Überprüfung; Ablesen Und Einstellen Des Ventils; Einstellen Des Drucks Vor Der Implantation; Ablesen Des Drucks - Sophysa Sophy Notice D'utilisation

WARNHINWEIS
Den Lokator vor der ersten Verwendung sowie vor jeder
Verwendung bei einem neuen Patienten desinfizieren
werden. Anderenfalls kann dies eine Infektion hervorru-
fen, die einen Eingriff erfordert.
1. Den Lokator gründlich mit 70%igem Isopropylalkohol
(IPA) getränkten Tüchern abwischen. Er muss für min-
destens 2 Minuten sichtbar feucht bleiben.
Bei der Desinfektion besonders auf das Unterteil des
Lokators achten, das mit der Haut des Patienten in Kon-
takt kommt.
Bei Bedarf zusätzliche Tücher verwenden, um die durch-
gehende feuchte Kontaktzeit von 2 Minuten zu garantie-
ren.
2. Den Lokator vor der erneuten Verwendung 1 Stunde an
der Luft trocknen lassen.
7.5. Überprüfung
Die Komponenten nach jedem Reinigungs- und Desinfekti-
onsvorgang per Sichtprüfung auf Beschädigungen überprü-
fen. Siehe Abschnitt 9.1. Sichtprüfungen (S. 36).

8. Ablesen und Einstellen des Ventils

WARNHINWEIS
Das Einstell-Set darf nicht im Operationsbereich ver-
wendet werden. Da es nicht sterilisiert werden kann,
würde ein intraoperativer Einsatz ein hohes Infektionsri-
siko für den Patienten begründen.
VORSICHTSHINWEIS
Der Ventildruck darf ausschließlich von Neurochirurgen
eingestellt werden.
VORSICHTSHINWEIS
Beim Ablesen oder Einstellen des Drucks ist sicherzu-
stellen, dass sich in einem Umkreis von 50 cm um den
Kompass weder der Magnet noch andere ferromagneti-
sche Objekte befinden. Andernfalls könnten ihre Mag-
netfelder die Werte verfälschen.
VORSICHTSHINWEIS
Prüfen Sie vor der Verwendung eines Einstell-Sets unter
dem Lokator, ob er dem verwendeten Ventilmodell ent-
spricht.
Ist in der Ventilanzeige ein Druckstufenbereich einge-
stellt, der nicht dem Druckstufenbereich des implantier-
ten Ventilmodells entspricht, führen der abgelesene
Wert und/oder die auf dieser Grundlage erfolgte Druck-
regelung gegebenenfalls zu einer übermäßigen bzw.
unzureichenden Drainage.
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Abbildung 2. Unterseite des Lokators
Die Referenz „SAK-LI-1" und der Satz „Exklusiv für die Ver-
wendung mit der SOPHY
dafür, dass der Lokator mit dem korrekten Ventilmodell ver-
wendet wird.

8.1. Einstellen des Drucks vor der Implantation

VORSICHTSHINWEIS
Das Ventil erst nach Einstellen des vom Neurochirurgen
für den Patienten ermittelten optimalen auspacken und
implantieren.
Vor dem Öffnen der Sterilverpackung muss der Rotor auf
die Position eingestellt werden, die dem vom Chirurgen für
die Implantation vorgesehenen Druck entspricht.
Die doppelte Sterilverpackung jedes Sophy-Ventils enthält
ein spezielles Gehäuse, das die Einstellung des Ventils durch
die Verpackung ermöglicht.

8.1.1. Ablesen des Drucks

1. Den Kompass vollständig in das spezielle Gehäuse ein-
führen.
Die Striche auf dem Kompass an den auf dem Gehäuse
aufgedruckten Druckwerten ausrichten, falls dies nicht
bereits der Fall ist.
2. Am Gehäuse den von der Kompassnadel angezeigten
Druckwert ablesen.
ZUR BEACHTUNG
Der Druck kann auch visuell ohne Verwendung des Ein-
stell-Sets abgelesen werden, da der Rotor und die rönt-
gendichten Punkte durch das Ventil und die doppelte
Sterilverpackung hindurch erkennbar sind.

8.1.2. Einstellen des Drucks

1. Den Kompass entfernen.
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SM8-Serie entwickelt" sorgen