Beskrivelse Af Anordningen - Smith & Nephew HEALICOIL PK Mode D'emploi

HEALICOIL™ PK formonterede
suturankre
Beskrivelse af anordningen
Smith & Nephew HEALICOIL™ PK formonterede
suturankre består af et ikke-resorberbart suturanker med
en påsat ikke-resorberbar sutur, der er monteret på en
indføringsanordning. Suturankerene er beregnet til at give
sikker tilhæftning af bløddele på knogle. Tilhæftningen af
bløddele udføres efter kirurgens foretrukne teknik.
Suturankrene fås i diametre på 4,5 mm eller 5,5 mm.
Disse anordninger leveres sterile, kun til engangsbrug.
Indhold
Suturankrene er pakket i følgende konfigurationer. Specifik
størrelse og konfiguration findes på æskens etiket.
HEALICOIL PK suturankre indeholder:
1 stk.
1 stk.
2 eller 3 stk. Suturer –
Indikationer
HEALICOIL PK formonterede suturankre er udelukkende
beregnet til tilhæftning af bløddele til knogle ved følgende
indikationer:
Skulder
• Reparation af Bankart-læsioner
• Reparation af SLAP-læsioner
• Reparation af akromioklavikulær luksation
• Reparation af Rotator cuff-læsioner
• Rekonstruktion af kapselskred eller kapsulolabrale
rekonstruktioner
• Biceps-tenodese
• Deltoideus-reparationer
Fod og ankel
• Reparation af hallux valgus
• Reparation/rekonstruktion af medial eller
lateral instabilitet
• Reparation/rekonstruktion af akillessene
• Rekonstruktion af mellemfod
• Reparation/rekonstruktion af metatarsale
ligament/sene
Albue
• Rekonstruktion af ulnare eller radiale kollaterale
ligamenter
• Reparation af lateral epicondylitis
• Tilhæftning af bicepssene
Knæ
• Ekstrakapsulære reparationer
– Ligamentum collaterale mediale
– Ligamentum collaterale laterale
– Ligamentum obliquus posterior
• Tenodese i iliotibialbånd
• Patellar genopretning og senereparation
– Fremføring af vastus medialis obliquous
Hofte
• Gluteal senereparation
– Reparation af gluteus medius og gluteus minimus
Kontraindikationer
• Kendt hypersensitivitet over for implantatmaterialet. Ved
mistanke om overfølsomhed over for materialerne skal
der udføres relevante tests, så dette evt. kan udelukkes
inden implantation.
• Patologiske knogletilstande, såsom cystiske forandringer
eller svær osteopeni, der kunne ødelægge mulighederne
for en sikker ankerfiksering.
• Patologiske tilstande i de bløddele, der skal tilhæftes,
der ville forhindre en sikker fiksering med sutur.
• En komminut knogleflade, der ville ødelægge
mulighederne for sikker ankerfiksering.
HEALICOIL™ PK formonterede suturankre
Brugsanvisning
Ikke-resorberbart suturanker – PEEK-OPTIMA
(polyetheretherketon) fra Invibio
Indføringsanordning – rustfrit stålskaft med
håndtag i polycarbonat og ABS
flettede, ubelagte, UHMW-polyethylen, hvide
og/eller blå, ikke-resorberbare
og/eller
UHMW-polyetylen sammenflettede
med monofilament polypropylen (blå),
ikke-resorberbare
og/eller
UHMW-polyethylen sammenflettede med
monofilament nylon (sort), ikke-resorberbare
MR
®
Dansk
®
10600803 Rev. B
27