Descrizione Del Dispositivo; Indicazioni Per L'uso - Smith & Nephew SPIDER Mode D'emploi

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Descrizione del dispositivo

L'Accessorio per la gamba SPIDER Smith & Nephew è stato progettato per tenere
rigidamente il piede sottoposto a intervento durante procedure del ginocchio
quando non è necessaria trazione. L'Accessorio per la gamba SPIDER viene
utilizzato con il Posizionatore degli arti SPIDER/SPIDER2.

Indicazioni per l'uso

L'Accessorio per gamba SPIDER è indicato per l'uso nelle procedure chirurgiche
del ginocchio e del femore che non richiedono un intervento in trazione.
Avvertenza
• La mancata osservanza delle istruzioni può comportare lesioni nel
La mancata osservanza delle istruzioni può comportare lesioni nel
paziente e/o nel personale sanitario.
• Prima di fare uso del presente prodotto, il chirurgo ha la responsabilità
di essere a conoscenza delle tecniche chirurgiche appropriate.
Il chirurgo ha la responsabilità di assicurare che l'entità e la direzione
•
della trazione non comportino rischi per il paziente.
Non superare il peso di 22,7 Kg sul braccio SPIDER.
•
Sterilizzare l'accessorio prima di usarlo per la prima volta.
•
Assicurarsi che tutti gli accessori si siano completamente raffreddati
•
dopo la sterilizzazione in autoclave.
• Non far entrare in contatto la pelle del paziente con l'accessorio se si
dovrà utilizzare il cauterio.
• Non afferrare lo SPIDER/SPIDER2 sui pulsanti di collegamento a rilascio
rapido perché in tal modo si possono sganciare i fermi a collegamento
rapido scollegando l'arto dallo SPIDER/SPIDER2.
Il chirurgo ha la responsabilità di assicurare che l'entità dell'imbottitura
•
eserciti una protezione adeguata sui tessuti molli del paziente nei
confronti delle forze che agiscono sull'arto.
Kit di stabilizzazione monouso sono forniti come prodotto sterilizzato
•
mediante radiazioni.
I kit di stabilizzazione monouso non devono essere riutilizzati, inoltre
•
non devono essere mai utilizzati se la loro confezione è danneggiata.
La mancata osservanza di questa istruzione può comportare lesioni
e/o infezioni nei pazienti.
Per comprendere il pieno utilizzo di questo prodotto, leggere le
•
Istruzioni per l'uso dell'Accessorio per la gamba SPIDER.
Per garantire la comprensione dell'uso sicuro del Posizionatore degli
•
arti SPIDER/SPIDER2, leggere le Istruzioni per l'uso del Posizionatore
degli arti SPIDER/SPIDER2.
Prestare sempre molta attenzione per evitare di sottoporre l'arto del
•
paziente a forza o pressione eccessiva per periodi prolungati di tempo.
• Si deve prestare attenzione al fine di garantire che una circolazione
sufficiente sia mantenuta nei piedi e nelle dita del paziente.
• Assicurarsi che il morsetto sferico non resti rilasciato dopo aver
collegato lo stivale al Connettore 3D.
Assicurarsi che la sfera sia completamente inserita nel morsetto.
•
Precauzioni
Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo
a personale medico o provvisto di prescrizione medica.
• Per garantire la comprensione dell'uso sicuro del Posizionatore degli
arti SPIDER/SPIDER2 per le procedure del ginocchio, leggere il manuale
di istruzioni.
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127-99-01 Rev. E
• Se lo SPIDER viene posizionato sotto il tavolo operatorio, assicurarsi che il
campo sterile sia mantenuto quando lo SPIDER viene sollevato e abbassato
durante l'intervento chirurgico.
• Quando collegato allo SPIDER, la pressione dell'aria o dell'azoto deve essere
impostata su 6,8–7,6 bar. Lo SPIDER2 non richiede alcuna regolazione.
• Utilizzare sempre i Kit di stabilizzazione Smith & Nephew. Il mancato uso dei
kit o un loro uso improprio possono provocare lesioni al paziente.
• Non inserire lo SPIDER in autoclave.
Componenti
A. Accessorio per gamba
Impugnatura viola per
gamba destra
Impugnatura oro per
gamba sinistra
B. 3D Connector
Fissaggio dello SPIDER/SPIDER2
• Lo SPIDER/SPIDER2 è posizionato sul lato operativo del tavolo operatorio,
prossimale all'anca del paziente e orientato in orizzontale con l'articolazione
del gomito sotto il piano della tavolo e l'articolazione distale orientata verso
l'estremità del piede del tavolo operatorio (Figura 1).
Figura 1. SPIDER orizzontale su rotaia
• C'è un accessorio per gamba destra e sinistra. Usare quello che farà stare
la maniglia del morsetto sferico nel lato mediale del piede (Figura 2).
Figura 2. Allentare e stringere la maniglia del morsetto sferico
Istruzioni per l'uso
Preparazione Sterile
1. Il contenuto del kit di stabilizzazione della gamba viene collocato sul tavolo
posteriore, in ambiente sterile.
Accessorio per gamba SPIDER
Kit di stabilizzazione Dispositivo di
della gamba sovrapposizione
A. Fodera in materiale
espanso
B. Benda autoaderente
C. Telo SPIDER
Istruzioni per l'uso