora de sutura ligada a um ou mais fios de sutura não absorvíveis pré-carregados num...

  • Page 32: Contra-Indicações

    • A implantação da âncora de sutura BIORAPTOR requer a preparação do local de inserção. A pré-perfuração com a ponta de broca BIORAPTOR da Smith & Nephew é o método preferido para a preparação do local. • Certifique-se de que, ao ser colocada, a âncora fica alinhada com o orifício já...

  • Page 33: Reacções Adversas

    âncora de sutura BIORAPTOR™. • Quando utilizar as âncoras de sutura BIORAPTOR de 2,3 mm, utilize um guia de broca de 2,3 mm, um obturador de 2,3 mm e uma ponta de broca da Smith &...

  • Page 34: Outras Informações

    âncoras de sutura BIORAPTOR™ (vendidas em separado) As pontas de broca da Smith & Nephew devem ser usadas com as âncoras de sutura BIORAPTOR como auxiliar na preparação do local de inserção. • O cirurgião deve escolher o método de perfuração (ex., broca eléctrica, broca manual, etc.).

  • Page 35: Beskrivelse Af Anordningen

    Oplysninger om suturtype, størrelse og antal findes på de enkelte suturankres indlægssedler. Indikationer Smith & Nephew BIORAPTOR suturankeret er beregnet til hæftning af bløddele til knogler ved følgende indikationer: Hofte • Reparationer af hofteledskapslen – Tilhæftning af labrum acetabulare Skulder •...

  • Page 36: Advarsler

    • Brug kun de korrekte bor og borestyr, der er beregnet til BIORAPTOR suturankeret, da der ellers er risiko for, at implantatet ikke bliver bragt korrekt på linje. • Undersøg boret for skader før brug. Udskift boret, hvis det er beskadiget eller slidt.
  • Page 37 Nephews instrumenter til at klargøre indføringsstedet og opretholde aksial tilretning mellem indføringsstedet og BIORAPTOR™ suturankeret. • Brug BIORAPTOR 2,3 mm suturankre sammen med et Smith & Nephew 2,3 mm borestyr, en 2,3 mm obturator og et bor, der passer specifikt til suturankrene (sælges separat) for at klargøre indføringsstedet.

  • Page 38: Yderligere Oplysninger

    Anvendelse af borestyr fra Smith & Nephew til BIORAPTOR™ suturankre (sælges særskilt) Smith & Nephew bor skal bruges sammen med BIORAPTOR suturankre til at lette klargørelsen af indføringsstedet. • Kirurgen vælger boremetoden (dvs. boremaskine, håndbor osv.). Den korrekte huldybde opnås på følgende måde:...

  • Page 39: Indikasjoner For Bruk

    Du henvises til de enkelte produktetikettene for suturforankringene hvor suturstørrelse, type og -antall er angitt. Indikasjoner for bruk Smith & Nephew BIORAPTOR suturanker er beregnet på feste av mykt vev til bein ved følgende indikasjoner: Hofte • Operasjon i hofteleddkapsel –...
  • Page 40 • Bruk bare passende bor og borstyring som er ment for bruk sammen med BIORAPTOR suturanker, ellers kan det være mulig at implantatet ikke kan tilpasses riktig. • Inspiser boret for eventuell skade før bruk. Bytt ut skadde eller slitte bor.
  • Page 41 BIORAPTOR™ suturankeret. • Når BIORAPTOR 2,3 mm suturanker brukes, bruk en Smith & Nephew 2,3 mm borstyring, 2,3 mm obturator og bor som er spesielt laget for suturankre, til å forberede innsettingsstedet (hver er solgt separat).
  • Page 42 (selges separat) Bruk av Smith & Nephew gjenbrukbare borførere og obturatorer anbefales som en hjelp i implanteringen av BIORAPTOR™ suturankere. Smith & Nephew borførere som tilbys er designet for å være et hjelpemiddel i å oppnå aksial oppstilling under boring og innsetting av ankeret ved at du bruker inspeksjonsåpningen...
  • Page 43 흰색/녹색 – 꼬임, 실리콘 코팅, • 폴리에스테르(USP), 비흡수성 봉합사 크기, 형태, 수량에 대해서는 개별 봉합 고정기 제품 레이블을 참조하십시오. 적용 사항 Smith & Nephew BIORAPTOR 봉합 고정기는 다음 적응증에 대해 연조직을 뼈에 재부착하기 위해 고안되었습니다. 둔부 둔부 피막 복구 •...
  • Page 44 삽입 전에 권장되는 Smith & Nephew 드릴을 • 사용하여 삽입 부위를 준비하지 않을 경우 봉합 고정기 파열이 발생할 수 있습니다. BIORAPTOR™ 봉합 고정기 관련 기구들은 • 별도로 판매되며 비살균 상태로 공급됩니다. 이 기구들은 사용 전에 적절한 세척 및 살균 과정을 거쳐야 합니다.
  • Page 45 경우 Smith & Nephew 2.9 mm 드릴 가이드, 2.9 mm 닫개 및 해당 봉합 고정기에 적합한 드릴 날을 이용하여 삽입 부위를 준비하십시오(각각 별매). 1. BIORAPTOR 봉합 고정기의 크기별 Smith & Nephew 관내 드릴 가이드 및 닫개를 사용하여 가이드의 원위부 팁을 원하는 삽입 부위의 뼈 위로 위치시켜야 합니다.
  • Page 46 날카로운 도구를 사용하지 마십시오. 7. 삽입 기구는 폐기하십시오. BIORAPTOR™ 봉합 고정기용 Smith & Nephew 드릴 날(별매) 사용 삽입 부위의 준비 작업을 돕기 위해 BIORAPTOR 봉합 고정기와 함께 Smith & Nephew 드릴 날을 사용해야 합니다. 수술 의사는 드릴 방법(예: 파워 드릴, •...
  • Page 48 Smith & Nephew York Science Park Heslington, York YO10 5DF United Kingdom Endoscopy Smith & Nephew, Inc. Andover, MA 01810 www.smith-nephew.com +1 978 749 1000 +1 978 749 1108 +1 800 343 5717 U.S. Customer Service 09/2010 10600304 Rev. B...

Table des Matières