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Sophysa Sophy Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour Sophysa Sophy. Nous avons
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Sophysa Sophy manuels disponible en téléchargement PDF gratuit: Notice D'utilisation, Notice D'emploi
Sophysa Sophy Notice D'utilisation (76 pages)
Kit de réglage
Marque:
Sophysa
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 3.98 MB
Table des Matières
Table des Matières
3
Sophy
9
Intended Use
9
Indications
9
Patient Populations
9
Environment of Use
9
Contraindications
9
Description
9
Locator
9
Compass
10
Magnet
10
Demonstration Valve
11
Cleaning and Disinfection Procedure
11
Introduction
11
Prerequisites
11
Cleaning Procedure
11
Disinfection Procedure
11
Inspection
11
Reading and Adjusting the Valve
12
Adjusting the Pressure Prior to Implantation
12
Reading the Pressure
12
Adjusting the Pressure
12
Checking the Pressure Setting
12
Recording the Pressure Selected for the Implantation
13
Reading And/Or Changing the Valve Pressure after Implantation
13
Identifying the Valve Model
13
Displaying the Correct Pressure Range on the Locator
13
Positioning the Patient
13
Positioning the Locator
13
Reading the Pressure
14
Setting a New Pressure
14
Checking the Pressure Setting
15
Recording the New Pressure
15
Post-Adjustment Monitoring
15
Checking the Performances of the Adjustment Kit
15
Visual Checks
15
Functional Check
15
Solutions in Case of Difficult Adjustment
15
Stop Method
16
Adjusting Without the Locator
16
Specific Case of Valves Implanted Upside down
17
Reading of Valves Implanted in Conditions Other than those Recommended
17
Storage
17
Processing of the Products after Use
17
Products Return
17
Products Elimination
17
Monitoring of the Product Safety
17
Warranty
17
Symbols
18
References
18
(Sak)
19
Usage Prévu
19
Indications
19
Populations de Patients
19
Environnement D'utilisation
19
Contre-Indications
19
Description
19
Sélecteur
19
Boussole
20
Aimant
20
Valve de Démonstration
21
Procédure de Nettoyage et de Désinfection
21
Introduction
21
Prérequis
21
Procédure de Nettoyage
21
Procédure de Désinfection
21
Inspection
22
Lecture et Réglage de la Valve
22
Réglage de la Pression Avant L'implantation
22
Lecture de la Pression
22
Réglage de la Pression
22
Contrôle du Réglage de la Pression
23
Enregistrement de la Pression Sélectionnée pour L'implantation
23
Lecture Et/Ou Modification de la Pression de la Valve après Implantation
23
Identification du Modèle de la Valve
23
Affichage de la Gamme de Pressions Correcte Sur le Sélecteur
23
Positionnement du Patient
23
Positionnement du Sélecteur
24
Lecture de la Pression
24
Réglage D'une Nouvelle Pression
24
Contrôle du Réglage de la Pression
25
Enregistrement D'une Nouvelle Pression
25
Surveillance Post-Réglage
25
Contrôle des Performances du Kit de Réglage
25
Contrôles Visuels
25
Contrôle Fonctionnel
26
Solutions en cas de Réglage Difficile
26
Méthode de la Butée
26
Réglage Sans le Sélecteur
27
Cas Particulier des Valves Implantées à L'envers (Dessus - Dessous)
27
Lecture des Valves Implantées Dans des Conditions Autres que Celles Recommandées
27
Stockage
27
Traitement des Produits après Usage
27
Retour des Produits
27
Mise au Rebut des Produits
28
Surveillance de la Sécurité du Produit
28
Garantie
28
Symboles
28
Références
28
Vorgesehene Verwendung
29
Indikationen
29
Patientenpopulationen
29
Einsatzumgebung
29
Kontraindikationen
29
Beschreibung
29
Lokator
29
Kompass
30
Magnet
30
Demonstrationsventil
31
Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
