Descrizione Del Dispositivo; Indicazioni Per L'uso - Smith & Nephew HEALICOIL PK Mode D'emploi

Ancore di sutura
precaricate HEALICOIL™ PK

Descrizione del dispositivo

Le ancore di sutura precaricate Smith & Nephew
HEALICOIL™ PK sono formate da un'ancora di sutura non
assorbibile dotata di una sutura non assorbibile fissata a
un dispositivo di inserimento. Le ancore di sutura sono state
concepite per fornire un sicuro ricongiungimento del tessuto
molle all'osso. Il ricongiungimento del tessuto molle all'osso
viene eseguito con la tecnica preferita dal chirurgo. Le ancore
di sutura sono disponibili in diametri di 4,5 mm o 5,5 mm.
I dispositivi sono forniti sterili e sono esclusivamente
monouso.
Contenuto
Le ancore di sutura sono confezionate secondo quanto
indicato di seguito. Per le dimensioni e la configurazione
specifiche, fare riferimento all'etichetta della confezione.
Le ancore di sutura HEALICOIL PK contengono:
1 Ancora per sutura non assorbibile – PEEK-OPTIMA
(polietereterchetone) da Invibio
1 D ispositivo di inserimento – stelo in acciaio
inossidabile con impugnatura in policarbonato
e ABS
2 o 3 Suture –
intrecciate, senza rivestimento, in polietilene UHMW,
bianche e/o blu non assorbibili
e/o
polietilene UHMW con intreccio misto in polipropilene
monofilo (blu), non assorbibile
e/o
polietilene UHMW con intreccio misto in nylon
monofilo (nero), non assorbibile
Indicazioni per l'uso
Le ancore di sutura precaricate HEALICOIL PK sono destinate
esclusivamente all'uso nella ricongiunzione del tessuto molle
all'osso per le indicazioni riportate di seguito.
Spalla
• Riparazioni delle lesioni di Bankart
• Riparazioni delle lesioni SLAP
• Riparazioni della separazione acromion-clavicolare
• Riparazioni degli strappi alla cuffia del rotatore
• Capsular shift o ricostruzioni capsulolabiali
• Tenodesi del bicipite
• Riparazioni del deltoide
Piede e caviglia
• Riparazioni dell'alluce valgo
• Riparazioni/ricostruzioni dell'instabilità mediale o laterale
• Riparazioni/ricostruzioni del tendine di Achille
• Ricostruzioni della parte mediana del piede
• Riparazioni/ricostruzioni del legamento/tendine
metatarsale
Gomito
• Ricostruzioni del legamento collaterale radiale o ulnare
• Riparazione dell'epicondilo laterale
• Ricongiungimento del tendine del bicipite
Ginocchio
• Riparazioni extra-capsulari
– Legamento collaterale mediale
– Legamento collaterale laterale
– Legamento posteriore obliquo
• Tenodesi della fascia ilio-tibiale
• Riallineamento rotuleo e riparazioni del tendine
– Avanzamento del vasto mediale obliquo
Anca
• Riparazione del tendine del gluteo
– Riparazione del gluteo medio
e del gluteo minimo
Controindicazioni
• Ipersensibilità nota al materiale dell'innesto. Ove si
sospetti una sensibilità al materiale, dovranno essere
eseguiti gli appositi test per escludere eventuali
sensibilità prima dell'innesto.
• Patologie ossee come ad esempio formazioni cistiche
o osteopenia grave che potrebbero compromettere una
fissazione sicura con ancore.
• Patologie dei tessuti molli da ricongiungere che
pregiudicherebbero una fissazione sicura mediante
sutura.
Ancore di sutura precaricate HEALICOIL™ PK
Istruzioni per l'uso
MR
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Italiano
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10600803 Rev. B
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