Monitorização Da Segurança Do Produto; Garantia; Símbolos; Referências - Sophysa Sophy Notice D'utilisation

13. Monitorização da segurança do produto
No âmbito do seu programa de melhoria contínua, a Sophy-
sa solicita aos clientes que a informem, bem como à autori-
dade legal do respetivo país, de qualquer problema inespe-
rado e grave que ocorra com o produto.

14. Garantia

O desempenho e a segurança do kit de ajuste só são garan-
tidos com a gama de válvulas Sophy, concebidas, testadas e
fabricadas pela Sophysa.
A Sophysa garante o desempenho e a segurança deste dis-
positivo médico sob as condições normais da utilização pre-
vista do dispositivo, adaptadas à sua finalidade e utilização
prevista e em conformidade com estas Instruções de Utiliza-
ção.
O dispositivo médico tem de ser armazenado e transportado
num ambiente e em condições que também estejam em
conformidade com as informações constantes destas Instru-
ções de Utilização. Estas condições de armazenamento e
transporte foram testadas e validadas pela Sophysa. Portan-
to, a Sophysa não fornece qualquer outra garantia expressa
ou implícita quanto à boa conservação e à segurança do
produto noutras instalações, que não as suas, que não res-
peitem estas condições. Do mesmo modo, a Sophysa não
fornece qualquer garantia expressa ou implícita quanto à
adequação do produto para a utilização que irá ser feita do
mesmo, ou à sua adaptação a uma utilização específica, sal-
vo se no âmbito das indicações e da finalidade prevista do
produto, ou quando este tiver sido transformado, modificado
ou reparado, salvo se de acordo com as instruções da So-
physa.
Em circunstância alguma poderá a Sophysa ser responsabi-
lizada em caso de danos, por qualquer incidente e/ou com-
plicação, decorrentes de danos ou prejuízos resultantes dire-
ta ou indiretamente da utilização inadequada do dispositivo
e/ou de uma utilização do dispositivo que não esteja confor-
me ou não respeite as respetivas condições de manutenção,
limpeza, armazenamento ou transporte.
15. Símbolos
Número de catálogo
Número de série
Dispositivo Médico
Identificação Única de Dispositivo
Fabricante
Data de fabrico
Página 74 de 76
Consulte as Instruções de Utilização
Não esterilizar
Manter seco
Manter afastado da luz solar
Limite superior de temperatura: até 50 °C (122 °F)
Íman potente
Inseguro para RM
Marcação de conformidade CE
16. Referências
Quadro 3. Kit de Ajuste Sophy
SAK-LI-1 Sophy Instrumento de Localização Sophy
SAK-LI-2 Sophy Instrumento de Localização Sophy
(opcional)
SAK-SI Sophy Instrumento de Configuração Sophy
SAK-RI Sophy Instrumento de Leitura Sophy
SAK Sophy Kit de Ajuste Sophy
(incluindo todos os componentes anteriores, exceto o
SAK-LI-2)
Ano da primeira marcação CE: 2015
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(SAK)
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Mini SM8
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Mini SM3
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