31
Einleitung
31
Voraussetzungen
31
Reinigungsverfahren
31
Desinfektionsverfahren
31
Überprüfung
32
Ablesen und Einstellen des Ventils
32
Einstellen des Drucks vor der Implantation
32
Ablesen des Drucks
32
Einstellen des Drucks
32
Überprüfen der Druckeinstellung
33
Protokollieren des für das zu Implantierende Ventil Eingestellten Drucks
33
Ablesen Und/Oder Ändern des Ventildrucks nach der Implantation
33
Identifizierung des Ventilmodells
33
Anzeige der Korrekten Druckstufe auf dem Lokator
33
Positionierung des Patienten
33
Positionierung des Lokators
34
Ablesen des Drucks
34
Druck Neu Einstellen
35
Überprüfen der Druckeinstellung
35
Protokollieren des Neuen Drucks
35
Postoperative Überwachung
35
Prüfung der Leistung des Einstell-Sets
35
Sichtprüfungen
36
Funktionskontrolle
36
Lösungen IM Falle von Einstellungsproblemen
36
Endlagen-Methode
36
Einstellen ohne Lokator
37
Sonderfall: Verkehrt Herum (mit der Oberseite nach Unten) Implantierte Ventile
37
Messung bei Ventilen, die nicht Gemäß der Empfohlenen Technik Implantiert Wurden
37
Lagerung
37
Handhabung nach Gebrauch
38
Rücksendung
38
Produktbeseitigung
38
Überwachung der Produktsicherheit
38
Garantie
38
Symbol
38
Referenznummern
39
(Sak)
41
Uso Previsto
41
Indicazioni
41
Popolazioni DI Pazienti
41
Ambiente DI Utilizzo
41
Controindicazioni
41
Descrizione
41
Selettore
41
Bussola
42
Magnete
42
Valvola DI Prova
43
Procedura DI Pulizia E Disinfezione
43
Introduzione
43
Prerequisiti
43
Procedura DI Pulizia
43
Procedura DI Disinfezione
43
Ispezione
44
Rilevazione E Regolazione Della Valvola
44
Regolazione Della Pressione Prima Dell'impianto
44
Rilevazione Della Pressione
44
Regolazione Della Pressione
44
Controllo Dell'impostazione Della Pressione
45
Registrazione Della Pressione Scelta Per L'impianto
45
Rilevazione E/O Modifica Della Pressione Dopo L'impianto
45
Identificazione del Modello DI Valvola
45
Visualizzazione Della Corretta Gamma DI Pressione Sul Selettore
45
Posizionamento del Paziente
45
Posizionamento del Selettore
46
Rilevazione Della Pressione
46
Impostazione DI una Nuova Pressione
46
Controllo Dell'impostazione Della Pressione
47
Registrazione Della Nuova Pressione
47
Monitoraggio Postoperatorio
47
Controllo Delle Prestazioni del Kit DI Regolazione
47
Controlli Visivi
48
Controllo Funzionale
48
Soluzioni in Caso DI Difficoltà DI Regolazione
48
Metodo Dell'arresto
48
Regolazione Senza Il Selettore
49
Caso Particolare: Impianto DI Valvole Capovolte
49
Regolazione Delle Valvole Impiantate in Condizioni Diverse da Quelle Consigliate
49
Conservazione
49
Gestione Dei Prodotti Dopo L'uso
50
Reso DI Prodotti
50
Smaltimento Dei Prodotti
50
Monitoraggio Della Sicurezza del Prodotto
50
Garanzia
50
Simboli
50
Codici DI Riferimento
51
Beoogd Gebruik
53
Indicaties
53
Patiëntenpopulaties
53
Gebruiksomgeving
53
Contra-Indicaties
53
Beschrijving Van Het
53
Lokalisator
53
Kompas
54
Magneet
54
Demonstratieklep
55
Reinigings- en Desinfectieprocedure
55
Inleiding
55
Voorzorgsmaatregelen
55
Reinigingsprocedure
55
Desinfectieprocedure
55
Inspectie
56
De Klep Meten en Afstellen
56
De Druk Afstellen Vóór Implantatie
56
De Druk Meten
56
De Druk Afstellen
56
De Drukinstelling Controleren
57
De Geselecteerde Druk Voor de Implantatie Registreren
57
De Klepdruk Na Implantatie Meten En/Of Wijzigen
57
Het Klepmodel Vaststellen
57
Het Juiste Drukbereik Op de Lokalisator Weergeven
57
De Patiënt Positioneren
57
De Lokalisator Positioneren
57
De Druk Meten
58
Een Nieuwe Druk Instellen
58
De Drukinstelling Controleren
59
De Nieuwe Druk Registreren
59
