Mode D'emploi; Choix Du Modèle De Valve; Choix Du Modèle De Valve; Réglage D'une Valve Sophy - Sophysa Sophy Notice D'emploi

MISE EN GARDE
Ne pas utiliser si l'emballage stérile des valves ou kits de
valves est ouvert ou détérioré, ou si la date de péremption
est dépassée.
Ce produit est destiné
EXCLUSIVEMENT. Il est destiné à être utilisé une seule fois
chez un seul patient. Ne pas restériliser ni réutiliser après
déconditionnement et/ou explantation
La restérilisation peut endommager le produit, ce qui
pourrait provoquer des lésions au patient. La réutilisation
de ce dispositif peut modifier ses propriétés mécaniques
ou biologiques et peut provoquer sa défaillance, le
développement de réactions allergiques ou d'infections
bactériennes.
NOTE
Sophysa ne peut être tenue responsable de la performance
de tout produit ayant été restérilisé et/ou réutilisé, ni des
complications qui pourraient en résulter.

9. Mode d'emploi

9.1. CHOIX DU MODÈLE DE VALVE
Le choix du modèle de valve Sophy
du neurochirurgien, en fonction des besoins cliniques du
patient.
PRECAUTIONS
Ne pas utiliser de kits de valves préconnectés (valves avec
cathéter distal préconnecté) pour les dérivations ventriculo-
atriales.
Des difficultés d'implantation peuvent survenir pour la mise
à longueur de la dérivation au niveau de l'oreillette.
Utiliser un modèle SM8A (antichambre), SM8B (réservoir
trou de trépan), ou un des modèles SM8 associé à un
cathéter ventriculaire avec réservoir si l'on souhaite utiliser
le système de dérivation pour vérifier la perméabilité de
la dérivation, pour des prélèvements de LCR ou des
injections.
9.2. RÉGLAGE D'UNE VALVE SOPHY
IMPLANTATION : CHOIX DE LA PRESSION DE
FONCTIONNEMENT
Se reporter au §4 – Principe de réglage de la valve Sophy
et pour plus d'informations, se reporter au mode d'emploi
du kit de réglage.
Avant l'ouverture du conditionnement garantissant la
stérilité de la valve, il est nécessaire de régler le rotor
dans la position correspondant à la pression choisie pour
l'implantation par le chirurgien selon les besoins du patient.
Le double conditionnement stérile de chaque valve Sophy
comprend un logement prévu spécialement pour les
éléments du kit de réglage Sophy
®
la valve Sophy à travers le conditionnement.
10 – FRANÇAIS
à un USAGE UNIQUE
®
est laissé à l'initiative
®
AVANT
®
, ce qui permet de régler
F 5: D
IGURE ÉTAIL DU DOUBLE CONDITIONNEMENT STÉRILE D
PRECAUTION
Ne pas déconditionner ni implanter la valve sans l'avoir
réglée préalablement à la pression de fonctionnement
initiale définie par le neurochirurgien.
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser le kit de réglage Sophy
opératoire. Le kit de réglage Sophy
stérilisé, son utilisation lors de l'opération induirait des
risques élevés d'infection pour le patient.
9.2.1. Identification du modèle de valve (
Identifier la référence et la gamme de pressions de la valve
®
Sophy à régler : se reporter à l'étiquetage du
conditionnement.
Confirmer l'adéquation entre le modèle de valve et le
Sélecteur.
9.2.2. Positionnement de la
la pression (étape B)
®
,
Si besoin, se reporter au §4 pour la description de
l'Instrument de Lecture.
Placer la Boussole dans la coque de l'emballage
externe, à l'emplacement prévu sur la coque de
l'emballage externe, centrée au-dessus de la valve.
Relever sur la coque de l'emballage externe la valeur de
la pression de fonctionnement indiquée par l'aiguille de la
®
Boussole.
NOTE
La lecture de la position de réglage peut également se faire
visuellement, sans l'aide du kit de réglage Sophy
étant visible à travers la valve et le double conditionnement
stérile.
9.2.3. Positionnement de l'Aimant et Réglage de la
®
S (SM8)
VALVE OPHY
®
dans le champ
®
ne pouvant pas être
et Lecture de
Boussole
'
UNE
)
étape A
®
, le rotor