Controle Na Afstellen
59
De Presentaties Van de Afstelkit Controleren
59
Visuele Controles
60
Functionele Controle
60
Oplossingen in Geval Van Een Problematische Afstelling
60
Stopmethode
60
Afstellen Zonder de Lokalisator
61
Specifieke Gevallen Van Kleppen die Ondersteboven Zijn Geïmplanteerd
61
Opslag
61
Verwerking Van de Producten Na Gebruik
62
Retour Zenden Van Producten
62
Verwijdering Van Producten
62
Bewaking Van de Productveiligheid
62
Garantie
62
Symbolen
62
Referenties
63
Utilização Prevista
65
Indicações
65
Populações de Doentes
65
Ambiente de Utilização
65
Contraindicações
65
Descrição
65
Localizador
65
Bússola
66
Íman
66
Válvula de Demonstração
67
Procedimento de Limpeza E Desinfeção
67
Introdução
67
Pré-Requisitos
67
Procedimento de Limpeza
67
Procedimento de Desinfeção
67
Inspeção
68
Leitura E Ajuste da Válvula
68
Ajustar a Pressão Antes da Implantação
68
Leitura da Pressão
68
Ajuste da Pressão
68
Verificação Do Valor da Pressão
68
Registo da Pressão Selecionada para Implantação
69
Leitura E/Ou Alteração da Pressão da Válvula Após Implantação
69
Identificar O Modelo de Válvula
69
Apresentar a Gama de Pressão Correta no Localizador
69
Posicionar O Doente
69
Posicionamento Do Localizador
69
Leitura da Pressão
70
Regulação de Uma Nova Pressão
70
Verificação Do Valor da Pressão
71
Registo da Nova Pressão
71
Monitorização Pós-Ajuste
71
Verificar O Desempenho Do Kit de Ajuste
71
Inspeções Visuais
71
Verificação Funcional
71
Soluções Em Caso de Ajuste Difícil
72
Método de Fim de Curso
72
Ajustar Sem O Localizador
73
Caso Específico de Válvulas Implantadas Ao Contrário
73
Leitura de Válvulas Implantadas Em Condições Diferentes das Recomendadas
73
Armazenamento
73
Processamento Dos Produtos Após Utilização
73
Devolução de Produtos
73
Eliminação de Produtos
73
Monitorização da Segurança Do Produto
74
Garantia
74
Símbolos
74
Referências
74
Publicité
Sophysa Sophy Notice D'emploi (68 pages)
Marque:
Sophysa
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 7.14 MB
Table des Matières
English
4
Table des Matières
4
1 Indications
8
2 Contraindications
8
3 Description and Operating Principle of the Sophy ® Valve
8
Adjustable Pressure
8
4 Principle of the Sophy ® Valve Adjustment
9
Locating Instrument
10
Reading Instrument
10
Setting Instrument
10
Demonstration Valve
10
5 Configurations of the Adjustable Sophy ® Valve
10
6 Measurement Unit and Calibration of Operating Pressures
11
7 Behavior During Magnetic Resonance Imaging (MRI)
11
8 Sterilization - Decontamination of Sophy ® Valves and Valve Kits
11
9 Instructions
12
Choice of Valve Model
12
Adjustment of a Sophy Valve before IMPLANTATION: Selection of the Operating Pressure
12
Implantation Technique
13
Reading And/Or Changing the Operating Pressure of a Sophy
14
Implantation
14
Reading the Pressure
15
Setting a New Pressure
15
Post-Operative X-Ray Control: Identification of the Valve Model and Pressure Reading
16
Patency Test (Post-Operative)
17
Patency Test Downstream of the Reservoir (Valve and Distal Catheter)
17
Sampling the CSF and Injection
17
Potential Causes of Adjustment Difficulties and Suggested Measures
17
10 Precautions for the Daily Life of the Patient
18
11 Complications / Side Effects
19
Obstruction
19
Infection
19
Overdrainage
19
Complications Specific to Lumboperitoneal Shunts
19
Other
20
12 Storage Conditions
20
13 Processing of the Products after Use
20
Destruction after Use
20
Return of Products
20
14 Warranty
20
15 Symbols
20
16 References
22
Français
26
1 Indications
30
2 Contre-Indications
30
3 Description et Principe de Fonctionnement de la Valve Sophy
30
Pression Ajustable
30
Gammes de Pressions
31
4 Principe de Réglage de la Valve Sophy
31
Instrument de Localisation
31
Instrument de Lecture
31
Instrument de Localisation
32
Instrument de Lecture
32
Instrument de Réglage
32
Valve de Démonstration
32
5 Configurations de la Valve Sophy ® Ajustable
32
6 Unité de Mesure et Calibrage des Pressions de Fonctionnement
33
7 Comportement à L'imagerie de Résonance Magnétique (IRM)
33
8 Stérilisation - Décontamination des Valves et Kits de Valves Sophy
33
9 Mode D'emploi
34
Choix du Modèle de Valve
34
Réglage D'une Valve Sophy
34
AVANT IMPLANTATION : Choix de la Pression
34
Identification du Modèle de Valve
34
Positionnement de la Boussole et Lecture de la Pression (Étape B)
34
Technique D'implantation
35
Cathéter Ventriculaire
35
Particularités Liées à L'implantation du Kit Lombo-Péritonéal Préconnecté SM8-2040
36
Cathéter Lombaire
36
Valve Avec Cathéter Péritonéal Pré-Connecté
36
Lecture Et/Ou Modification de la Pression de Fonctionnement D'une Valve Sophy après IMPLANTATION
37
Réglage D'une Nouvelle Pression
38
Contrôle Radiographique Post-Opératoire : Identification du Modèle de
38
Valve et Lecture des Pressions
38
Test de Perméabilité (Post-Opératoire)
39
Contrôle de la Perméabilité du Cathéter Ventriculaire
39
Contrôle de la Perméabilité en Aval du Réservoir (Valve et Cathéter Distal)
39
Prélèvement de LCR et Injection
39
Causes Potentielles de Difficultés de Réglage et Mesures Suggérées
40
Réglage Sans le Sélecteur
40
Réglage des Valves Implantées Hors des Conditions Préconisées
40
Cas Particulier des Valves Implantées à L'envers
40
10 Précautions pour la Vie Quotidienne du Patient
41
11 Complications / Effets Secondaires
41
Obstruction
41
Infection
41
Hyperdrainage
42
Complications Spécifiques aux Dérivations Lombo-Péritonéales
42
Autres
42
12 Conditions de Stockage
42
13 Traitement des Produits après Usage
42
Destruction après Usage
42
Retour des Produits
42
14 Garantie
43
15 Symboles
43
16 Références
44
Page Laissée Blanche Intentionnellement
46
Instruções de Utilização
47
Português
48
1 Indicações
52
2 Contra-Indicações
52
3 Descrição E Princípio Operacional da Válvula Sophy
52
Pressão Ajustável
52
4 Princípio Do Ajuste da Válvula Sophy
53
Instrumento de Localização
54
Instrumento de Leitura
54
Instrumento de Configuração
54
Válvula de Demonstração
54
5 Configurações da Válvula Ajustável Sophy
54
6 Unidade de Medida E Calibração de Pressões Operacionais
55
7 Comportamento Durante Imagem por Ressonância Magnética (IRM)
55
8 Esterilização - Descontaminação de Válvulas E Kits de Válvulas Sophy
56
9 Instruções
56
Escolha Do Modelo de Válvula
56
Ajuste de Uma Válvula Sophy ANTES DO IMPLANTE: Seleção da Pressão Operacional
56
Técnica de Implante
57
Leitura E/Ou Alteração da Pressão Operacional de Uma Válvula Sophy Apóso Implante
59
Leitura da Pressão
59
Controle de Raios-X Pós-Cirúrgico: Identificação Do Modelo de Válvula Eleitura da Pressão
60
Teste de Perviedade (Pós-Cirúrgico)
61
Tomada de Amostra de LCR E Injeção
61
Possíveis Causas de Dificuldades no Ajuste E Medidas Sugeridas
62
10 Precauções para O Cotidiano Do Paciente
63
11 Complicações/Efeitos Colaterais
63
Obstrução
63
Infecção
63
Hiperdrenagem
64
Complicações Específicas de Derivações Lombo-Peritoneais
64
Outros
64
12 Condições de Armazenamento
64
13 Processamento Dos Produtos Após O Uso
64
Destruição Depois Do Uso
64
Devolução de Produtos
64
14 Garantia
65
15 Símbolos
65
16 Referências
66
Publicité
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